1000DF00522, 4. kiadás
12/28
Alaris® Gateway Workstation
Biztonsági előírások
Biztonsági előírások
Üzemi körülmények
• A munkaállomás kezelőinek el kell olvasniuk a kézikönyvben ismertetett valamennyi útmutatást, mielőtt ezt
az orvosi eszközt használni kezdenék.
• A munkaállomás bármilyen létesítményben működtethető, még lakóépületekben, valamint közvetlenül
alakóépületeket is tápláló kisfeszültségű villamos közműre csatlakoztatott épületekben is.
• A munkaállomás üzembe helyezésekor ellenőrizni kell minden olyan lehetséges veszélyforrást, ami az
elektromos vezetékek és infúziós csövek elrendezéséből adódhat. Lehetőség szerint ismerje fel, és hárítsa
ela veszélyforrásokat.
• A munkaállomás kizárólag a vele kompatibilis CareFusion termékekkel és tartozékokkal, valamint megfelelő
infúziós tasakokkal és csövekkel alkalmazható.
• Páciensek kezelése során mindegyik beteghez külön munkaállomást kell használni. Kiegészítő
munkaállomás használata esetén ez a második munkaállomás csak ugyanazon beteg ellátására használható,
mint az elsődleges munkaállomás.
• A munkaállomás nem használható gyúlékony altatógázok levegővel, oxigénnel vagy nitrogén-oxidullal
alkotott keverékének jelenlétében.
Elektromágneses kompatibilitás és interferencia
M
• Ez a munkaállomás védett a külső zavarok, például nagyenergiájú rádiófrekvenciás adások, mágneses
mezők és elektrosztatikus kisülések (melyeket például elektrosebészeti és kauterező berendezések,
nagyobb elektromos motorok, hordozható rádiók, mobiltelefonok stb. okozhatnak) ellen, és tesztelték
azIEC/EN60601-1-2 szabvány szerint.
• A munkaállomás a CISPR II szerinti 1. csoport A. osztályába tartozó eszköz. Amennyiben Alaris® infúziós
pumpák vannak csatlakoztatva és üzemelnek, akkor a rendszer a CISPR II szerinti 1. csoport A. osztályába
tartozó rendszernek tekintendő.
• Ez a munkaállomás a CISPR II szerinti 1. csoport A osztályába sorolható, és normál működése során csak
a belső funkciói számára alkalmaz rádiófrekvenciás (RF) energiát. A termék rádiófrekvenciás sugárzása
nagyon kismértékű, és nem valószínű, hogy zavart okozna a közelben üzemelő elektronikus készülékekben.
Ugyanakkor a munkaállomás kibocsát bizonyos szintű elektromágneses sugárzást, mely az IEC/EN60601-2-24 és
IEC/EN60601-1-2 által előírt szint alatt marad. Ha a munkaállomás mégis befolyásolná más készülék működését,
akkor a hatások csökkentése érdekében be kell avatkozni, például elforgatva vagy áthelyezve a készüléket.
• Sugárterápiás berendezés: Ne használja a munkaállomást sugárterápiás berendezés közelében.
A sugárterápiás készülék (például lineáris gyorsító) által létrehozott sugárzásszint nagy mértékben
befolyásolhatja a munkaállomás működését. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait a biztonságos távolságot
és egyéb szükséges óvintézkedéseket illetően. További információkért forduljon a CareFusion helyi
képviseletéhez.
• Mágneses rezonanciás képalkotás (MRI): A munkaállomás ferromágneses anyagokat tartalmaz, amelyek
érzékenyek az MRI berendezések által keltett mágneses mező okozta kölcsönhatással szemben. Ezért
a munkaállomás nem tekinthető MRI-kompatibilisnek. Ha a munkaállomás MRI-környezetben történő
használata elkerülhetetlen, a CareFusion kifejezetten javasolja a munkaállomás rögzítését a mágneses
mezőtől biztonságos távolságban, az „ellenőrzött hozzáférési területen” kívül, a munkaállomást érő
esetleges mágneses interferencia, illetve az MRI kép torzulásának elkerülése érdekében. Ezt a biztonságos
távolságot a gyártó elektromágneses interferenciára (EMI) vonatkozó ajánlásaival összhangban kell
meghatározni. Kérjük, hogy további információkért tájékozódjon a termék műszaki kézikönyvéből, vagy
forduljon a CareFusion helyi képviseletéhez.
• Tartozékok: Nem javasolt tartozékot ne használjon a munkaállomáshoz. A munkaállomást csak az ajánlott
tartozékok használatával vizsgálták be, és találták a vonatkozó EMC követelményeknek megfelelőnek.
A CareFusion által megadottakon kívül bármilyen egyéb tartozék, transzducer vagy kábel használata az
emisszió növekedését, illetve a munkaállomás zavarvédettségének csökkenését okozhatja.
• A munkaállomás rendelkezhet egy opcionális rádiófrekvenciás IEEE 802.11b vezeték nélküli helyi hálózati
interfésszel (RF kártya). Amennyiben ez be van szerelve, akkor a munkaállomás elektromágneses energiát
fog kibocsájtani, hogy rendeltetés szerinti funkcióját el tudja látni. Ez a közelben lévő elektronikus
készülékeket befolyásolhatja.
• Bizonyos körülmények között a munkaállomást befolyásolhatja a 15 kV feletti, levegő által közvetített
elektromos kisülés, illetve a 10 V/m feletti rádiófrekvenciás sugárzás. Ha a munkaállomás működését
ilyen külső körülmény befolyásolja, a munkaállomás biztonsági üzemmódban marad, és figyelmezteti
afelhasználót, látható és hallható riasztásokkal egyaránt. Amennyiben bármelyik riasztási állapot még
akezelő általi beavatkozást követően is fennáll, ajánlott az adott munkaállomást kicserélni és elzárni,
amígegy megfelelően képzett műszaki szakember át nem vizsgálja.
• A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs készülékek befolyásolhatják a többi, közelben
elhelyezkedő elektromos orvosi műszert.