Page is loading ...
Endopuls 811
Gebruiksaanwijzing
Instructions for Use
Gebrauchsanweisung
Manuel d’utilisation
Istruzioni per l’uso
Instrucciones de utilización
Copyright: Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127
The Netherlands
Tel: +31 (0)10 – 20 30 600
Fax: +31 (0)10 – 20 30 699
www.enraf-nonius.com
Part number: 1650751-42
August 3, 2020
1650751-42
2
Endopuls 811
Gebruiksaanwijzing
Instructions for Use
Gebrauchsanweisung
Manuel d’utilisation
Istruzioni per l’uso
Instrucciones de utilización
1650751-42
3
Figuren – Pictures – Abbildungen – Figure – Figura
[1] LCD-display:
Kleurendisplay met touchscreen
[2] Controller links:
Deze controller kan worden gebruikt voor het aanpassen van de energie
[3] Controller rechts:
Met deze controller kunt u de frequentie en het doel aanpassen.
[4] SD-kaartslot:
Dit is de sleuf waarin de SD-kaart moet worden gestoken.
[5] Hoofdschakelaar
Om de unit aan en uit te schakelen
[6] Connector voor netsnoer
Om het apparaat van de elektriciteitsleiding los te koppelen, trekt u de stekker uit het stopcontact.
[7] Aansluiting voor het handstuk
[8] Aansluiting voor de voetschakelaar
WAARSCHUWING:
• Het aansluiten van andere dan door de fabrikant aangegeven toebehoren kan de veiligheid van de
patiënt en de werking van de apparatuur negatief beïnvloeden en is daarom niet toegestaan.
6
7
5
1
2
3
4
8
1650751-42
4
[1] LCD display:
Colour display with touch screen
[2] Controller left:
This controller can be used for the adjustment of the energy
[3] Controller right:
With this controller you can adjust the frequency and target.
[4] SD card slot:
This is the sleeve to insert the SD card.
[5] Mains Switch
To switch the unit on and off
[6] Connector for mains cable
To disconnect the device from the mains supply, unplug the power cord.
[7] Connection for the hand-piece
[8] Connection for the foot switch
CAUTION:
• Connection of accessories other than the ones specified by the manufacturer can adversely affect the
safety of the patient and correct functioning of the equipment, and is therefore not permitted.
6
7
5
1
2
3
4
8
1650751-42
5
[1] LCD-Display:
Farbdisplay mit Touchscreen
[2] Steuerung links:
Diese Steuerung kann für die Einstellung der Energie verwendet werden.
[3] Steuerung rechts:
Mit dieser Steuerung können Sie die Frequenz und das Ziel einstellen.
[4] SD-Kartensteckplatz:
Dies ist der Schlitz zum Einstecken der SD-Karte.
[5] Netzschalter:
Zum Ein- und Ausschalten der Einheit
[6] Anschluss für das Netzkabel:
Ziehen Sie das Netzkabel ab, um das Gerät vom Netz zu trennen.
[7] Anschluss für das Handteil
[8] Anschluss für den Fußschalter
VORSICHT:
• Das Anschließen von Zubehör, das nicht vom Hersteller angegeben ist, kann die Sicherheit des
Patienten und das korrekte Funktionieren des Geräts beeinträchtigen und ist daher nicht erlaubt.
6
7
5
1
2
3
4
8
1650751-42
6
[1] Écran LCD :
Affichage en couleurs avec écran tactile
[2] Contrôleur gauche :
Ce contrôleur peut être utilisé pour le réglage de l'énergie
[3] Contrôleur droit :
Avec ce contrôleur, vous pouvez régler la fréquence et la cible.
[4] Fente de carte SD :
C'est la fente d'insertion de la carte SD.
[5] Interrupteur secteur
Pour allumer et éteindre l'unité
[6] Connecteur pour le câble secteur
Pour déconnecter l'appareil de la ligne d'alimentation, débranchez le cordon d'alimentation.
[7] Connexion pour l'embout à main
[8] Connexion pour le commutateur à pédale
ATTENTION :
• la connexion d'autres accessoires, différents de ceux spécifiés par le fabricant, peut avoir des effets
négatifs sur la sécurité des patients et le bon fonctionnement de l'équipement. Ce n'est donc pas
autorisé.
