Kodak dryview 8300 User manual

User Guide

Kodak DryView 8300 Laser Imager

1340744

41-1202-0185-4

3/02 Rev. E

Classification, Warnings, and Cautions

i

2002 March Rev. E 1340744

Classification, Warnings, and Cautions

for Kodak DryView 8300 Laser Imager

Read and understand all instructions before using.

Classifications

UL Classified

File Number E163816

Control Number 48VF

Medical Equipment

UL 2601-1 CAN/CSA No. 601.1

!

Classified by Underwriters Laboratories Inc. With Respect to Electric Shock,

Fire, Casualty and Medical Hazards only in Accordance with UL 2601-1, CAN/CSA

C22.2 No. 601.1 and IEC 601.1.

!

WARNING

This equipment is operated with hazardous voltage which can shock,

burn, or cause death.

Remove wall plug before servicing equipment. Never pull on cord to remove from

outlet. Grasp plug and pull to disconnect.

Do not operate equipment with a damaged power cord.

Do not use an extension cord to power this equipment.

Position the power cord so it will not be tripped over or pulled.

Connect this equipment to a grounded outlet.

Do not place a portable multiple socket outlet (power strip) on the floor. Mount the

power strip on a wall or on the underside of a table.

!

WARNING

Not protected against ingress of liquids, including bodily fluids.

User Guide

ii

1340744 2002 March Rev. E

!

WARNING

For continued protection against fire, replace fuses only with fuses of the same type

and fuse rating.

8300-128A

Avoid touching the developer drum when removing film jams from the imager. The

developer drum may become hot during extended imager operation.

!

CAUTION

Do not use in the presence of flammable anesthetics, oxygen or nitrous oxide. This

equipment does not have a gas sealed electronics enclosure and could ignite any

flammable or explosive gases present in its environment.

!

CAUTION

U.S. Federal law restricts sale of this device to or on the order of a licensed health

care practitioner.

!

CAUTION

Grounding reliability can only be achieved when this equipment is connected to an

equivalent receptacle marked “Hospital Only” or “Hospital Grade.”

!

CAUTION

This equipment is intended to connect to other medical devices. Installation and

service maintenance are to be performed only by qualified service personnel. If a

Kodak PACS Link 9410 Acquisition System is used with the Kodak DryView 8300

Laser Imager, the Kodak PACS Link 9410 Acquisition System must be installed no

closer than 1.83 meters from a patient bed or chair.

Classification, Warnings, and Cautions

iii

2002 March Rev. E 1340744

!

CAUTION

This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class A

digital device, pursuant to part 15 of the FCC rules. Those limits are designed to

provide reasonable protection against harmful interference in a residential

installation. This equipment generates, uses, and can radiate radio frequency

energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause

harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that

interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause

harmful interference to radio or television reception, which can be determined by

turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the

interference by one or more of the following measures:

• Reorient or relocate the receiving antenna.

• Increase the separation between the equipment and the receiver.

• Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the

receiver is connected.

• Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

!

CAUTION

Avoid Laser Beam

This equipment employs an invisible 25 milliwatt laser beam. Laser

radiation may be present when the machine operates without panels or

covers installed.

Use of controls or adjustments, or performance of procedures other than those

specified herein, may result in eye damage.

Covers shall be removed by authorized service personnel only.

There are no “user” serviceable parts in this machine other than the developer filter.

!

CAUTION

Do not substitute or modify any part of this equipment without approval of Eastman

Kodak Company.

User Guide

iv

1340744 2002 March Rev. E

!

CAUTION

General External Cleaning: This equipment may be cleaned with a damp cloth

using water with mild detergent, or commercial electronic equipment cleaner.

Type B Applied Part

Safety, EMC, and CE Marking Compliance

v

2002 March Rev. E 1340744

Safety, EMC, and CE Marking Compliance

This equipment has been tested for and complies with the following Safety and

Emission Standards. Certificates of Compliance and Declarations of Conformity

have been issued for the following areas:

Australia/New Zealand:

AS/NZS 3548:1992

AS 2211-1991

AS3200.1-1990/NZS 6150:1990

Canada:

C108.8-M1983 Class A (Conducted and Emitted EMI/RFI Specs)

CAN/CSA-C22.2 No. 601.1

Europe:

EN50082-1 (EMC)

EN55011 Group 1 Class A (Medical Device Safety)

