Welch Allyn 42NOB Specification

Welch Allyn Spot Vital Signs

Directions for Use

REF 420 Series

SpO

2

%

SYS

(mmHg)

kP

a

/ min

DIA

(mmHg)

kP

a

Spot Vital Signs

CAUTION: United States Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a

health care practitioner.

Welch Allyn Spot Vital Signs

Directions for Use

ii Welch Allyn Spot Vital Signs

form, this manual or any part thereof without permission from Welch Allyn.

Welch Allyn assumes no responsibility for any injury to anyone, or for any illegal or improper use of the

product, that may result from failure to use this product in accordance with the instructions, cautions,

warnings, or statement of intended use published in this manual.

Welch Allyn®, Spot Vital Signs®, and SureTemp® are registered trademarks of Welch Allyn.

LNCS™, SET®, LNOP®, and Masimo® are registered trademarks of, Masimo Corporation. Possession or

purchase of a Masimo SpO

2

-equipped device does not convey any express or implied license to use the

device with unauthorized sensors or cables which would, alone or in combination with this device, fall

within the scope of one or more of the patents relating to this device.

Nellcor® and Oxi-Max® are registered trademarks of Nellcor Puritan Bennett Inc.

is protected by United States of America copyright laws and international treaty provisions applicable

worldwide. Under such laws, the licensee is entitled to use the copy of the software incorporated with

this instrument as intended in the operation of the product in which it is embedded. The software may not

be copied, decompiled, reverse-engineered, disassembled, or otherwise reduced to human-perceivable

form. This is not a sale of the software or any copy of the software; all right, title, and ownership of the

software remain with Welch Allyn or its vendors.

For information about any Welch Allyn product, call Welch Allyn Technical Support:

Reorder No. 4200-87E

Manual Material No. 706272 Ver. C

Welch Allyn

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

Printed in USA

USA +1 800 535 6663

+ 1 315 685 4560

Australia +61 2 9638 3000

+800 074 793

Canada +1 800 561 8797 China +86 21 6327 9631

European Call Center +353 46 90 67790 France +33 1 55 69 58 49

Germany +49 7477 9271 70 Japan +81 3 3219 0071

Latin America +1 305 669 9003 Netherlands +31 157 505 000

Singapore +65 6419 8100 South Africa +27 11 777 7555

United Kingdom +44 207 365 6780 Sweden +46 85 853 6551

Directions for Use iii

Configuration

After recharging a dead battery or after disconnecting the battery for a few minutes, you must program the

date and time screen. See page 19 for more details.

SYS

(mmHg)

/ min

DIA

(mmHg)

iv Welch Allyn Spot Vital Signs

v

Contents

Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iii

1 - Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Product Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Related Publications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Indications/Contraindications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Symbols and Descriptions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Safety Warnings and Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Avertissements et précautions de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Précautions générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

2 - Controls, Indicators, and Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Unpacking Checklist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Possible Attachments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Front Panel Functions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

LCD (Liquid Crystal Display) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Top, Side, and Rear Panel Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

3 - Internal Configuration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

4 - Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Blood Pressure Hose and Cuff Connections. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Temperature Probe Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

SpO

2

Sensor Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Quick Reference/Error Code Card. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

AC Power Connection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Charging the Battery. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Standby Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

5 - Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Selecting the Blood Pressure Cuff . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Reviewing Information from the Last Cycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Checking the Blood Pressure Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

6 - Temperature. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Selecting Temperature Operation Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Temperature Measurement Range Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

vi Contents Welch Allyn Spot Vital Signs

Normal Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Monitor Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

7 - Pulse Oximetry (Sp0

2

). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

8 - Error Indications and Interpretation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Error Codes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Causes and Corrective Action. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

9 - Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Patient Population . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Pulse Oximetry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Mechanical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Electrical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Environmental. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Guidance and Manufacturer’s Declaration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Patents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Agency Approvals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

10 - Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Battery Removal and Replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Masimo SpO

2

Calibration Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Nellcor SpO

2

Functional Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

SpO

2

Accessory Disposal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Temperature Calibration Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Service Manual/Spare Parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Service Loaners . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Service Policy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Technical Assistance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

11 - Supplies and Accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Latex-Free Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Pulse Oximetry Accessories and Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Mounting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Extended Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Miscellaneous. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Spot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

1

Introduction

This manual is designed to help you understand the capabilities and operation of your

Welch Allyn Spot Vital Signs. The information in this manual includes all options available

with the Spot Vital Signs (e.g., SpO

2

, temperature, mobile stand, and wall mount). The

applicability of some sections of this manual depends on the configuration of your particu-

lar unit. Read this manual thoroughly before attempting to use the device.

