Abbott CELL-DYN 3000 User manual

CELL-DYN 3000 System

OPERATOR’S MANUAL

LIST NO: 92420-01

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•Master Table of Contents

•System Description

•Installation

•Principles of Operation

•System Specifications

•Operating Instructions

•Calibration

•Quality Control

•Precautions, Limitations and Hazards

•Maintenance

•Troubleshooting

•Printer

•Sample Loader

•Bar Codes

ENTIRE CONTENTS COPYRIGHT

ABBOTT LABORATORIES ABBOTT LABORATORIES 1993

ABBOTT PARK, IL 60064 U.S.A. PRINTED IN THE U.S.A.

CD-TOC

EXIT

CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual Master Table of Contents - 1

9140240E — May 1995

Master Table of Contents

Introduction

Foreword . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1

Proprietary Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2

Abbott Instrument Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3

Text Conventions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5

Safety Icon Conventions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

Revision Status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7

Manual Revision Log . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

Chapter 1. System Description

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3

System Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5

Analyzer Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

Front Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

Flow Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Left Side Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-12

Rear Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-15

Data Station . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-17

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-17

Data Station Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-17

Front Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-18

Right Side Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-19

Rear Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-20

Printer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-22

Sample Loader . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-22

Reagent System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-22

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-22

CELL-DYN Reagents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-23

Chapter 2. Installation

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

Initial Preparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Space Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Waste Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Power Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Printer Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Graphics Printer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Ticket Printer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

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Master Table of Contents - 2 CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual

9140240E — May 1995

Sample Loader . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-8

Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-8

Mechanical and Electrical Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-8

Fluid Tubing Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-9

Tube Racks Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-10

Power On . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-11

Chapter 3. Principles of Operation

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-1

Sample Aspiration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-2

Sample Analysis Cycle Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-2

Sample Segments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-2

WBC Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-2

RBC/PLT Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-3

Hemoglobin Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-3

Results Displayed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-3

Instrument Rinsed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-4

WBC Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-5

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-5

Introduction to Flow Cytometry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-6

Sheath Reagent . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-8

Detection with the Optical Bench . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-8

WBC Differential . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-10

WBC Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-15

WBC Flagging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-16

RBC/PLT Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-17

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-17

Electrical Impedance Measurements . . . . . . . . . . . . . . . .3-17

Coincidence Passage Correction . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-17

RER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-18

Volumetric Metering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-18

RBC/PLT Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-19

RBC Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-20

PLT Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-22

Platelet Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-22

Platelet Flagging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-24

Hemoglobin Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-25

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-25

Hemoglobin Measurement Process . . . . . . . . . . . . . . . . .3-25

HGB Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-25

HGB Flagging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-25

Operational Messages and Data Flagging . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-26

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-26

Instrument Fault and Status Conditions . . . . . . . . . . . . . .3-26

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CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual Master Table of Contents - 3

9140240E — May 1995

Parameter Flagging Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-27

Dispersional Data Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-28

Suspect Parameter Flags . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-28

Suspect Population Flags . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-31

Interpretive Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-33

References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-35

Chapter 4. System Specifications

Physical Specifications — CELL-DYN 3000SL . . . . . . . . . . . . . 4-1

Power Specifications —CELL-DYN 3000SL . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Consumption . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Operational Specifications —CELL-DYN 3000SL . . . . . . . . . . 4-3

Operating Environment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

Complete Cycle Times . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

Approximate Aspiration Volumes (whole blood) . . . . . . . 4-3

Batch Size . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

Throughput . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Collection Tube and Sample Volume . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Bar Code Specifications —CELL-DYN 3000SL . . . . . . . . . . . . 4-5

Bar Code Format . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5

Bar Code Label Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5

Physical Specifications —CELL-DYN 3000CS . . . . . . . . . . . . . 4-6

Power Specifications —CELL-DYN 3000CS . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Consumption . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Operational Specifications —CELL-DYN 3000CS . . . . . . . . . . 4-8