EN60601-1 (Safety Medical Equipment)

EN60825:1991 (Laser Safety)

EN61000-3-2: Harmonics

IEC61000-3-3:1995 Voltage Fluctuations/Flicker

IEC61000-4-2:1995 ESD

IEC61000-4-3:1996 Radiated Radio Frequency

IEC61000-4-4:1995 Fast Transient/Burst

IEC61000-4-5:1995 Surge

IEC61000-4-6: Conducted Radio Frequency

IEC61000-4-8: Power Frequency Magnetic Fields

IEC61000-4-11: Dips and Interrupts

User Guide

vi

1340744 2002 March Rev. E

Japan:

CISPR 11 Group 1 Class A

USA:

FCC (47CFR15B) Class A (Conducted and Emitted EMI/RFI Specs)

FDA: 21CFR CH-1. SCH-J. Part 1040 (Performance Standards for Light

Emitting Products)

UL 2601-1 (Medical and Dental Equipment)

IEC 601-1-2 (EMC for Medical Devices)

IEC 825-1 (Laser Safety)

ROW:

CISPR 11 Group 1 Class A (Conducted and Emitted EMI/RFI Specs)

IEC 1000-4-2, 3, 4, 5, 6, 8, and 11

CE Marking:

This equipment is part of a medical system and conforms to the medical safety and

EMC in EN60601-1, EN60601-1-2, and the 93/42/EEC, MDD (Medical Device

Directive).

A Technical File and Declaration of Conformity with the Essential Requirements of

the Medical Device Directive have been prepared and signed by the appropriate

personnel and are located at:

Kodak GmbH

Quality Services and Product Safety

70323 Stuttgart Germany

Telephone 49-0711-40-06-5291

Safety, EMC, and CE Marking Compliance

vii

2002 March Rev. E 1340744

FCC:

This device complies with the limits for a Class A digital device listed in Part 15 of

the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions:

(1) This device may not cause harmful interference, and

(2) This device must accept any interference received, including interference that

may cause undesired operation.

Industry Canada:

This Class A digital apparatus meets all requirements of the Canadian

Interference-Causing Equipment Regulations.

Cet appareil numérique de la Classe A respecte toutes les exigences du Règlement

sur le matérial brouilleur du Canada.

EU:

This equipment complies with the January 1996 EU Community EMC Requirements,

per EN55011 Class A.

User Guide

viii

1340744 2002 March Rev. E

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Warnhinweise

2002 März Rev. E 1340744_DE i

Warnhinweise für das Kodak DryView 8300 Laser Imaging-System



:$5181*

Dieses Gerät wird mit Spannungen betrieben, die elektrische Schläge, Ver-

brennungen und tödliche Verletzungen verursachen können.

Vor der Wartung ist der Netzstecker zu ziehen. Niemals am Kabel ziehen, wenn Sie den

Stecker aus der Steckdose ziehen. Den Stecker fassen und herausziehen.

Das Gerät

nicht

mit einem beschädigten Netzkabel betreiben.

Beim Einsatz dieses Geräts

kein

Verlängerungskabel verwenden.

Das Netzkabel so verlegen, daß keine Stolpergefahr besteht und es nicht beschädigt wird.

Dieses Gerät darf nur an eine geerdete Steckdose angeschlossen werden.

Eine Steckdosenleiste

nicht

auf den Boden legen, sondern an einer Wand oder an der Un-

terseite eines Tisches befestigen.



:$5181*

Das Gerät vor dem Eindringen von Flüssigkeiten schützen.

Benutzerhandbuch

ii 1340744_DE 2002 März Rev. E



:$5181*

Für fortgesetzten Brandschutz müssen Sicherungen gleicher Art und gleichen Nennstroms

zum Auswechseln benutzt werden.

$

Bei der Auflösung eines Filmstaus die Entwicklerwalze nicht berühren, da sie bei längerem

Betrieb heiß werden kann.



VORSICHT

Bei Verwendung dieses Gerätes in der Umgebung von feuergefährlichen Narkosegasen,

Sauerstoff und/oder Lachgas kann Explosionsgefahr bestehen. Das Gehäuse der

Elektronik dieses Gerätes ist nicht gasdicht. In der Umgebung vorhandene

endzündliche oder explosive Gase könnten entzündet werden.

!