Product Overview

The Welch Allyn Spot Vital Signs non-invasively and automatically measures systolic and

diastolic blood pressure, pulse rate, and oxygen saturation (SpO

2

) for adult and pediatric

patients. Further, the Welch Allyn Spot Vital Signs measures temperature invasively in

natural body orifices (i.e., mouth and rectum).

THE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED FOR USE ON NEONATAL

PATIENTS.

All blood pressure, pulse, temperature, and SpO

2

values are viewed on a large, easy-to-

read display.

The rechargeable lead acid battery and variety of mounting accessories make the Welch

Allyn Spot Vital Signs convenient for many locations. You may choose any combination of

simultaneous measurement modalities.

The Welch Allyn Spot Vital Signs can be used in a wide variety of health care settings. This

includes hospital departments as well as alternate care settings such as physicians’

offices, clinics, and long-term care facilities. The Welch Allyn Spot Vital Signs is not

intended for continuous monitoring of patients, nor for use during the transport of a

patient. The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for use in environments that are

not supervised by a health care practitioner.

Table 1. Available Versions of Spot Vital Signs

REF Description

4200B Spot Vital Signs with blood pressure only

420TB Spot Vital Signs with blood pressure and SureTemp thermometer

42MOB Spot Vital Signs with blood pressure and Masimo SpO

2

42NOB Spot Vital Signs with blood pressure and Nellcor SpO

2

42MTB Spot Vital Signs with blood pressure, SureTemp thermometer, and Masimo SpO

2

42NTB Spot Vital Signs with blood pressure, SureTemp thermometer, and Nellcor SpO

2

2 Welch Allyn Spot Vital Signs

Related Publications

Masimo Directions for Use - for models 42M0B and 42MTB

Nelcor Directions for Use - for models 42N0B and 42NTB

Indications/Contraindications for Use

The Welch Allyn Spot Vital Signs measures blood pressure, pulse rate, temperature, and

SpO

2

of adult and pediatric patients. The device is not designed, sold, nor intended for

use other than previously stated.

THE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED FOR USE ON NEONATAL

PATIENTS.

To ensure pediatric blood pressure accuracy and safety, the Welch Allyn Child Print Cuff

(5200-03), the Welch Allyn Small Child Durable One-Piece Cuff (5082-203-3), and the

Welch Allyn Small Child Disposable One-Piece Cuff (5082-93-3) are the smallest cuffs

allowed for use with young children and infants. The circumference of the child’s arm

must fit within the range markings on the cuff.

The Welch Allyn Spot Vital Signs is FDA cleared to measure the axillary temperature in

normal mode for children under the age of 4.

The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for continuous monitoring and is

therefore not defibrillator proof. Do not leave the device unattended while taking

measurements on a patient.

The Welch Allyn Spot Vital Signs should not be used on patients who are linked to heart/

lung machines.

Directions for Use 3

Symbols and Descriptions

Familiarize all operating personnel with the general safety information in this summary.

Operators will also find specific warnings and cautions throughout the Directions for Use.

Such specific warnings and cautions may not appear here in this summary.

Caution: Consult manual for additional information.

Type BF Equipment

Handle with Care

Transport Temperature

Storage Humidity

Internally Powered, Lead Acid Battery.

Class II Equipment

Not protected against the ingress of water.

Mode of Operation: Continuous

Do not dispose of this product as unsorted municipal waste. Prepare this

product for reuse or separate collection as specified by Directive 2002/

96/EC of the European Parliament and the Council of the European

Union on Waste Electronic and Electrical Equipment (WEEE). If this

product is contaminated, this directive does not apply.

For more specific disposal information, see www.welchallyn.com/weee,

or contact Welch Allyn Customer Service at +44 207 365 6780.

+

Pb

IPXØ

4 Welch Allyn Spot Vital Signs

Safety Warnings and Cautions

All operating personnel should be familiarized with the general safety information in this

summary. Specific warnings and cautions are also found throughout this manual. Such

specific warnings and cautions may not appear here in this summary.