6
7
5
1
2
3
4
8
1650751-42
7
[1] Visor LCD:
Visor en color con pantalla táctil
[2] Controlador izquierdo:
Este controlador se puede utilizar para el ajuste de la energía
[3] Controlador derecho:
Con este controlador se puede ajustar la frecuencia y la consigna.
[4] Ranura de tarjeta SD:
Se trata del orificio para insertar la tarjeta SD.
[5] Interruptor de alimentación:
Sirve para encender y apagar la unidad.
[6] Conector del cable de alimentación:
Desenchufando el cable de alimentación se desconecta el dispositivo de la línea de alimentación.
[7] Conexión para el dispositivo manual:
[8] Conexión para el interruptor de pie:
PRECAUCIÓN:
• La conexión de accesorios distintos a los especificados por el fabricante puede tener una influencia
adversa sobre la seguridad del paciente y el correcto funcionamiento de los equipos y, por
consiguiente, no está permitida.
6
7
5
1
2
3
4
8
1650751-42
8
[1] Display LCD:
Display a colori con touch screen
[2] Manopola sinistra:
Questa manopola si può utilizzare per regolare l'energia
[3] Manopola destra:
Questa manopola si può utilizzare per regolare la frequenza e il target.
[4] Slot scheda SD:
E' la fessura dove inserire la scheda SD.
[5] Interruttore generale
Per accendere e spegnere l'unità
[6] Connettore per il cavo di alimentazione
Per scollegare il dispositivo dalla linea di alimentazione, staccare il cavo di alimentazione.
[7] Connessione per il manipolo
[8] Connessione per l'interruttore a pedale
ATTENZIONE:
• La connessione di accessori diversi da quelli specificati dal produttore può influenzare negativamente
la sicurezza del paziente e il corretto funzionamento dell'apparecchiatura, e quindi non è autorizzato.
6
7
5
1
2
3
4
8
1650751-42
9
INHOUDSOPGAVE
TABLE OF CONTENTS
INHALTSVERZEICHNIS
TABLE DES MATIÈRES
INDICE DE MATERIAS
INDICE
Figuren – Pictures – Abbildungen – Figure – Figura .............................................................................. 3
1 Voorwoord.................................................................................................................................. 15
2 Productaansprakelijkheid ......................................................................................................... 15
3 Beschrijving symbolen ............................................................................................................. 15
4 Voorzorgsvoorschriften ............................................................................................................ 16
5 Beoogd gebruik ......................................................................................................................... 17
6 Productbeschrijving .................................................................................................................. 18
7 Indicaties/contra-indicaties ...................................................................................................... 19
7.1 Indicaties: .......................................................................................................................... 19
7.2 Contra-indicaties: .............................................................................................................. 19
7.3 Voorzorgen en waarschuwingen: ...................................................................................... 19
7.4 Bijwerkingen ...................................................................................................................... 20
8 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................ 20
9 Toepassingsaanwijzingen ........................................................................................................ 20
9.1 Schokgolf .......................................................................................................................... 20
9.2 Handstuk ........................................................................................................................... 21
9.3 Standby-modus op het apparaat en het handstuk ............................................................ 21
9.4 Applicatoren ...................................................................................................................... 21
9.5 Wisselen van applicator .................................................................................................... 22
9.6 Voetschakelaar ................................................................................................................. 22
10 Bedieningsonderdelen en toebehoren .................................................................................... 23
11 Installatie .................................................................................................................................... 25
12 Basisbediening .......................................................................................................................... 26
12.1 Home-menu ................................................................................................................... 26
12.2 Systeeminstellingen ....................................................................................................... 27
12.3 SD-kaart ......................................................................................................................... 27
12.4 Klinische protocollen ...................................................................................................... 28
12.5 Favorieten ...................................................................................................................... 29
12.6 Favorieten verwijderen .................................................................................................. 31
12.7 Handbediening ............................................................................................................... 32
13 Onderhoud en verhelpen van storingen ................................................................................. 34
13.1 Onderhoud door de gebruiker ........................................................................................ 34
13.2 Oplossen van problemen ............................................................................................... 37
13.3 Einde levensduur ........................................................................................................... 37
14 Functietest ................................................................................................................................. 38
15 Foutmeldingen ........................................................................................................................... 38
16 Specificaties .............................................................................................................................. 39
16.1 Infografiek duur van de behandeling ............................................................................. 40
17 Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties ............................................................. 40
18 EMC-gegevens ........................................................................................................................... 41
19 Fabrikant en contact ................................................................................................................. 44
NL
F
GB
E
D
I
1650751-42
10
1 Foreword ..................................................................................................................................... 45
2 Product liability .......................................................................................................................... 45
3 Symbols ...................................................................................................................................... 45
4 Precautionary Instructions ....................................................................................................... 46
5 Intended Use............................................................................................................................... 47
6 Product description ................................................................................................................... 47
7 Indications/Contraindications .................................................................................................. 48
7.1 Indications: ......................................................................................................................... 48
7.2 Contraindications: .............................................................................................................. 48
7.3 Precautions and Warnings: ............................................................................................... 49
7.4 Side effects ........................................................................................................................ 49