VORSICHT

Eine zuverlässige Erdung kann nur gewährleistet werden, wenn dieses Gerät an eine für den

Klinikeinsatz entsprechend gekennzeichnete Erdungssteckdose angeschlossen wird.

!

VORSICHT

Dieses Gerät ist für den Anschluß an andere medizinische Geräte vorgesehen. Installation

und Servicewartung dürfen nur durch speziell ausgebildetes Instandhaltungspersonal durch-

geführt werden. Bei Anschluß des

Kodak

DryView

8300 Laser Imaging-Systems an das

Kodak

PACS Link 9410 Erfassungssystem ist darauf zu achten, daß das PACS Link 9410

System mindestens 1,83 Meter vom Bett des Patienten oder vom Behandlungsstuhl entfernt

aufgestellt werden muß.

Warnhinweise

2002 März Rev. E 1340744_DE iii



9256,&+7

Dieses Gerät entspricht den Grenzwerten für digitale Geräte der Klasse A gemäß Teil 15 der

FCC-Vorschriften. Diese Werte bieten einen angemessenen Schutz gegen Störungen in

Wohngegenden. Wenn das Gerät nicht von geschultem Personal installiert und in Überein-

stimmung mit dem Benutzerhandbuch benutzt wird, kann es Störungen des Radioempfangs

und an anderen elektronischen Geräten verursachen. Es besteht jedoch keine Garantie, daß

nicht doch vereinzelt Störungen auftreten können. Sollte dieses Gerät den Radio- oder TV-

Empfang stören - dies kann durch Ein- und Ausschalten des Gerätes festgestellt werden -,

so sollte der Benutzer eine der folgenden Maßnahmen ergreifen:

! Antenne neu ausrichten oder neu positionieren.

! Zwischen Empfänger und Gerät einen größeren Abstand lassen.

! Das Gerät an eine Steckdose anschließen, die nicht mit dem Stromkreis des Empfängers

verbunden ist.

! Fragen Sie den Händler oder einen Radio- und Fernsehtechniker um Rat.



9256,&+7

/DVHUVWUDKOHQPHLGHQ

In diesem Gerät kommt ein unsichtbarer 25-Milliwatt-Laserstrahl zum Einsatz.

Es kann eine Laserstrahlung vorhanden sein, wenn das Gerät ohne an den

vorgesehenen Stellen angebrachte Abdeckungen betrieben wird.

Die Einstellungen oder die Durchführung von Verfahren, die nicht in dieser Anleitung be-

schrieben sind, können zu Augenschäden führen.

Die Abdeckungen des Gerätes dürfen nur von autorisierten Instandhaltungs-

technikern (Service Personal) entfernt werden.

Mit Ausnahme des Entwicklerfilters enthält diese Maschine keine vom Benutzer zu warten-

den Teile.



9256,&+7

Keine Teile dieses Geräts ohne die Genehmigung der Eastman Kodak Company ersetzen

oder modifizieren.

Benutzerhandbuch

iv 1340744_DE 2002 März Rev. E



9256,&+7

Allgemeines Reinigen der Geräteaußenseite:

Dieses Gerät kann mit einem mit Wasser

und einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch oder einem handelsüblichen Reini-

gungsmittel für elektronische Geräte gereinigt werden.

&ODVVODVHUSURGXNWWR,(&

/DVHU.ODVVH3URGXNWQDFK,(&

/DVHUGHFDWHJRULHV,(&

Teiletyp B

Sicherheit, EMV und CE-Kennzeichnung

2002 März Rev. E 1340744_DE v

Sicherheit, EMV und CE-Kennzeichnung

Dieses Gerät wurde gemäß folgender Normen für technische Sicherheit und EMV-

Bestimmungen geprüft und genehmigt. Es wurden die folgenden

Einhaltungsbescheinigungen und Konformitätserklärungen ausgestellt.