General Warnings

A warning statement in this manual identifies a condition or practice, which if not

corrected or discontinued immediately, could lead to patient injury, illness, or death.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is designed for use by medical

clinicians. Although this manual may illustrate medical spot check techniques,

only a trained clinician who knows how to take and interpret a patient’s vital signs

should use this system.

WARNING The information in this manual is a comprehensive guide to the

operation of the Welch Allyn Spot Vital Signs. To achieve satisfactory results, you

should read the manual thoroughly before attempting to use the device.

WARNING Spot Vital Signs is not intended to take measurements on neonatal

patients. The AAMI SP10:1992 standard defines neonates as children 28 days or

less of age if born at term (37 weeks gestation or more); otherwise up to 44

gestational weeks.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is not defibrillator proof.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for continuous

monitoring. Do not leave the device unattended while taking measurements on a

patient.

WARNING To ensure patient safety, use only accessories and supplies (i.e.,

blood pressure cuffs, hoses, temperature probes, SpO

2

sensors, etc.)

recommended for or supplied with Spot Vital Signs. Using unapproved

accessories with Spot Vital Signs can affect patient and/or operator safety.

WARNING This device is not suitable for use in the presence of a flammable

anesthetic mixture with air or oxygen or nitrous oxide. An explosion may result.

WARNING Avoid compression of the blood pressure cuff tubing or pressure

hose of the Welch Allyn Spot Vital Signs. Compression of the cuff tubing or

pressure hose may cause system errors to occur in the device.

WARNING Care should be taken to prevent water or other fluid from entering

any connectors on the device. Should this occur, the connectors should be dried

with warm air. All operating functions should then be checked for proper

operation.

WARNING Any Spot Vital Signs which has been dropped or damaged should be

checked by qualified service personnel to ensure proper operation prior to use.

Do not use the Welch Allyn Spot Vital Signs if you notice any signs of damage.

Contact the Welch Allyn Customer Service Department for assistance.

WARNING Every three months, inspect the temperature probe, SpO

2

cord, and

accessories for fraying or other damage. Replace as necessary.

Directions for Use 5

Blood Pressure Warnings

WARNING There are no user-serviceable parts inside the device other than

battery replacement. Refer Spot Vital Signs to the Authorized Service Center.

WARNING The Spot Vital Signs should not be used on patients who are linked

to heart/lung machines.

WARNING The Spot Vital Signs does not operate effectively on patients who are

experiencing convulsions or tremors.

WARNING This device complies with current required standards for

electromagnetic interference and should not present problems to other

equipment or be affected by other devices. As a precaution, avoid using this

device in close proximity to other equipment.

WARNING This device is not intended for hand-held use during operation.

WARNING Welch Allyn recommends leaving the battery in the device,

regardless if the device is not used for long periods of time, since there is no

hazard of leaving the battery in the device.

WARNING Do not autoclave.

WARNING Welch Allyn is not responsible for the integrity of any mounting

installation. Welch Allyn recommends that the customer contact their Biomedical

Engineering Department or maintenance service to ensure professional

installation for safety and reliability of any mounting accessory.

WARNING To ensure pediatric blood pressure accuracy and safety, the Welch

Allyn Child Print Cuff (5200-03), the Welch Allyn Small Child Durable One-Piece

Cuff (5082-203-3), and the Welch Allyn Small Child Disposable One-Piece Cuff

(5082-93-3) are the smallest cuffs allowed for use with young children and infants.

The circumference of the child’s arm must fit within the range markings on the

cuff.

WARNING You may experience inaccurate blood pressure measurements if

blood pressure cuffs and/or hoses other than those provided by Welch Allyn for

the Spot Vital Signs are used.

WARNING Patients who are experiencing moderate to severe arrhythmias may

give inaccurate blood pressure measurements.

WARNING When several blood pressure measurements are taken on the same

patient, it is recommended that the blood pressure cuff site and extremity are

checked regularly for possible ischemia, purpura, and/or neuropathy.

WARNING Do not change the connector(s) on the blood pressure cuff tubing of

this device to luer type. Luer type connectors are commonly used in intravenous

infusion systems. Using the luer connectors on blood pressure cuff tubing

creates the risk that the blood pressure tubing could be mistakenly connected to

a patient's intravenous line, resulting in the introduction of air into the patient's

circulatory system.