8 Package Contents ...................................................................................................................... 49
9 Application Notes ...................................................................................................................... 50
9.1 Shockwave ........................................................................................................................ 50
9.2 Hand-piece ........................................................................................................................ 50
9.3 Standby mode on device and hand-piece ......................................................................... 51
9.4 Applicators ......................................................................................................................... 51
9.5 Changing applicators ......................................................................................................... 51
9.6 Foot switch ......................................................................................................................... 51
10 Operator controls and accessories ......................................................................................... 52
11 Installation .................................................................................................................................. 54
12 Basic Operation ......................................................................................................................... 55
12.1 Home menu .................................................................................................................... 55
12.2 System Settings.............................................................................................................. 56
12.3 SD CARD ....................................................................................................................... 56
12.4 Clinical Protocols ............................................................................................................ 57
12.5 Favorites ......................................................................................................................... 58
12.6 Delete Favorites ............................................................................................................. 60
12.7 Manual Operation ........................................................................................................... 61
13 Maintenance and Troubleshooting .......................................................................................... 63
13.1 User Maintenance .......................................................................................................... 63
13.2 Troubleshooting .............................................................................................................. 66
13.3 End of life ........................................................................................................................ 66
14 Function Test.............................................................................................................................. 67
15 Error messages .......................................................................................................................... 67
16 Specifications ............................................................................................................................. 68
16.1 Info chart duration of treatment ...................................................................................... 69
17 Safety and Performance standards ......................................................................................... 69
18 EMC details ................................................................................................................................. 70
19 Manufacturer and contact ......................................................................................................... 73
1650751-42
11
1 Vorwort ....................................................................................................................................... 74
2 Produkthaftung .......................................................................................................................... 74
3 Symbole ...................................................................................................................................... 74
4 Vorsichtsmaßnahmen ............................................................................................................... 75
5 Beabsichtigter Verwendungszweck ........................................................................................ 76
6 Produktbeschreibung ............................................................................................................... 77
7 Indikationen/Kontraindikationen ............................................................................................. 78
7.1 Indikationen: ...................................................................................................................... 78
7.2 Kontraindikationen: ........................................................................................................... 78
7.3 Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise: ....................................................................... 78
7.4 Side effects ....................................................................................................................... 79
8 Verpackungsinhalt .................................................................................................................... 79
9 Anwendungshinweise ............................................................................................................... 79
9.1 Stoßwellen ........................................................................................................................ 79
9.2 Handteil ............................................................................................................................. 80
9.3 Standby-Modus am Gerät und Handteil ............................................................................ 80
9.4 Applikatoren ...................................................................................................................... 80
9.5 Austauschen der Applikatoren .......................................................................................... 81
9.6 Fußschalter ....................................................................................................................... 81
10 Bedienersteuerungen und Zubehör ........................................................................................ 82
11 Installation.................................................................................................................................. 84
12 Grundlegende Bedienung ........................................................................................................ 85
12.1 Das Menü „Home“ ......................................................................................................... 85
12.2 Systemeinstellungen ...................................................................................................... 86
12.3 SD-Karte ........................................................................................................................ 86
12.4 Klinische Protokolle ....................................................................................................... 87
12.5 Favoriten ........................................................................................................................ 88
12.6 Favoriten löschen .......................................................................................................... 90
12.7 Manuelle Bedienung ...................................................................................................... 91
13 Wartung und Problemlösung ................................................................................................... 93
13.1 Wartung durch den Benutzer ......................................................................................... 93
13.2 Problemlösung ............................................................................................................... 96
13.3 Ende der Lebensdauer .................................................................................................. 96
14 Funktionstest ............................................................................................................................. 97
15 Fehlermeldungen ...................................................................................................................... 97