Europa:

EN50082–1 (EMC)

EN55011 Gruppe 1 Klasse A (EMU für Medizinische Geräte)

EN60601–1 (Sicherheitsrichtlinien für Medizinische Geräte)

EN60825:1991 (Lasersicherheit)

EN61000–3–2: Oberschwingungen

IEC61000–3–3:1995 Spannungsschwankungen/kurzzeitige Spannungswechsel

IEC61000–4–2:1995 ESD

IEC61000–4–3:1996 Abgestrahlte hochfrequente Störungen

IEC61000–4–4:1995 Schnelle Übergänge/kurzzeitige Spannungsspitzen

IEC61000–4–5:1995 Stoßspannungen

IEC61000–4–6: Störungen gegenüber induzierten Hochfrequenzfeldern

IEC61000–4–8: Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen

IEC61000–4–11: Spannungseinbrüche und kurzzeitige Unterbrechungen

Benutzhandbuch

vi 1340744_DE 2002 März Rev. E

CE-Kennzeichnung:

Dieses Gerät ist Teil eines medizinischen Systems, das gemäß den Normen EN60601–1,

EN60601–1–2 und 93/42/EEC DMG (Direktive für medizinische Geräte) den Bestimmungen

der medizinischen Sicherheit und elektromagentischen Verträglichkeit entspricht.

Ein technisches Heft und eine Konformitätserklärung mit den grundlegenden Anforderungen

der Direktive für medizinische Geräte wurden von dem verantwortlichen Personal vorbereitet

und unterschrieben und befinden sich bei:

Kodak GmbH

Qualität und Produktsicherheit

70323 Stuttgart

Deutschland

Telefon 49–0711–406–2993

FCC:

Dieses Gerät entspricht den Grenzen für digitale Geräte der Klasse A, aufgelistet in Teil 15

der FCC-Vorschriften. Beim Betrieb dieses Gerätes muß folgendes beachtet werden:

(1) Dieses Gerät darf keine Störstrahlungen verursachen, und

(2) dieses Gerät muß jede empfangene Strahlung akzeptieren, einschließlich der

Strahlungen, die unerwünschte Betriebsfunktionen hervorrufen.

Industry Canada:

This Class A digital apparatus meets all requirements of the Canadian Interference–Causing

Equipment Regulations.

Cet appareil numérique de la Classe A respecte toutes les exigences du Règlement sur le

matérial brouilleur du Canada.

EU:

Dieses Gerät erfüllt die EMV-Anforderungen der Europäischen Gemeinschaft vom Januar

1996 gemäß EN55011 Klasse A.

Clasificación, advertencias y precauciones

2002 Marzo Rev. E 1340744_ES i

Clasificación, advertencias y precauciones para el

Procesador de imágenes láser Kodak DryView 8300

Lea y comprenda todas las instrucciones antes de utilizar el equipo.

Classifications

UL Classified

File Number E163816

Control Number 48VF

Medical Equipment

UL 26011 CAN/CSA No. 601.1

!

ADVERTENCIA

Este equipo se utiliza con un voltaje peligroso que puede ocasionar descargas,

quemaduras o la muerte.

Desconecte el enchufe de la pared antes de hacer cualquier operación de mantenimiento del

equipo. Nunca tire del cable para retirar el enchufe. Tire directamente del enchufe para

desconectarlo.

No

utilice el equipo con un cordón de alimentación dañado.

No

utilice un cordón de extensión para alimentar este equipo.

Coloque el cable de modo tal que no se pueda tropezar ni dar tirones del mismo.

Conecte el equipo a un enchufe con toma a tierra.

!

Clasificado por Underwriters Laboratories Inc.® con respecto a riesgos de choque

eléctrico, incendios, accidentes y médicos solo en cumplimiento con UL 2601-1, CAN/CSA

C22.2 No. 60.1 e IEC 601.1.

Guía del Usuario

ii 1340744_ES 2002 Marzo Rev. E

No

situar un enchufe múltiple portátil (banda de energía) en el suelo. Monte la banda de

energía en una pared o en la parte inferior de una mesa

!

ADVERTENCIA

No está protegido contra el ingreso de líquidos, incluyendo líquidos corporales.

!

ADVERTENCIA

Para contar con una protección continuada contra incendios, realice el reemplazo de fusibles

con otros de su mismo tipo y rango.

8300-128A

Trate de no tocar el rodillo de revelado al retirar una película atascada. El rodillo puede

recalentarse durante el funcionamiento del procesador de imágenes láser.

!

PRECAUCIÓN

No utilice este equipo en la presencia de anestésicos inflamables, oxígeno u óxido nitroso. El

sistema electrónico de este equipo no cuenta con una caja hermética contra gases y podría

encender cualquier gas inflamable o explosivo que esté presente a su alrededor.

!