Operating Environment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8

Complete Cycle Times . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8

Approximate Aspiration Volumes (whole blood) . . . . . . . 4-8

Measurement Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9

Measurement Channels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9

WBC and Differential . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9

RBCs and PLTs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9

HGB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9

Performance Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-10

Background Counts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

Precision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

Hemogram Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

WBC Differential Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

Linearity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

Accuracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12

Hemogram Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12

WBC Differential Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12

Carryover . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-13

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Master Table of Contents - 4 CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual

9140240E — May 1995

Chapter 5. Operating Instructions

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-1

Data Station Program Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-1

Main Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-2

Conventions Used in This Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-3

Setup Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-5

Procedure Date/Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-7

Procedure Patient Limit Sets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-9

Procedure Reagent Log Entry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-11

Procedure Deleting Entries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-11

Procedure X-B Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-14

Range and Limit Entry and File Updating . . . . . . . . . . . . . . . . .5-16

QC Limits Entry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-16

Procedure QC File Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-22

Procedure Customize QC Log Display . . . . . . . . . . . . . .5-25

Procedure Customize QC Log Printout . . . . . . . . . . . . . .5-29

Procedure Bar Code Set Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-31

Procedure Computer Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-34

Procedure Units Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-36

Procedure Customize Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-38

Routine Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-51

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-51

Data Station Run Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-52

Data Station Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-53

Status Box . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-54

Bulletin Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-55

Flagging Diagnostics Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-56

Data Station Run Screen Soft Keys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-58

Procedure Resistant RBC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-66

Sample Collection and Handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-67

Anticoagulant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-67

Sample Stability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-67

Sample Collection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-68

Interfering Substances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-68

Sample Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-69

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-69

Operator ID . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-69

Sample Identification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-69

Alerts and Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-70

Instrument Start Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-72

Sample Analysis on the CELL-DYN 3000SL . . . . . . . . . . . . . .5-73

Daily Quality Control Checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-74

Running Samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-77

Daily Shutdown . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-79

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CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual Master Table of Contents - 5

9140240E — May 1995

Sample Analysis on the CELL-DYN 3000CS . . . . . . . . . . . . . . 5-80

Running Samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-81

Daily Shutdown . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-83

Using the Work List . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-84

Work List Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-85

Work List Soft Keys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-87

Sample Analysis Using the Work List,

Sample Loader Instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-91

Sample Analysis with the Work List,

Closed Sampler Instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-96

Using the Data Log . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-101

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-101

Data Log Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-101

Data Log Codes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-111

Data Log Set Up Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-112

Customizing the Data Log Display . . . . . . . . . . . . . . . . 5-112

Procedure Customize Data Log Display . . . . . . . . . . . . 5-113

Standard Groups . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-114

Data Review from the Data Log . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-117

Scrolling Through the Data Log . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-117

Displaying a Record . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-117

Procedure Record Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-118

Editing a Record . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-119

Procedure Edit Specimen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-119

References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-121

Chapter 6. Calibration

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

Calibration Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

General Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

Calibration Procedural Guidelines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

Conventions Used in this Chapter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

Calibration Procedural Summary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

Whole Blood Calibration Guidelines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

Sample Requirements for Fresh Whole Blood . . . . . . . . . 6-6

Determination of the Reference Values . . . . . . . . . . . . . . 6-6

Calibration Requirements for Fresh Whole Blood . . . . . . 6-7

Calibration Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11

Auto-Cal Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11

Auto-Cal Sample Capacity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11

Auto-Cal Methodology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11

Calibration Requirements for Auto-Cal . . . . . . . . . . . . . 6-12

Calibration Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

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Master Table of Contents - 6 CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual

9140240E — May 1995

Manual Calibration Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-24

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-24

Guidelines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-24

Mode To Mode Calibration Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-25

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-25

Auto-Cal Mode to Mode Calibration . . . . . . . . . . . . . . . .6-25

Manual Mode to Mode Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . .6-25

Mode to Mode Calibration Preparation . . . . . . . . . . . . . .6-26

Closed Mode Calibration Confirmation . . . . . . . . . . . . .6-26

Pre-Calibration Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-27

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-27

Calibration Guidelines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-27

Instrument Logbook . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-28

Open Mode Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-33

Auto-Cal Using The CELL-DYN Calibrator . . . . . . . . . . . . . . .6-33

Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-33

Starting Auto-Cal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-33

Entering the Reference Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-33

Performing the Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-34

Calibration Factor Calculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-36