16 Technische Daten ...................................................................................................................... 98
16.1 Info chart duration of treatment ...................................................................................... 99
17 Sicherheits- und Leistungsstandards ..................................................................................... 99
18 EMV - informationen ............................................................................................................... 100
19 Hersteller und Kontakt ............................................................................................................ 103
1650751-42
12
1 Préambule ................................................................................................................................. 104
2 Responsabilité du produit ....................................................................................................... 104
3 Symboles .................................................................................................................................. 104
4 Précautions d’emploi ............................................................................................................... 105
5 Usage visé ................................................................................................................................ 106
6 Description du produit ............................................................................................................ 106
7 Indications/contre-indications ................................................................................................ 107
7.1 Indications : ...................................................................................................................... 107
7.2 Contre-indications : .......................................................................................................... 107
7.3 Précautions et avertissements : ...................................................................................... 108
7.4 Effets secondaires ........................................................................................................... 108
8 Contenu du paquet .................................................................................................................. 108
9 Notes d'application .................................................................................................................. 109
9.1 Ondes de choc ................................................................................................................. 109
9.2 Embout à main ................................................................................................................. 109
9.3 Mode veille avec l'appareil et l'embout à main ................................................................ 110
9.4 Têtes d'applicateur .......................................................................................................... 110
9.5 Changement des têtes d'applicateur ............................................................................... 110
9.6 Commutateur à pédale .................................................................................................... 110
10 Commandes et accessoires de l'opérateur ........................................................................... 111
11 Installation ................................................................................................................................ 113
12 Utilisation de base ................................................................................................................... 114
12.1 Menu d'accueil .............................................................................................................. 114
12.2 System Settings (Paramètres du système) .................................................................. 115
12.3 CARTE SD ................................................................................................................... 115
12.4 Protocoles cliniques ..................................................................................................... 116
12.5 Favoris .......................................................................................................................... 117
12.6 Suppression des favoris ............................................................................................... 119
12.7 Action manuelle ............................................................................................................ 120
13 Entretien et dépannage ........................................................................................................... 122
13.1 Entretien par l'utilisateur ............................................................................................... 122
13.2 Dépannage ................................................................................................................... 125
13.3 Fin de vie ...................................................................................................................... 125
14 Test de fonctionnement .......................................................................................................... 126
15 Messages d’erreur ................................................................................................................... 126
16 Caractéristiques ....................................................................................................................... 127
16.1 Tableau d'information sur la durée du traitement ......................................................... 128
17 Normes de sécurité et de fonctionnement ............................................................................ 128
18 Electromagnétisme .................................................................................................................. 129
19 Fabricant et contact ................................................................................................................. 132
1650751-42
13
1 Prólogo ..................................................................................................................................... 133
2 Responsabilidad del producto ............................................................................................... 133
3 Símbolos .................................................................................................................................. 133
4 Instrucciones de precaución.................................................................................................. 134
5 Uso para el que se ha concebido .......................................................................................... 135
6 Descripción del producto ....................................................................................................... 136
7 Indicaciones/Contraindicaciones .......................................................................................... 137
7.1 Indicaciones: ................................................................................................................... 137
7.2 Contraindicaciones: ......................................................................................................... 137
7.3 Precauciones y advertencias: ......................................................................................... 137
7.4 Efectos secundarios ........................................................................................................ 138
8 Contenido del paquete ............................................................................................................ 138
9 Notas de aplicación ................................................................................................................. 138
9.1 Ondas de choque ............................................................................................................ 138
9.2 Dispositivo manual .......................................................................................................... 139
9.3 Modo en espera del equipo y el dispositivo manual ....................................................... 139
9.4 Cabezales aplicadores .................................................................................................... 140
9.5 Cambio de aplicador ....................................................................................................... 140
9.6 Interruptor de pie ............................................................................................................. 140
10 Controles de funcionamiento y accesorios .......................................................................... 141
11 Instalación ................................................................................................................................ 143