6 Welch Allyn Spot Vital Signs

SpO

2

Warnings

WARNING Only use Spot Vital Signs with Masimo or Nellcor SpO

2

option with

Masimo or Nellcor brand sensors and accessories, respectively. Using the wrong

or unapproved sensors or cables may cause improper performance.

WARNING The SpO

2

sensors and extension cables are intended for use only for

pulse oximetry measurements. Do not attempt to connect these cables to a PC

or any similar device.

WARNING Before use, carefully read the sensor’s directions for use, including

all warnings, cautions, and instructions.

WARNING Do not use a damaged sensor or SpO

2

cable. Do not use a sensor

with exposed optical components.

WARNING Tissue damage can be caused by incorrect application or duration of

use of an SpO

2

sensor. Inspect the sensor site as directed in the sensor’s

Directions for Use.

WARNING Do not use the sensors during magnetic resonance imaging (MRI)

scanning. Induced current could potentially cause burns. The pulse oximeter may

affect the MRI image, and the MRI unit may affect the accuracy of the pulse

oximetry measurements.

WARNING Certain ambient environmental conditions, sensor application errors,

and certain patient conditions may affect SpO

2

readings and pulse signal.

WARNING Do not immerse the sensor or patient cables in water, solvents, or

cleaning solutions (the sensors and connections are not waterproof). Do not use

irradiation, steam, or ethylene oxide for sterilization.

WARNING Do not use the SpO

2

cable or power cord to lift the unit because the

cable or cord could disconnect from the unit, causing the unit to drop on the

patient.

WARNING The SpO

2

in the Welch Allyn Spot Vital signs is not intended for use

as an apnea monitor.

WARNING Consider the SpO

2

an early warning device. As a trend toward

patient deoxygenation is indicated, use laboratory instruments to analyze blood

samples to completely understand the patient’s condition.

Directions for Use 7

Temperature Warnings

IR Communications Port Warnings

General Cautions

A caution statement in this manual identifies a condition or practice, which if not

corrected or discontinued immediately, could lead to equipment failure, equipment

damage, or data loss.

WARNING Single-use, disposable probe covers, available from Welch Allyn, limit

patient cross-contamination. The use of any other probe cover or the failure to

use a probe cover may produce temperature errors and is specifically not

recommended.

WARNING Use only oral probes (blue cap) for taking oral and axillary

temperatures. Use only rectal probes (red cap) for taking rectal temperatures. The

use of the wrong probe may produce temperature errors.

WARNING Do not allow the tip of the temperature probe to come into contact

with any heat source (e.g., hands or fingers) prior to taking a temperature

measurement. If this occurs, discard the probe cover and start the temperature

determination again.

WARNING Long-term continuous monitoring beyond three to five minutes is

not recommended in any mode.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs contains an infrared

communications port for isolated communications with external devices. The port

is located on the side of the device to preclude direct eye contact on a continual

basis when viewing the display. As a precaution, do not look directly into the

infrared port during operation.

Caution If the accuracy of any measurement is in question, check the patient's

vital sign(s) by an alternate method, then check to make sure the device is

functioning properly.

Caution Ensure the device is placed on a secure surface or use one of the

optional mounting accessories.

Caution Do not place fluids on the device.

8 Welch Allyn Spot Vital Signs

Blood Pressure Cautions

SpO

2

Cautions

Temperature Cautions

Caution Extremity and blood pressure cuff motion should be minimized during

blood pressure determinations.

Caution If the blood pressure cuff is not at heart level, the difference in reading

due to the hydrostatic effect should be noted. The value of 1.80 mmHg must be

added to the displayed reading for every inch (2.5 cm) above heart level. The

value of 1.80 mmHg must be subtracted from the displayed reading for every

inch (2.5 cm) below heart level.

Caution Proper blood pressure cuff size and placement is essential to the

accuracy of the blood pressure determination. See “Chart for Determining Blood

Pressure Cuff Size” on page 23 for blood pressure cuff sizing information.

Caution When measuring blood pressure on children younger than 3 years of

age, it is recommended that the Pressure Preset (initial inflation pressure) be set

at 160 mmHg or lower.