Determining Which Parameters Need Calibration . . . . .6-37

Calibration for All Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-39

Calibration for Individual Parameters . . . . . . . . . . . . . . .6-40

Completing Open Mode Calibration . . . . . . . . . . . . . . . .6-40

Auto-Cal Using Whole Blood Samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-42

Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-42

Starting Auto-Cal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-42

Entering the Reference Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-42

Performing the Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-43

Calibration Factor Calculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-45

Determining Which Parameters Need Calibration . . . . .6-46

Calibration for All Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-48

Calibration for Individual Parameters . . . . . . . . . . . . . . .6-49

Completing Whole Blood Open Mode Calibration . . . . .6-49

Manual Calibration — Open Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-51

Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-51

Preparing for Manual Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-51

Determining the Open Mode Mean . . . . . . . . . . . . . . . . .6-51

Calibration Factor Calculations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-52

Determining Which Parameters Need Calibration . . . . .6-53

Calibrating the Open Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-55

Completing Manual Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-55

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CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual Master Table of Contents - 7

9140240E — May 1995

Closed Mode Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-59

Mode To Mode Auto-Cal, Sampler Loader Procedure . . . . . . . . 6-59

Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-59

Determining Reference Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-59

Starting Auto-Cal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-59

Entering the Reference Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-60

Performing the Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-61

Calibration Factor Calculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-63

Determining Which Parameters Need Calibration . . . . . 6-64

Calibration for All Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-66

Calibration for Individual Parameters . . . . . . . . . . . . . . . 6-67

Completing Mode to Mode Calibration . . . . . . . . . . . . . 6-67

Mode To Mode Auto-Cal, Closed Sampler Procedure . . . . . . . . 6-70

Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-70

Determining Reference Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-70

Starting Auto-Cal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-70

Entering the Reference Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-71

Performing the Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-72

Calibration Factor Calculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-74

Determining Which Parameters Need Calibration . . . . . 6-75

Calibration for All Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-77

Calibration for Individual Parameters . . . . . . . . . . . . . . . 6-78

Completing Mode to Mode Calibration . . . . . . . . . . . . . 6-78

Manual Mode To Mode Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-81

Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-81

Preparing for Manual Mode to Mode Calibration . . . . . 6-81

Determining the Open Mode Mean . . . . . . . . . . . . . . . . 6-81

Determining the Closed Mode Mean . . . . . . . . . . . . . . . 6-82

Difference Calculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-82

Determining Which Parameters Need Calibration . . . . . 6-83

Calibration Factor Calculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-85

Calibrating the Closed Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-85

Completing Mode to Mode Calibration . . . . . . . . . . . . . 6-86

Post-Calibration Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-89

Quality Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-89

Calibration Back-Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-89

References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-91

Chapter 7. Quality Control

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

Quality Control Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3

Quality Control Guide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13

General Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13

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9140240E — May 1995

Running Controls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-13

Control Material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-13

Mixing and Handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-13

Assay Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-14

Westgard Rules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-15

CELL-DYN 3000 Westgard Rules . . . . . . . . . . . . . . . . .7-15

X-B Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-18

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-18

Lower/Upper Acceptance Limits . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-18

Target Value . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-19

Action Limit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-19

Establishing the Target Value . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-19

Interpreting X-B Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-19

CELL-DYN Controls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-19

References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-21

Chapter 8. Precautions, Limitations and Hazards

Limitations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-1

Location Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-1

Electrical Safety Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-2

Mechanical Safety Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-3

Chemical Safety Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-3

Infection Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-3

Decontamination Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-4

Blood Samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-4

Spills . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-4

Reagent Storage and Handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-5

Laser Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-5

Printer Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-5

Sample Loader Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-6

Chapter 9. Maintenance

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-1

Preventive Maintenance Schedule . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-3