12 Funcionamiento básico .......................................................................................................... 144
12.1 Menú de inicio .............................................................................................................. 144
12.2 Parámetros del sistema ............................................................................................... 145
12.3 Tarjeta SD: ................................................................................................................... 145
12.4 Protocolos clínicos: ...................................................................................................... 146
12.5 Favoritos ...................................................................................................................... 147
12.6 Eliminar favoritos ......................................................................................................... 149
12.7 Operación manual ....................................................................................................... 150
13 Mantenimiento y resolución de problemas .......................................................................... 152
13.1 Mantenimiento por parte del usuario ........................................................................... 152
13.2 Resolución de problemas ............................................................................................ 155
13.3 Fin de la vida útil .......................................................................................................... 155
14 Prueba de funcionamiento ..................................................................................................... 156
15 Mensajes de error .................................................................................................................... 156
16 Especificaciones ..................................................................................................................... 157
16.1 Info chart duration of treatment .................................................................................... 158
17 Estándares de seguridad y funcionamiento ......................................................................... 158
18 EMC datos ................................................................................................................................ 159
19 Fabricante y contacto ............................................................................................................. 162
1650751-42
14
1 Preambolo................................................................................................................................. 163
2 Responsabilità del prodotto ................................................................................................... 163
3 Simboli ...................................................................................................................................... 163
4 Istruzioni preventive ................................................................................................................ 164
5 Uso previsto ............................................................................................................................. 165
6 Descrizione del prodotto. ........................................................................................................ 166
7 Indicazioni/Controindicazioni ................................................................................................. 167
7.1 Indicazioni: ....................................................................................................................... 167
7.2 Controindicazioni: ............................................................................................................ 167
7.3 Precauzioni e Avvertenze: ............................................................................................... 167
7.4 Side effects ...................................................................................................................... 168
8 Contenuto della confezione .................................................................................................... 168
9 Note per l'applicazione ............................................................................................................ 168
9.1 Onda d'urto ...................................................................................................................... 168
9.2 Manipolo .......................................................................................................................... 169
9.3 Modalità standby sul dispositivo e sul manipolo .............................................................. 169
9.4 Applicatore ....................................................................................................................... 169
9.5 Sostituzione delle testine dell'applicatore ........................................................................ 170
9.6 Interruttore a pedale ........................................................................................................ 170
10 Comandi dell'operatore e accessori ...................................................................................... 171
11 Installazione.............................................................................................................................. 173
12 Funzionamento di base ........................................................................................................... 174
12.1 Menu Home .................................................................................................................. 174
12.2 Impostazioni di sistema ................................................................................................ 175
12.3 SCHEDA SD ................................................................................................................. 175
12.4 Protocolli clinici ............................................................................................................. 176
12.5 Preferiti ......................................................................................................................... 177
12.6 Elimina Preferiti ............................................................................................................ 179
12.7 Funzionamento manuale .............................................................................................. 180
13 Manutenzione e Risoluzione dei problem ............................................................................. 182
13.1 Manutenzione a carico dell’utente ................................................................................ 182
13.2 Risoluzione dei problemi .............................................................................................. 185
13.3 Smaltimento a fine attività ............................................................................................ 185
14 Test di funzionamento ............................................................................................................. 186
15 Messaggi di errore ................................................................................................................... 186
16 Caratteristiche tecniche .......................................................................................................... 187
16.1 Info chart duration of treatment .................................................................................... 188
17 Norme di sicurezza e prestazioni ........................................................................................... 188
18 Dettagli EMC ............................................................................................................................. 189
19 Produttore e contatto .............................................................................................................. 192
1650751-42
15
1 Voorwoord
Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Endopuls 811.
Deze handleiding is een geïntegreerd onderdeel van het apparaat. Deze moet bij het apparaat worden
bewaard en te allen tijde toegankelijk zijn voor iedereen die bevoegd is om het apparaat te bedienen.
De handleiding bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud,
alsmede informatie over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw unit te
optimaliseren dient u deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de
bedieningsorganen en de accessoires voordat u de unit bedient.
De in deze handleiding gegeven specificaties waren geldig op het moment van publicatie. Omdat Enraf-
Nonius B.V. een beleid van continue verbetering hanteert, kunnen deze specificaties echter op elk
moment zonder verplichtingen voor Enraf-Nonius B.V. worden gewijzigd.