Caution The pulse oximeter is calibrated to determine the percentage of

arterial oxygen saturation of functional hemoglobin. Significant levels of

dysfunctional hemoglobin such as carboxyhemoglobin or methemoglobin may

affect the accuracy of the measurement.

Caution Physiological conditions, medical procedures, or external agents that

may interfere with the pulse oximeter’s ability to detect and display

measurements include dysfunctional hemoglobin, arterial dyes, low perfusion,

dark pigment, and externally applied coloring agents such as nail polish, dye, or

pigmented cream.

Caution Some sensors may not be appropriate for a particular patient. If at least

15 seconds of perfusion pulses cannot be observed for a given sensor, change

sensor location or sensor type for perfusion to resume.

Caution When selecting a sensor, consider the patient’s weight and activity

level, the adequacy of perfusion, the available sensor sites, the need for sterility,

and the anticipated duration of monitoring.

Caution The Welch Allyn Spot Vital Signs is FDA cleared to measure the axillary

temperature in Normal Mode for children under the age of 4. Normal Mode

axillary temperatures may not be accurate on older children or adults. THE

WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED TO BE USED ON

NEONATAL PATIENTS.

Directions for Use 9

Avertissements et précautions de sécurité

Tout le personnel l’utilisant doit être familiarisé avec les informations globales de sécurité

contenues dans ce résumé. Ce manuel comprend également des avertissements et

précautions spécifiques. Il est possible que ces avertissements et précautions

spécifiques ne soient pas indiqués dans ce résumé.

Avertissements généraux

Les avertissements de ce manuel identifient les conditions ou pratiques qui, si elles ne

sont pas corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des blessures, des

maladies ou le décès du patient.

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs est conçu pour être utilisé

par des médecins. Si ce manuel présente des techniques de vérification médicale

ponctuelle, seul un clinicien formé sachant comment relever et interpréter les

signes vitaux d’un patient doit utiliser ce système.

AVERTISSEMENT Les informations contenues dans ce manuel sont un guide

détaillé du fonctionnement du Welch Allyn Spot Vital Signs. Pour obtenir des

résultats satisfaisants, merci de lire ce manuel attentivement avant d’essayer

d’utiliser l’appareil.

AVERTISSEMENT Spot Vital Signs n’est pas conçu pour relever des données

sur des patients nouveau-nés. Selon la norme AAMI SP10:1992, un nouveau-né

est un enfant de moins de 28 jours, s’il est né à terme, (37 semaines de gestation

ou plus). Sinon, jusqu’à 44 semaines de gestation.

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs n’est pas protégé en cas de

défibrillation.

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs n’est pas conçu pour un

monitorage continu. Ne pas laisser l’appareil sans surveillance lors du relevé de

mesures sur un patient.

AVERTISSEMENT Afin d’assurer la sécurité du patient, utiliser uniquement des

accessoires et fournitures (à savoir des brassards, des flexibles, des sondes de

température, des capteurs de SpO

2

, etc.) recommandés ou fournis avec le Spot

Vital Signs. L’utilisation d’accessoires non-approuvés avec le Spot Vital Signs peut

affecter la sécurité du patient et/ou de l’opérateur.

AVERTISSEMENT Cet appareil n’est pas conçu pour une utilisation en présence

d’un mélange anesthésique inflammable avec l’air, l’oxygène ou le protoxyde

d’azote. Une explosion pourrait se produire.

AVERTISSEMENT Éviter de comprimer les tubes du brassard ou le tuyau de

tensiomètre de tension artérielle du Welch Allyn Spot Vital Signs. La compression

des tubes du brassard ou du tuyau de tensiomètre peut entraîner des erreurs du

système au niveau du dispositif.

AVERTISSEMENT Il convient de procéder avec soin afin d’empêcher l’eau ou

tout autre fluide de pénétrer dans les connecteurs du dispositif. Si cela se produit,

les connecteurs doivent être séchés à l’air chaud. Toutes les fonctions d’utilisation

doivent ensuite être contrôlées.

AVERTISSEMENT Tout Spot Vital Signs ayant subi une chute ou un dommage

doit être vérifié par un technicien qualifié qui s’assurera de son bon

fonctionnement avant utilisation. Ne pas utiliser le Welch Allyn Spot Vital Signs en

cas de signes d’endommagement. Contacter le Service clientèle de Welch Allyn

pour obtenir de l’aide.