Daily . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-3

Weekly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-3

Monthly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-3

As Required Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-3

Special Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-4

Analyzer Flow Panel Components Diagram . . . . . . . . . . . . . . . . .9-4

Special Protocols Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-7

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9140240E — May 1995

Daily . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-13

Daily Maintenance Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-13

Auto-Clean . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-13

Sample Loader Aspiration Needle . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-15

Closed Sampler Aspiration Needle . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-16

Weekly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17

Weekly Maintenance Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17

Shear Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17

Aspiration Peristaltic Pump Tubing . . . . . . . . . . . . . . . . 9-20

Sample Loader Tray, Racks and Safety Cover . . . . . . . . 9-22

Monthly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-25

Monthly Maintenance Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-25

Reagent Syringes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-25

WBC Transfer Peristaltic Pump Tubing . . . . . . . . . . . . . 9-28

Air Filters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-29

Extended Auto-Clean . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-32

As Required . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-35

As Required Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-35

RBC/PLT Aperture Plate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-35

Hemoglobin Flow Cell Manual Cleaning

Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-39

Vacuum Accumulator Cleaning Procedure . . . . . . . . . . . 9-41

Special Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-43

Closed Sampler Tube Retainer Adjustment . . . . . . . . . . . . . . . .9-43

Preparation for Inactivity or Shipping . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-44

Repackaging for Shipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-46

Chapter 10. Troubleshooting

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-1

Diagnostics Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3

Diagnostics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

Troubleshooting Guide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-25

Introduction to Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-25

Obtaining Technical Assistance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-26

Troubleshooting Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-27

Power ON Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-27

Power OFF Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-28

Initializing the System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-28

Unclogging the Open Sample Aspiration Probe . . . . . . 10-30

Operator-Replaceable Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-32

Operator-Replaceable Fuse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-32

Checking or Changing the Analyzer Fuse . . . . . . . . . . 10-32

Sample Loader Aspiration Needle or Vent Needle . . . . 10-33

Aperture . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-36

Syringes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-37

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9140240E — May 1995

Troubleshooting Tips and Techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-38

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-38

Troubleshooting the Background Count . . . . . . . . . . . .10-38

Troubleshooting Reagent Problems . . . . . . . . . . . . . . . .10-39

Troubleshooting the “Incomplete

Aspiration-Sampling Error” Message . . . . . . . . . . .10-39

Troubleshooting RBC Clog and Flow Error

Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-40

Troubleshooting the WBC Flow Error Message . . . . . .10-40

Troubleshooting Imprecise or Inaccurate Data . . . . . . .10-41

Messages and Fault Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-43

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-43

Summary of Table 10.1,

Instrument Status Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . .10-45

Summary of Table 10.2,

General Fault Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-53

Summary of Table 10.3,

Sample-Related Fault Conditions . . . . . . . . . . . . . .10-67

Summary of Table 10.4,

Non-Functional Fault Conditions . . . . . . . . . . . . . .10-73

Chapter 11. Printer

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-1

Printing Graphics Reports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-1

Printing Tickets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-1

Loading Individual Tickets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-2

Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-5

Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-6

Chapter 12. Sample Loader

Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-1

Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-2

CELL-DYN Bar Code Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-2

CELL-DYN Q Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-2

Bar Code Label Placement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-3

Sample Loader Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-4

Sample Loader Operation Keyboard Keys . . . . . . . . . . . . . . . . .12-5

Operating Principles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-7

Functional Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-7

Function Sequence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-12

Routine Operating Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-15

Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-15

Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-15

Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-15

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9140240E — May 1995

Appendix A. Bar Codes

Introduction To Bar Codes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1

Bar Coding Function . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1

Understanding the Label “Code” . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2

Bar Code Types and Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . A-2

CELL-DYN 3000 Bar Code Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

Bar Code Label Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

CELL-DYN Bar Code Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

CELL-DYN Q Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

Bar Code Label Placement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5

Acknowledgment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-6

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CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual Master Table of Contents - 13