2 Productaansprakelijkheid
In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht. Deze wet houdt onder
meer in dat de fabrikant 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht niet langer aansprakelijk kan
worden gesteld voor mogelijke gebreken aan het product.
Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of haar leveranciers
of verkopers in geen geval aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele of gevolgschade
voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het product, met
inbegrip van maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill, werkonderbreking,
computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs indien Enraf-Nonius op
de hoogte is gesteld van de mogelijkheid daarvan en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract,
onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van de
bepalingen van deze overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan
het bedrag dat Enraf-Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor
ondersteuning van het product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteunings-
overeenkomst zijn ontvangen. In geval van overlijden of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid
van Enraf-Nonius geldt deze bepaling niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke
beperking verbiedt.
De wederpartij (productgebruiker of vertegenwoordiger daarvan) is gehouden Enraf-Nonius te vrijwaren
voor alle claims van derden, van welke aard en met welke relatie tot de wederpartij dan ook.
3 Beschrijving symbolen
In de gebruiksaanwijzing duidt dit symbool op Gevaar.
Let op!
In de gebruikershandleiding geeft dit symbool " Let op" aan met betrekking tot
mogelijke schade aan het apparaat.
Aansluiting voor handstuk
Aansluiting voor voetschakelaar
1650751-42
16
Toegepast deel Type BF
Volg de gebruiksaanwijzing
Gebruiksaanwijzing
Serienummer
Artikelnummer
Fabrikant
Datum van productie
Dit symbool wijst op gevaarlijke zones op het apparaat
Niet-continue werking: 4 minuten aan, 15 minuten uit
Zekering specificatie
4 Voorzorgsvoorschriften
In dit gedeelte vindt u algemene waarschuwingen en voorzorgen die u in acht dient te nemen wanneer u
de Endopuls 811 gebruikt. Zie ook hoofdstuk 7.3 voor waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die
toepassingsspecifiek zijn.
Waarschuwing:
• In de VS mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een bevoegd arts
('licensed practitioner'). Dit apparaat dient alleen te worden gebruikt onder continue supervisie
van een bevoegd arts.
• Zorg ervoor dat het apparaat elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard
stopcontact dat voldoet aan de toepasselijke plaatselijke elektriciteitsvoorschriften.
• Gebruik de unit niet in een omgeving waarin kortegolf- of microgolfdiathermie wordt toegepast,
aangezien dit kan resulteren in brandwonden onder de elektrodes.
• Voorzichtigheid is geboden wanneer deze apparatuur in de buurt van andere apparatuur wordt
gebruikt. Potentieel kan dan elektromagnetische of andere interferentie optreden bij deze of de
1650751-42
17
andere apparatuur. Probeer deze interferentie tot een minimum te beperken door deze
apparatuur niet samen met andere apparatuur te gebruiken.
• Elektronische bewakingsapparatuur (zoals ECG-monitors en ECG-alarmen) zal mogelijk niet
goed werken wanneer elektrische stimulatie wordt toegepast.
• Deze apparatuur is niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van een ontvlambaar
anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.
• Dit apparaat dient buiten bereik van kinderen te worden gehouden.
• In uitzonderlijke gevallen is de maximale behandelingstijd beperkt tot 4 minuten, gevolgd door
een pauze van ten minste 15 minuten. Bij overschrijding van de behandelingstijd kan het
handstuk oververhit raken.
• Behandelingsinstructies met betrekking tot de locatie, de duur en de intensiteit vereisen
medische kennis en mogen alleen worden gegeven door gediplomeerde artsen, therapeuten en
leden van de ondersteunende medische beroepen.
• De patiënt mag tijdens de behandeling niet zonder toezicht zijn.
• Personen die een behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan, moeten een zorgverlener
raadplegen over een mogelijke stopzetting van deze behandeling, aangezien het gebruik van
radiale schokgolven gemakkelijk kan leiden tot verhoogde bloedingen en kneuzingen.
• Schokgolven worden sterk verspreid in met lucht gevulde gebieden en produceren reflecties die
negatieve effecten kunnen hebben. Voer daarom geen directe behandeling uit over de long
(intercostale ruimte) of het gastro-intestinale gebied.
