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Version 2.01.00
MAN-202C-D20100-00
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안 전 규 격
■ Classifications:
- Type of protection against electrical shock: Class I
- Degree of protection against electrical shock (Patient connection): Type BF equipment
- Degree of protection against harmful ingress of water: Ordinary equipment
- Degree of safety of application in the presence of a flammable anesthetic material with air or
with oxygen or nitrous oxide: Equipment not suitable for use in the presence of a flammable
anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide.
- Mode of operation: Continuous operation
■ Electromechanical safety standards met:
IEC/EN 60601-1 Medical Electrical Equipment, Part 1General Requirements for Safety.
IEC/EN 60601-1-1 Safety requirements for medical electrical systems.
IEC/EN 60601-1-2 Electromagnetic compatibility -Requirements and tests.
IEC/EN 60601-2-37 Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and
monitoring equipment.
IEC 61157 Declaration of acoustic output parameters.
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices.
UL 2601-1 Medical Electrical Equipment, Part 1 General Requirements for Safety.
CSA 22.2, 601.1 Medical Electrical Equipment, Part 1 General Requirements for Safety.
■ Declarations;
This is CSA symbol for Canada and United States of America
This is manufacturer’s declaration of product compliance with
applicable EEC directive(s) and the European notified body.
This is manufacturer’s declaration of product compliance with
applicable EEC directive(s).
This is GMP symbol for Good Manufacturing Practice of Korea
quality system regulation.
사용시 유의사항
제품을 사용하기 전 본 사용설명서를 읽고 동작 방법이나 유의 사항을 충분히 습득하십시오.
▪ 사용설명서는 제품 주위에 보관하고, 제품을 사용할 때에 참조하시기 바랍니다.
▪ 특히 ‘제1장. 안전’과 ‘제7장. 유지 및 보관’의 사용상 주의 사항을 숙지하시기 바랍니다.
▪ 본 설명서에는 임상소견 및 판단은 기록되어 있지 않습니다. 또한, 진단 과목(Application)의
측정 결과는 각 측정 부위의 Reference를 확인한 후에 판단하시기 바랍니다.
▪ 본 제품은 초음파 진단을 위한 기기이므로, 사용자의 PC 환경에서 사용할 수 없습니다. 이와
같은 상황에서 발생되는 문제에 대해서는 책임지지 않습니다.
▪ 본 제품은 임상병리에 관한 지식이 있거나, 그와 관련된 자격이 있는 이가 사용하여야 합니
다. 자격이 없는 검사자는 본 제품의 사용을 금합니다
.
▪ 사용자의 부주의한 동작이나 관리 부주의로 발생하는 장비상의 문제에 대해서는 본사가 전
적으로 책임지지 않습니다.
▪ 본 사용설명서에 기재된 내용은 예고 없이 변경 될 수 있습니다.
▪ 다음 용어들은 특별히 주의를 기울여야 하는 사항을 강조하기 위하여 사용됩니다.
DANGER
지시를 무시할 경우 발생할 수 있는 사망 또는 중상 등의 위험과 긴급한 상황들
에 대한 정보입니다.
WARNING
중대한 사고나 재산상의 피해를 방지하기 위한 경고입니다.
CAUTION
경미한 사고 및 재산상의 피해를 방지하기 위한 주의 내용입니다.
NOTE
위험상황과 직접적인 관계는 없으나 주의해야 하는 설치, 조작 또는 유지보관
등의 사용자를 위한 정보입니다.
제품 업그레이드와 설명서 업데이트
본 제품의 업그레이드는 하드웨어 혹은 소프트웨어의 업그레이드를 의미합니다. 본 설명서의 개정
본은 제품 업그레이드에 맞추어서 발행이 됩니다.
본 설명서와 제품의 Revision이 일치하는지 확인하시기 바랍니다. Revision이 같지 아니할 경우에는
㈜ 메디슨 고객지원부로 연락하여 사용 설명서에 대하여 문의하시기 바랍니다.
도움이 필요할 때
만약 제품과 관련한 도움이 필요할 경우 본 제품의 서비스를 담당하는 ㈜ 메디슨 고객지원부로 연
락하여 주시기 바랍니다.
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