9140240E — May 1995

List of Figures

Figure 1.1: CELL-DYN 3000SL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

Figure 1.2: CELL-DYN 3000CS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Figure 1.3: CELL-DYN 3000 System Components . . . . . . . . . . . 1-5

Figure 1.4: CELL-DYN 3000 Analyzer Front View . . . . . . . . . . 1-6

Figure 1.5: Analyzer Flow Panel Components . . . . . . . . . . . . . . 1-10

Figure 1.6: Analyzer Left Side Panel Components . . . . . . . . . . 1-13

Figure 1.7: Analyzer Rear Panel Components . . . . . . . . . . . . . . 1-15

Figure 1.8: Data Station Front Panel Components and

Standard Computer Keyboard . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-17

Figure 1.9: Data Station Right Side Panel Components . . . . . . . 1-19

Figure 1.10: Data Station Rear Panel Components . . . . . . . . . . . . 1-20

Figure 2.1: Data Station Rear Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

Figure 2.2: Analyzer with Sample Loader . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Figure 2.3: Sample Loader Tubing Connections . . . . . . . . . . . . . 2-9

Figure 2.4: Tube Rack Showing Label Placement Location . . . . 2-11

Figure 3.1: WBC Flow Cell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7

Figure 3.2: WBC Light Scatter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8

Figure 3.3: Optical Bench . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9

Figure 3.4: Mononuclear-Polymorphonuclear Scatter . . . . . . . . 3-11

Figure 3.5: Neutrophil-Eosinophil Scatter . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12

Figure 3.6: Mononuclear Scatter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13

Figure 3.7: WBC Histograms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14

Figure 3.8: WBC Data and Scatterplots . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-15

Figure 3.9: Volumetric Metering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-18

Figure 3.10: RBC Data and Histogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-20

Figure 3.11: PLT Data and Histogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-23

Figure 5.1: Main Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2

Figure 5.2: Setup Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5

Figure 5.3: Date/Time Setup Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6

Figure 5.4: Patient Limits Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8

Figure 5.5: Diluent Log Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-10

Figure 5.6: QC Setup Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

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Master Table of Contents - 14 CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual

9140240E — May 1995

Figure 5.7: X-B Setup Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-13

Figure 5.8: QC Range Entry Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-17

Figure 5.9: QC Means/Limits Entry Screen . . . . . . . . . . . . . . . .5-18

Figure 5.10: Replicate ID Entry Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-21

Figure 5.11: Lot Number Entry Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-22

Figure 5.12: Customize QC Display Screen . . . . . . . . . . . . . . . . .5-24

Figure 5.13: Customize QC Display Screen

Showing Standard Groups . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-26

Figure 5.14: Customize QC Printout Screen . . . . . . . . . . . . . . . . .5-28

Figure 5.15: Operation Setup Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . . . .5-30

Figure 5.16: Bar Code Set Up Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-31

Figure 5.17: Computer Setup Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-32

Figure 5.18: Units Selection Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-35

Figure 5.19: Customize Displayed Report Screen . . . . . . . . . . . . .5-37

Figure 5.20: Customize Printed Report Screen

for the Graphics Printer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-41

Figure 5.21: Customize Printout Header Screen . . . . . . . . . . . . . .5-43

Figure 5.22: Customize Printed Report Screen

for Pre-Printed Tickets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-45

Figure 5.23: Customize Printed Report Screen

for Blank Tickets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-47

Figure 5.24: Run Screen for Patient Samples . . . . . . . . . . . . . . . .5-52

Figure 5.25: Run Screen Showing Bulletin Line Message . . . . . .5-55

Figure 5.26: Flagging Diagnostics Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-56

Figure 5.27: Work List Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-58

Figure 5.28: Specimen Type Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-60

Figure 5.29: Run Screen for Patient Samples . . . . . . . . . . . . . . . .5-61

Figure 5.30: Run Screen for a QC File . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-62

Figure 5.31: Run Screen for Background Counts . . . . . . . . . . . . .5-63

Figure 5.32: Run Screen for Electrical Background Counts . . . . .5-64

Figure 5.33: Run Screen for Resistant RBC . . . . . . . . . . . . . . . . .5-65

Figure 5.34: Work List Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-85

Figure 5.35: Work List Setup Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-89

