Enraf-Nonius Endopuls 811 User manual

Endopuls 811

Gebruiksaanwijzing

Instructions for Use

Gebrauchsanweisung

Manuel d’utilisation

Istruzioni per l’uso

Instrucciones de utilización

Copyright: Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

The Netherlands

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]

www.enraf-nonius.com

Part number: 1650751-42

August 3, 2020

1650751-42

2

Endopuls 811

Gebruiksaanwijzing

Instructions for Use

Gebrauchsanweisung

Manuel d’utilisation

Istruzioni per l’uso

Instrucciones de utilización

1650751-42

3

Figuren – Pictures – Abbildungen – Figure – Figura

[1] LCD-display:

Kleurendisplay met touchscreen

[2] Controller links:

Deze controller kan worden gebruikt voor het aanpassen van de energie

[3] Controller rechts:

Met deze controller kunt u de frequentie en het doel aanpassen.

[4] SD-kaartslot:

Dit is de sleuf waarin de SD-kaart moet worden gestoken.

[5] Hoofdschakelaar

Om de unit aan en uit te schakelen

[6] Connector voor netsnoer

Om het apparaat van de elektriciteitsleiding los te koppelen, trekt u de stekker uit het stopcontact.

[7] Aansluiting voor het handstuk

[8] Aansluiting voor de voetschakelaar

WAARSCHUWING:

• Het aansluiten van andere dan door de fabrikant aangegeven toebehoren kan de veiligheid van de

patiënt en de werking van de apparatuur negatief beïnvloeden en is daarom niet toegestaan.

6

7

5

1

2

3

4

8

1650751-42

4

[1] LCD display:

Colour display with touch screen

[2] Controller left:

This controller can be used for the adjustment of the energy

[3] Controller right:

With this controller you can adjust the frequency and target.

[4] SD card slot:

This is the sleeve to insert the SD card.

[5] Mains Switch

To switch the unit on and off

[6] Connector for mains cable

To disconnect the device from the mains supply, unplug the power cord.

[7] Connection for the hand-piece

[8] Connection for the foot switch

CAUTION:

• Connection of accessories other than the ones specified by the manufacturer can adversely affect the

safety of the patient and correct functioning of the equipment, and is therefore not permitted.

6

7

5

1

2

3

4

8

1650751-42

5

[1] LCD-Display:

Farbdisplay mit Touchscreen

[2] Steuerung links:

Diese Steuerung kann für die Einstellung der Energie verwendet werden.

[3] Steuerung rechts:

Mit dieser Steuerung können Sie die Frequenz und das Ziel einstellen.

[4] SD-Kartensteckplatz:

Dies ist der Schlitz zum Einstecken der SD-Karte.

[5] Netzschalter:

Zum Ein- und Ausschalten der Einheit

[6] Anschluss für das Netzkabel:

Ziehen Sie das Netzkabel ab, um das Gerät vom Netz zu trennen.

[7] Anschluss für das Handteil

[8] Anschluss für den Fußschalter

VORSICHT:

• Das Anschließen von Zubehör, das nicht vom Hersteller angegeben ist, kann die Sicherheit des

Patienten und das korrekte Funktionieren des Geräts beeinträchtigen und ist daher nicht erlaubt.

6

7

5

1

2

3

4

8

1650751-42

6

[1] Écran LCD :

Affichage en couleurs avec écran tactile

[2] Contrôleur gauche :

Ce contrôleur peut être utilisé pour le réglage de l'énergie

[3] Contrôleur droit :

Avec ce contrôleur, vous pouvez régler la fréquence et la cible.

[4] Fente de carte SD :

C'est la fente d'insertion de la carte SD.

[5] Interrupteur secteur

Pour allumer et éteindre l'unité

[6] Connecteur pour le câble secteur

Pour déconnecter l'appareil de la ligne d'alimentation, débranchez le cordon d'alimentation.