Let op:
• Het is belangrijk dat u de voorzorgs- en bedieningsvoorschriften doorleest, begrijpt en in acht
neemt. Wees u bewust van de beperkingen en gevaren in verband met het gebruik van een
elektrisch stimulatieapparaat. Let op de stickers met betrekking tot voorzorgen en bediening die
op de unit zijn aangebracht.
• Deze unit dient te worden bediend bij temperaturen tussen 10 en 25 °C (50 en 77°F) met een
relatieve luchtvochtigheid variërend van 20%-80%
• Stel de unit niet bloot aan direct zonlicht, warmte van een radiator, overmatige hoeveelheden
stof, vocht, trillingen en mechanische schokken.
• In het geval van binnengedrongen vloeistoffen moet de unit van het lichtnet worden losgekoppeld
en moet deze worden gecontroleerd door een geautoriseerd persoon (zie de paragraaf over
technisch onderhoud).
• Voordat patiënten mogen worden behandeld dient u bekend te zijn met de bedieningsprocedures
voor elke beschikbare behandelingsmodus en met de indicaties, contra-indicaties,
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Raadpleeg andere bronnen voor aanvullende
informatie met betrekking tot de toepassing van shockwavetherapie.
• Het vervangen van de lithiumbatterij door ongetraind personeel kan leiden tot gevaren.
Zekeringen en andere reserveonderdelen mogen alleen door getraind servicepersoneel worden
vervangen.
• Om het risico van een elektrische schok te vermijden, mag dit apparaat alleen worden
aangesloten op een voedingsnet met randaarde.
• Voor een veilige ontkoppeling van het apparaat met de stroomvoorziening dient u de
netsnoeraansluiting van de behuizing of van het stopcontact los te trekken.
5 Beoogd gebruik
The Endopuls 811 is een geavanceerd innovatief apparaat voor het verstrekken van
schokgolfbehandeling. De radiale, ballistische schokgolfbehandeling is een procedure met een breed
scala aan toepassingen, variërend van de behandeling van oppervlakkige orthopedische problemen tot
de behandeling van myofasciale triggerpoints.
Het apparaat is uitsluitend bedoeld om te worden gebruikt door of onder toezicht van personen die de
medische apparatuur gebruiken bij hun werk en in het kader van professionele activiteiten in de
gezondheidszorg en die inzicht hebben in de voordelen en beperkingen van schokgolftherapie, d.w.z.
'professionele gebruikers'.
1650751-42
18
6 Productbeschrijving
Wat doet de Endopuls 811?
Het genereren van schokgolven met behulp van een ergonomisch handstuk en de overdracht van de
schokgolven via speciale applicators. De Endopuls 811 heeft een maximum penetratiediepte van
ongeveer 35 mm in menselijk weefsel.
De technologie:
Er wordt een elektromagnetisch veld gegenereerd via een spoel in de achterkant van het handstuk.
Als gevolg van dit veld wordt een projectiel versneld; deze raakt de applicator aan de voorzijde van het
handstuk en genereert schokgolven die zich radiaal verspreiden door het weefsel.
Het voordeel:
De innovatieve technologie maakt een compact ontwerp mogelijk, zonder de noodzaak voor een
compressor. De heldere en moderne kleurendisplay toont alle relevante parameters voor de behandeling
en de moderne touch-bediening zorgt voor plezier en motivatie bij het verstrekken van de behandeling.
De individuele startconfiguratie van het programma en de duidelijke, simpele menu-navigatie maken de
bediening voor de gebruikers van het apparaat eenvoudig en handig.
Traploos variabele frequenties en verschillende applicators maken het mogelijk de behandeling aan te
passen aan de specifieke toestand van de patiënt.
Het compacte ontwerp bespaart ruimte in de praktijk en is uiterst geschikt voor huisbezoeken.
Opmerking: Het apparaat mag alleen worden gebruikt door medisch specialisten (zoals artsen,
therapeuten en paramedisch personeel).
De Endopuls 811 is uitsluitend ontworpen en bedoeld voor de behandeling van oppervlakkige
orthopedische problemen bij mensen en dieren.
Combinaties:
Voor EndoPuls 811 worden geen combinaties van apparaten door de fabrikant geleverd.
Wie in strijd met deze specificatie, apparaten combineert en dus een medisch systeem bedient, doet dat
op eigen risico.
/