Figure 5.36: Data Log Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-101

Figure 5.37: Display Specimen Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-103

Figure 5.38: Data Log Search Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-105

Figure 5.39: Customize Display for Data Log Screen . . . . . . . . .5-106

Figure 5.40: Customize Display for Data Log Screen . . . . . . . . .5-107

Figure 5.41: Customize Printout for Data Log Screen . . . . . . . .5-109

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CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual Master Table of Contents - 15

9140240E — May 1995

Figure 5.42: Data Log Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-111

Figure 5.43: Data Log Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-112

Figure 5.44: Customize Display for Data Log Screen . . . . . . . . 5-113

Figure 5.45: Customize Printout for Data Log Screen . . . . . . . . 5-115

Figure 5.46: Display Specimen Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-117

Figure 5.47: Edit Specimen Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-119

Figure 6.1: Calibration Menu Screen Displaying

Open Mode Calibration Factors . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

Figure 6.2: Calibration Menu Screen Displaying

Closed Mode Calibration Factors . . . . . . . . . . . . . . . 6-14

Figure 6.3: Enter Whole Blood Factor Screen . . . . . . . . . . . . . . 6-15

Figure 6.4: Calibration Log Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-17

Figure 6.5: Auto-Calibration Screen for CELL-DYN 3000 . . . . 6-17

Figure 6.6: Whole Blood Auto-Cal Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-19

Figure 6.7: Whole Blood Auto-Cal Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-21

Figure 6.8: Whole Blood Auto-Cal Results Screen . . . . . . . . . . 6-21

Figure 6.9: Whole Blood Auto-Cal Results Screen . . . . . . . . . . 6-22

Figure 6.10: Calibrator Auto-Cal Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-23

Figure 7.1: QC Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4

Figure 7.2: The X-B Display Screen (Data) . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5

Figure 7.3: The X-B Display Screen (Graph) . . . . . . . . . . . . . . . . 7-6

Figure 7.4: The View QC Log Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-7

Figure 7.5: The Levey-Jennings Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . 7-10

Figure 7.6: View QC Log Screen (With Rejected Results) . . . . 7-11

Figure 7.7: Levey-Jennings Menu Screen Showing

Westgard Rule Violations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-16

Figure 9.1: Analyzer Flow Panel Components . . . . . . . . . . . . . . . 9-5

Figure 9.2: Special Protocols Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-8

Figure 9.3: Special Protocols Screen 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-10

Figure 9.4: Special Protocols: Process Complete Screen . . . . . . 9-12

Figure 9.5: Special Protocols: Auto-Clean Screen . . . . . . . . . . . 9-13

Figure 9.6: Shear Valve Assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-18

Figure 9.7: Aspiration Peristaltic Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-21

Figure 9.8: WBC Syringe Assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-25

Figure 9.9: WBC Transfer Peristaltic Pump . . . . . . . . . . . . . . . . 9-28

Figure 9.10: Analyzer Left Side Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-30

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Master Table of Contents - 16 CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual

9140240E — May 1995

Figure 9.11: Data Station Rear Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-31

Figure 9.12: Special Protocols: Extended Auto-Clean Screen . . .9-33

Figure 9.13: Transducer Assembly — Levers Closed . . . . . . . . . .9-35

Figure 9.14: Transducer Assembly and Aperture Plate . . . . . . . . .9-37

Figure 9.15: The HGB Mixing Chamber, HGB Flow Cell

and Solenoid 14 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-39

Figure 9.16: Closed Sampler Module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-43

Figure 10.1: First Diagnostics Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . . . .10-4

Figure 10.2: Operator Correctable Fault Report Screen . . . . . . . .10-5

Figure 10.3: Fatal Fault Report Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-6

Figure 10.4: Fault Report – No Fault Pending Screen . . . . . . . . .10-7

Figure 10.5: Count Rate Summary Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-8