[7] Connexion pour l'embout à main

[8] Connexion pour le commutateur à pédale

ATTENTION :

• la connexion d'autres accessoires, différents de ceux spécifiés par le fabricant, peut avoir des effets

négatifs sur la sécurité des patients et le bon fonctionnement de l'équipement. Ce n'est donc pas

autorisé.

6

7

5

1

2

3

4

8

1650751-42

7

[1] Visor LCD:

Visor en color con pantalla táctil

[2] Controlador izquierdo:

Este controlador se puede utilizar para el ajuste de la energía

[3] Controlador derecho:

Con este controlador se puede ajustar la frecuencia y la consigna.

[4] Ranura de tarjeta SD:

Se trata del orificio para insertar la tarjeta SD.

[5] Interruptor de alimentación:

Sirve para encender y apagar la unidad.

[6] Conector del cable de alimentación:

Desenchufando el cable de alimentación se desconecta el dispositivo de la línea de alimentación.

[7] Conexión para el dispositivo manual:

[8] Conexión para el interruptor de pie:

PRECAUCIÓN:

• La conexión de accesorios distintos a los especificados por el fabricante puede tener una influencia

adversa sobre la seguridad del paciente y el correcto funcionamiento de los equipos y, por

consiguiente, no está permitida.

6

7

5

1

2

3

4

8

1650751-42

8

[1] Display LCD:

Display a colori con touch screen

[2] Manopola sinistra:

Questa manopola si può utilizzare per regolare l'energia

[3] Manopola destra:

Questa manopola si può utilizzare per regolare la frequenza e il target.

[4] Slot scheda SD:

E' la fessura dove inserire la scheda SD.

[5] Interruttore generale

Per accendere e spegnere l'unità

[6] Connettore per il cavo di alimentazione

Per scollegare il dispositivo dalla linea di alimentazione, staccare il cavo di alimentazione.

[7] Connessione per il manipolo

[8] Connessione per l'interruttore a pedale

ATTENZIONE:

• La connessione di accessori diversi da quelli specificati dal produttore può influenzare negativamente

la sicurezza del paziente e il corretto funzionamento dell'apparecchiatura, e quindi non è autorizzato.

6

7

5

1

2

3

4

8

1650751-42

9

INHOUDSOPGAVE

TABLE OF CONTENTS

INHALTSVERZEICHNIS

TABLE DES MATIÈRES

INDICE DE MATERIAS

INDICE

Figuren – Pictures – Abbildungen – Figure – Figura .............................................................................. 3

1 Voorwoord.................................................................................................................................. 15

2 Productaansprakelijkheid ......................................................................................................... 15

3 Beschrijving symbolen ............................................................................................................. 15

4 Voorzorgsvoorschriften ............................................................................................................ 16

5 Beoogd gebruik ......................................................................................................................... 17

6 Productbeschrijving .................................................................................................................. 18

7 Indicaties/contra-indicaties ...................................................................................................... 19

7.1 Indicaties: .......................................................................................................................... 19

7.2 Contra-indicaties: .............................................................................................................. 19

7.3 Voorzorgen en waarschuwingen: ...................................................................................... 19

7.4 Bijwerkingen ...................................................................................................................... 20

8 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................ 20

9 Toepassingsaanwijzingen ........................................................................................................ 20

9.1 Schokgolf .......................................................................................................................... 20

9.2 Handstuk ........................................................................................................................... 21

9.3 Standby-modus op het apparaat en het handstuk ............................................................ 21

9.4 Applicatoren ...................................................................................................................... 21

9.5 Wisselen van applicator .................................................................................................... 22

9.6 Voetschakelaar ................................................................................................................. 22

10 Bedieningsonderdelen en toebehoren .................................................................................... 23

11 Installatie .................................................................................................................................... 25

12 Basisbediening .......................................................................................................................... 26

12.1 Home-menu ................................................................................................................... 26

12.2 Systeeminstellingen ....................................................................................................... 27