10 Welch Allyn Spot Vital Signs

Avertissements relatifs à la pression artérielle

AVERTISSEMENT Tous les trois mois, vérifier que la sonde de température, le

câble SpO

2

et les accessoires ne s’effilochent pas et qu’ils ne sont endommagés

de quelque façon. Remplacer si nécessaire.

AVERTISSEMENT Hormis la batterie, aucune pièce de l’appareil n’est

remplaçable par l’utilisateur. Retourner le Spot Vital Signs au centre d’entretien

autorisé.

AVERTISSEMENT Le Spot Vital Signs ne doit pas être utilisé sur des patients

reliés à des machines cardiaques/pulmonaires.

AVERTISSEMENT Le Spot Vital Signs ne fonctionne pas efficacement sur des

patients souffrant de convulsions ou de tremblements.

AVERTISSEMENT Ce dispositif se conforme aux normes courantes exigibles en

matière de brouillage électromagnétique et ne devrait ni provoquer

d'interférences ni en recevoir de la part d'autres équipements. Par mesure de

précaution, éviter d’installer l’appareil à proximité d’autres équipements.

AVERTISSEMENT Ce dispositif n’est pas conçu pour une utilisation manuelle

en cours de fonctionnement.

AVERTISSEMENT Welch Allyn recommande de laisser la batterie dans

l’appareil, même si ce dernier n’est pas utilisé pendant de longues périodes. En

effet, laisser la batterie dans l’appareil ne présente aucun danger.

AVERTISSEMENT Ne pas stériliser en autoclave.

AVERTISSEMENT Welch Allyn n’est pas responsable de l’intégrité de toute

installation de montage. Welch Allyn recommande au client de contacter son

service d’ingénierie biomédicale ou d’entretien afin de s’assurer de la fiabilité, la

sécurité et l’installation professionnelle de tout accessoire de montage.

AVERTISSEMENT Afin d’assurer la précision et la sécurité de la pression

artérielle chez l’enfant, le brassard Welch Allyn pour enfant (5200-03), le brassard

longue durée mono-pièce Welch Allyn pour enfant en bas-âge (5082-203-3) et le

brassard mono-pièce jetable Welch Allyn pour enfant en bas-âge (5082-93-3) sont

les plus petits brassards autorisés pour utilisation sur de jeunes enfants et des

nourrissons. La circonférence du bras de l’enfant doit se situer dans la plage

indiquée sur le brassard.

AVERTISSEMENT Les valeurs de pression artérielle peuvent être imprécises si

des brassards et/ou flexibles de pression artérielle autres que ceux fournis par

Welch Allyn pour le Spot Vital Signs sont utilisés.

AVERTISSEMENT Les patients souffrant d’arythmies modérées à aiguës

peuvent délivrer des mesures de pression artérielle imprécises.

AVERTISSEMENT Lorsque plusieurs valeurs de pression artérielle sont

relevées sur le même patient, il est recommandé de contrôler régulièrement

l’extrémité et le site du brassard de pression artérielle afin de détecter une

ischémie, un purpura et/ou une neuropathie éventuels.

AVERTISSEMENT Ne pas changer le(s) connecteur(s) sur le tuyau du

tensiomètre de cet appareil pour un type luer. Les connecteurs de type luer sont

couramment utilisés dans des systèmes de perfusion par intraveineuse.

L’utilisation de connecteurs luer sur un tuyau de brassard de pression artérielle

crée le risque que le tuyau de pression artérielle soit connecté par erreur à une

intraveineuse du patient, entraînant l’introduction d’air dans l’appareil circulatoire

du patient.

Directions for Use 11

Avertissements relatifs à SpO

2

AVERTISSEMENT N’utiliser Spot Vital Signs avec l’option Masimo ou Nellcor

SpO

2

qu’avec les accessoires et capteurs de la marque Masimo ou Nellcor,

respectivement. L’utilisation de capteurs ou de câbles erronés ou non-approuvés

peut entraîner des performances incorrectes.

AVERTISSEMENT Les rallonges et capteurs SpO

2

sont conçus pour être

utilisés uniquement avec les mesures d’oxymétrie pulsée. Ne pas essayer de

connecter ces câbles à un PC ou tout autre appareil similaire.