Figure 10.6: WBC Count Rate Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-9

Figure 10.7: WBC Count Rate Graph . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-10

Figure 10.8: Raw Data Summary Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-11

Figure 10.9: Second Diagnostics Menu Screen . . . . . . . . . . . . . .10-12

Figure 10.10: Pump Operation Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-13

Figure 10.11: Pump Operation Screen — Vacuum ON . . . . . . . .10-14

Figure 10.12: Inhibit Pumps Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-15

Figure 10.13: Vacuum Test Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-16

Figure 10.14: Third Diagnostics Menu Screen . . . . . . . . . . . . . . .10-17

Figure 10.15: Voltage Readings Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-18

Figure 10.16: Fourth Diagnostics Menu Screen . . . . . . . . . . . . . .10-19

Figure 10.17: Fifth Diagnostics Menu Screen

(CELL-DYN 3000SL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-20

Figure 10.18: Auto-Sampler Version Screen . . . . . . . . . . . . . . . .10-21

Figure 10.19: Serial Test Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-22

Figure 10.20: Serial Test Transmit Message Screen . . . . . . . . . . .10-23

Figure 10.21: Open Sample Aspiration Probe . . . . . . . . . . . . . . . .10-31

Figure 10.22: Sample Loader Vent/Aspiration

Needle Assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-34

Figure 11.1: OKIDATA® MICROLINE® Printer . . . . . . . . . . . .11-3

Figure 11.2: Printer Carriage Shaft and Platen . . . . . . . . . . . . . . .11-5

Figure 12.1: Analyzer with Sample Loader . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-1

Figure 12.2: Rack Movement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-2

Figure 12.3: Tube Labeling Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . .12-3

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9140240E — May 1995

Figure 12.4: Sample Loader . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-4

Figure 12.5: Operation Keyboard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-5

Figure 12.6: Tower Stations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-8

Figure 12.7: Tube Racks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-10

Figure A.1: Bar Code Label Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

Figure A.2: Tube Labeling Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5

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Master Table of Contents - 18 CELL-DYN 3000 System Operator’s Manual

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NOTES

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9140240E — May 1995

List of Tables

Table 3.1: Parameter Flagging Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-27

Table 3.2: Interpretive Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-34

Table 4.1: Dimensions — CELL-DYN 3000SL . . . . . . . . . . . . . 4-1

Table 4.2: Dimensions After Packaging for Shipment . . . . . . . . 4-1

Table 4.3: Power Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Table 4.4: Dimensions — CELL-DYN 3000CS . . . . . . . . . . . . . 4-6

Table 4.5: Dimensions After Packaging for Shipment . . . . . . . . 4-6

Table 4.6: Power Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Table 4.7: Precision of the Hemogram

Parameters (N = 20) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

Table 4.8: Precision of the WBC Differential Parameters . . . . . 4-11

Table 4.9: Linearity Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

Table 4.10: Accuracy of Hemogram Parameters . . . . . . . . . . . . . 4-12

Table 4.11: Accuracy of WBC Differential Parameters . . . . . . . 4-12

Table 4.12: Carryover for WBC, RBC, HGB and PLT . . . . . . . . 4-13

Table 5.1: Report Units. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36

Table 6.1: Calibration Criteria Chart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

Table 6.2: Calibration Procedural Summary . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

Table 6.3: Calibration Criteria Chart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-37

Table 6.4: Calibration Criteria Chart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-46

Table 6.5: Calibration Criteria Chart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-53

Table 6.6: Mode to Mode Calibration Criteria Chart . . . . . . . . 6-64

Table 6.7: Mode to Mode Calibration Criteria Chart . . . . . . . . 6-75

Table 6.8: Mode to Mode Calibration Criteria Chart . . . . . . . . 6-83

Table 10.1: Instrument Status Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-46

Table 10.2: General Fault Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-54

Table 10.3: Sample-Related Fault Conditions . . . . . . . . . . . . . . 10-68

Table 10.4: Non-Functional Fault Conditions . . . . . . . . . . . . . . 10-74

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