12.3 SD-kaart ......................................................................................................................... 27

12.4 Klinische protocollen ...................................................................................................... 28

12.5 Favorieten ...................................................................................................................... 29

12.6 Favorieten verwijderen .................................................................................................. 31

12.7 Handbediening ............................................................................................................... 32

13 Onderhoud en verhelpen van storingen ................................................................................. 34

13.1 Onderhoud door de gebruiker ........................................................................................ 34

13.2 Oplossen van problemen ............................................................................................... 37

13.3 Einde levensduur ........................................................................................................... 37

14 Functietest ................................................................................................................................. 38

15 Foutmeldingen ........................................................................................................................... 38

16 Specificaties .............................................................................................................................. 39

16.1 Infografiek duur van de behandeling ............................................................................. 40

17 Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties ............................................................. 40

18 EMC-gegevens ........................................................................................................................... 41

19 Fabrikant en contact ................................................................................................................. 44

NL

F

GB

E

D

I

 
1650751-42 

Foreword ..................................................................................................................................... 45 
Product liability .......................................................................................................................... 45 
Symbols ...................................................................................................................................... 45 
Precautionary Instructions ....................................................................................................... 46 
Intended Use............................................................................................................................... 47 
Product description ................................................................................................................... 47 
Indications/Contraindications .................................................................................................. 48 
1 Indications: ......................................................................................................................... 48 
2 Contraindications: .............................................................................................................. 48 
3 Precautions and Warnings: ............................................................................................... 49 
4 Side effects ........................................................................................................................ 49 
Package Contents ...................................................................................................................... 49 
Application Notes ...................................................................................................................... 50 
1 Shockwave ........................................................................................................................ 50 
2 Hand-piece ........................................................................................................................ 50 
3 Standby mode on device and hand-piece ......................................................................... 51 
4 Applicators ......................................................................................................................... 51 
5 Changing applicators ......................................................................................................... 51 
6 Foot switch ......................................................................................................................... 51 
Operator controls and accessories ......................................................................................... 52 
Installation .................................................................................................................................. 54 
Basic Operation ......................................................................................................................... 55 
1 Home menu .................................................................................................................... 55 
2 System Settings.............................................................................................................. 56 
3 SD CARD ....................................................................................................................... 56 
4 Clinical Protocols ............................................................................................................ 57 
5 Favorites ......................................................................................................................... 58 
6 Delete Favorites ............................................................................................................. 60 
7 Manual Operation ........................................................................................................... 61 
Maintenance and Troubleshooting .......................................................................................... 63 
1 User Maintenance .......................................................................................................... 63 
2 Troubleshooting .............................................................................................................. 66 
3 End of life ........................................................................................................................ 66 
Function Test.............................................................................................................................. 67 
Error messages .......................................................................................................................... 67 
Specifications ............................................................................................................................. 68 
1 Info chart duration of treatment ...................................................................................... 69 
Safety and Performance standards ......................................................................................... 69 
EMC details ................................................................................................................................. 70 
Manufacturer and contact ......................................................................................................... 73 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
1650751-42 