AVERTISSEMENT Avant utilisation, lire soigneusement le mode d’emploi du

capteur, y compris tous les avertissements, les précautions et instructions.

AVERTISSEMENT Ne pas utiliser un câble SpO

2

ou de capteur endommagé. Ne

pas utiliser un capteur dont les composants optiques sont exposés.

AVERTISSEMENT Un tissu peut être endommagé par une application ou une

durée d’utilisation incorrecte d’un capteur SpO

2

. Inspecter le site du capteur

comme indiqué dans le mode d’emploi du capteur.

AVERTISSEMENT Ne pas utiliser les capteurs en cours d’examen d’imagerie

par résonnance magnétique (IRM). Le courant produit peut potentiellement

provoquer des brûlures. L’oxymètre de pouls MS board peut affecter l’image de

l’IRM et l’appareil d’IRM peut affecter la précision des mesures de l’oxymètre de

pouls.

AVERTISSEMENT Certaines conditions environnementales ambiantes, erreurs

d’application de capteur et certaines conditions de patients peuvent affecter les

valeurs de SpO

2

et le signal de pouls.

AVERTISSEMENT Ne pas immerger les câbles patient ou capteur dans de

l’eau, des solvants ou des solutions de nettoyage (les capteurs et les connexions

ne sont pas étanches). Ne pas utiliser de rayonnement, de vapeur ou d’oxyde

d’éthylène pour la stérilisation.

AVERTISSEMENT Ne pas utiliser le câble SpO

2

ou le câble d’alimentation pour

soulever l’unité. En effet, ces deux câbles sont susceptibles de se déconnecter

de l’appareil, entraînant la chute de l’appareil sur le patient.

AVERTISSEMENT Le SpO

2

du Welch Allyn Spot Vital signs n’est pas conçu

pour une utilisation comme moniteur d’apnée.

AVERTISSEMENT Considérer le SpO

2

comme un dispositif d’avertissement

précoce. Si une tendance à la désoxygénation du patient est indiquée, utiliser des

instruments de laboratoire pour analyser des prélèvements sanguins afin de

comprendre complètement l’état du patient.

12 Welch Allyn Spot Vital Signs

Avertissements relatifs à la température

Avertissements relatifs au port de communication infrarouge

Précautions générales

Dans ce manuel, Attention identifie les conditions ou pratiques qui, si elles ne sont pas

corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des pertes de données, un

endommagement ou une défaillance du matériel.

AVERTISSEMENT Les embouts de sonde jetables à usage unique, disponibles

auprès de Welch Allyn, limitent les contaminations entre patients. Il est

spécialement déconseillé d’utiliser tout autre embout de sonde ou de ne pas

utiliser d’embout. En effet, cela peut générer des erreurs de température.

AVERTISSEMENT N’utiliser que des sondes orales (bleues) pour le relevé de

températures orales et axillaires. N’utiliser que des sondes rectales (rouges) pour

le relevé de températures rectales. L’utilisation de la mauvaise sonde peut

produire des erreurs de température.

AVERTISSEMENT Ne pas laisser l’extrémité de la sonde de température entrer

en contact avec une source de chaleur (par ex. les mains ou les doigts) avant de

procéder à un relevé de température. Si cela se produit, jeter l’embout de la

sonde et reprendre la détermination de la température.

AVERTISSEMENT Un monitorage continu longue durée de trois à cinq minutes

n’est pas recommandé, quel que soit le mode.

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs contient un port de

communication infrarouge pour les communications isolées avec des

périphériques externes. Ce port se trouve sur le côté de l’appareil pour empêcher

tout contact visuel direct continu lors de la consultation de l’affichage. À titre de

précaution, ne pas regarder directement le port infrarouge en cours de

fonctionnement.

Attention Si la précision de toute mesure est mise en question, vérifier le(s)

signe(s) vital (vitaux) du patient en employant une autre méthode, puis s’assurer

que l’appareil fonctionne correctement.

Attention S’assurer que l’appareil est situé sur une surface sûre ou utiliser un

des accessoires de montage optionnels.

Attention Ne pas placer de fluides sur l’appareil.

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Welch Allyn 42NOB Specification

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