PRECAUCIÓN

Sólo se puede garantizar que haya una conexión a tierra segura cuando el aparato se conecta a

una caja de enchufe para puesta a tierra con la indicación correspondiente para el uso en clínicas.

!

PRECAUCIÓN

Este equipo tiene como objetivo la conexión a otros aparatos médicos de diagnóstico. La

instalación y el servicio de mantenimiento deberán ser realizados únicamente por personal

técnico calificado. Si un sistema de adquisición

Kodak

PACS Link 9410 es usado en

combinación con el

Kodak DryView

8300, el sistema PACS Link 9410 no debe ser instalado

a una distancia menor de 1,83 metros de la cama o silla del paciente.

Clasificación, advertencias y precauciones

2002 Marzo Rev. E 1340744_ES iii

!

PRECAUCIÓN

Se ha comprobado que este equipo cumple con los límites para la clase A de dispositivos

digitales, según la parte 15 de los reglamentos FCC. Estos límites han sido diseñados para

proveer una protección adecuada contra interferencias dañinas en una instalación

residencial. Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de radio frecuencia y si no ha

sido instalado ni es usado conforme a las instrucciones, puede causar interferencias en la

comunicación de radio. Sin embargo no se puede garantizar totalmente que no ocurran

interferencias en una instalación particular. En caso que el equipo causara interferencias

dañinas en la recepción de radio o televisión, lo cual se puede determinar cuando el equipo

es apagado o encendido, el usuario está llamado a tratar de corregir las interferencias

tomando una o más de las siguientes medidas:

! Reorientar la antena de recepción o reinstalarla en otro sitio.

! Aumentar la distancia entre el equipo y el receptor.

! Conectar el equipo a una salida de un circuito que sea diferente al cual el receptor está

conectado.

! Consultar al vendedor o a un técnico experimentado de radio y televisión.

!

PRECAUCIÓN

(YLWHPLUDUHOUD\RGHOiVHU

Este equipo utiliza un rayo de láser invisible de 25 milivatios. La radiación del

láser puede producirse cuando el aparato funciona sin los paneles o cubiertas

instalados.

En caso de utilizar controles, ajustes o configuraciones, o procedimientos no especificados

en este manual, pueden producirse lesiones en los ojos.

Las cubiertas deberán ser retiradas únicamente por el personal técnico cualificado.

No hay partes reemplazables por el usuario en este aparato excepto el filtro.

!

PRECAUCIÓN

No sustituya ni modifique ninguna pieza de este equipo sin la aprobación de Eastman Kodak

Company.

Guía del Usuario

iv 1340744_ES 2002 Marzo Rev. E

!

PRECAUCIÓN

Limpieza externa general:

Este equipo puede limpiarse con un paño húmedo usando agua

con un detergente suave o con limpiador de equipo electrónico comercial.

Pieza aplicada tipo B

Cumplimiento de las normas de Seguridad, EMC y Marca CE

2002 Marzo Rev. E 1340744_ES v

Cumplimiento de las normas de Seguridad, EMC y Marca CE

Este equipo ha sido probado y satisface las siguientes especificaciones de Normas de

Seguridad y Niveles de Emisión. Se han otorgado Certificados de Cumplimiento y

Declaraciones de Conformidad para los siguientes países:

Australia /Nueva Zelanda:

AS/NZS 3548:1992

AS 2211–1991

AS3200.1–1990/NZS 6150:1990

Canadá:

C108.8–M1983 Clase A (Conducción y emisión. EMI(Interferencia electromagnética)/RFI

(interferencia de radiofrecuencia)

CAN/CSA–C22.2 No. 601.1

Europa:

EN50082–1 (EMC)

EN55011 Grupo 1 Clase A (seguridad de dispositivo médico)

EN60601–1 (Equipo médico de seguridad)

EN60825:1991 (Seguridad de láser)

EN61000–3–2: (armonicas)

IEC61000–3–3:1995 Fluctuaciones de tensión/titilación

IEC61000–4–2:1995 ESD (Asociación de descarga electrostática)

IEC61000–4–3:1996 Radio frecuencia radiada

IEC61000–4–4:1995 Picos temporáneos de tensión

IEC61000–4–5:1995 Impulso de corriente

IEC61000–4–6: Radio frecuencia conducida

IEC61000–4–8: Campos magnéticos de alta frecuencia

IEC61000–4–11: Dips (caja dual en línea) e interrupciones

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