Vorwort ....................................................................................................................................... 74 
Produkthaftung .......................................................................................................................... 74 
Symbole ...................................................................................................................................... 74 
Vorsichtsmaßnahmen ............................................................................................................... 75 
Beabsichtigter Verwendungszweck ........................................................................................ 76 
Produktbeschreibung ............................................................................................................... 77 
Indikationen/Kontraindikationen ............................................................................................. 78 
1 Indikationen: ...................................................................................................................... 78 
2 Kontraindikationen: ........................................................................................................... 78 
3 Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise: ....................................................................... 78 
4 Side effects ....................................................................................................................... 79 
Verpackungsinhalt .................................................................................................................... 79 
Anwendungshinweise ............................................................................................................... 79 
1 Stoßwellen ........................................................................................................................ 79 
2 Handteil ............................................................................................................................. 80 
3 Standby-Modus am Gerät und Handteil ............................................................................ 80 
4 Applikatoren ...................................................................................................................... 80 
5 Austauschen der Applikatoren .......................................................................................... 81 
6 Fußschalter ....................................................................................................................... 81 
Bedienersteuerungen und Zubehör ........................................................................................ 82 
Installation.................................................................................................................................. 84 
Grundlegende Bedienung ........................................................................................................ 85 
1 Das Menü „Home“ ......................................................................................................... 85 
2 Systemeinstellungen ...................................................................................................... 86 
3 SD-Karte ........................................................................................................................ 86 
4 Klinische Protokolle ....................................................................................................... 87 
5 Favoriten ........................................................................................................................ 88 
6 Favoriten löschen .......................................................................................................... 90 
7 Manuelle Bedienung ...................................................................................................... 91 
Wartung und Problemlösung ................................................................................................... 93 
1 Wartung durch den Benutzer ......................................................................................... 93 
2 Problemlösung ............................................................................................................... 96 
3 Ende der Lebensdauer .................................................................................................. 96 
Funktionstest ............................................................................................................................. 97 
Fehlermeldungen ...................................................................................................................... 97 
Technische Daten ...................................................................................................................... 98 
1 Info chart duration of treatment ...................................................................................... 99 
Sicherheits- und Leistungsstandards ..................................................................................... 99 
EMV - informationen ............................................................................................................... 100 
Hersteller und Kontakt ............................................................................................................ 103 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
1650751-42 

Préambule ................................................................................................................................. 104 
Responsabilité du produit ....................................................................................................... 104 
Symboles .................................................................................................................................. 104 
Précautions d’emploi ............................................................................................................... 105 
Usage visé ................................................................................................................................ 106 
Description du produit ............................................................................................................ 106 
Indications/contre-indications ................................................................................................ 107 
1 Indications : ...................................................................................................................... 107 
2 Contre-indications : .......................................................................................................... 107 
3 Précautions et avertissements : ...................................................................................... 108 
4 Effets secondaires ........................................................................................................... 108 
Contenu du paquet .................................................................................................................. 108 
Notes d'application .................................................................................................................. 109 
1 Ondes de choc ................................................................................................................. 109 
2 Embout à main ................................................................................................................. 109 
3 Mode veille avec l'appareil et l'embout à main ................................................................ 110 
4 Têtes d'applicateur .......................................................................................................... 110 
5 Changement des têtes d'applicateur ............................................................................... 110 
6 Commutateur à pédale .................................................................................................... 110 
Commandes et accessoires de l'opérateur ........................................................................... 111 
Installation ................................................................................................................................ 113 
Utilisation de base ................................................................................................................... 114 
1 Menu d'accueil .............................................................................................................. 114 
2 System Settings (Paramètres du système) .................................................................. 115 
3 CARTE SD ................................................................................................................... 115 
4 Protocoles cliniques ..................................................................................................... 116 
5 Favoris .......................................................................................................................... 117 
6 Suppression des favoris ............................................................................................... 119 
7 Action manuelle ............................................................................................................ 120 
Entretien et dépannage ........................................................................................................... 122 
1 Entretien par l'utilisateur ............................................................................................... 122 
2 Dépannage ................................................................................................................... 125 
3 Fin de vie ...................................................................................................................... 125 
Test de fonctionnement .......................................................................................................... 126 
Messages d’erreur ................................................................................................................... 126 
Caractéristiques ....................................................................................................................... 127 
1 Tableau d'information sur la durée du traitement ......................................................... 128 
Normes de sécurité et de fonctionnement ............................................................................ 128 
Electromagnétisme .................................................................................................................. 129 
Fabricant et contact ................................................................................................................. 132 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
1650751-42 

Prólogo ..................................................................................................................................... 133 
Responsabilidad del producto ............................................................................................... 133 
Símbolos .................................................................................................................................. 133 
Instrucciones de precaución.................................................................................................. 134 
Uso para el que se ha concebido .......................................................................................... 135 
Descripción del producto ....................................................................................................... 136 
Indicaciones/Contraindicaciones .......................................................................................... 137 
1 Indicaciones: ................................................................................................................... 137 
2 Contraindicaciones: ......................................................................................................... 137 
3 Precauciones y advertencias: ......................................................................................... 137 
4 Efectos secundarios ........................................................................................................ 138 
Contenido del paquete ............................................................................................................ 138 
Notas de aplicación ................................................................................................................. 138 
1 Ondas de choque ............................................................................................................ 138 
2 Dispositivo manual .......................................................................................................... 139 
3 Modo en espera del equipo y el dispositivo manual ....................................................... 139 
4 Cabezales aplicadores .................................................................................................... 140 
5 Cambio de aplicador ....................................................................................................... 140 
6 Interruptor de pie ............................................................................................................. 140 
Controles de funcionamiento y accesorios .......................................................................... 141 
Instalación ................................................................................................................................ 143 
Funcionamiento básico .......................................................................................................... 144 
1 Menú de inicio .............................................................................................................. 144 
2 Parámetros del sistema ............................................................................................... 145 
3 Tarjeta SD: ................................................................................................................... 145 
4 Protocolos clínicos: ...................................................................................................... 146 
5 Favoritos ...................................................................................................................... 147 
6 Eliminar favoritos ......................................................................................................... 149 
7 Operación manual ....................................................................................................... 150 
Mantenimiento y resolución de problemas .......................................................................... 152 
1 Mantenimiento por parte del usuario ........................................................................... 152 
2 Resolución de problemas ............................................................................................ 155 
3 Fin de la vida útil .......................................................................................................... 155 
Prueba de funcionamiento ..................................................................................................... 156 
Mensajes de error .................................................................................................................... 156 
Especificaciones ..................................................................................................................... 157 
1 Info chart duration of treatment .................................................................................... 158 
Estándares de seguridad y funcionamiento ......................................................................... 158 
EMC datos ................................................................................................................................ 159 
Fabricante y contacto ............................................................................................................. 162 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
1650751-42 

Preambolo................................................................................................................................. 163 
Responsabilità del prodotto ................................................................................................... 163 
Simboli ...................................................................................................................................... 163 
Istruzioni preventive ................................................................................................................ 164 
Uso previsto ............................................................................................................................. 165 
Descrizione del prodotto. ........................................................................................................ 166 
Indicazioni/Controindicazioni ................................................................................................. 167 
1 Indicazioni: ....................................................................................................................... 167 
2 Controindicazioni: ............................................................................................................ 167 
3 Precauzioni e Avvertenze: ............................................................................................... 167 
4 Side effects ...................................................................................................................... 168 
Contenuto della confezione .................................................................................................... 168 
Note per l'applicazione ............................................................................................................ 168 
1 Onda d'urto ...................................................................................................................... 168 
2 Manipolo .......................................................................................................................... 169 
3 Modalità standby sul dispositivo e sul manipolo .............................................................. 169 
4 Applicatore ....................................................................................................................... 169 
5 Sostituzione delle testine dell'applicatore ........................................................................ 170 
6 Interruttore a pedale ........................................................................................................ 170 
Comandi dell'operatore e accessori ...................................................................................... 171 
Installazione.............................................................................................................................. 173 
Funzionamento di base ........................................................................................................... 174 
1 Menu Home .................................................................................................................. 174 
2 Impostazioni di sistema ................................................................................................ 175 
3 SCHEDA SD ................................................................................................................. 175 
4 Protocolli clinici ............................................................................................................. 176 
5 Preferiti ......................................................................................................................... 177 
6 Elimina Preferiti ............................................................................................................ 179 
7 Funzionamento manuale .............................................................................................. 180 
Manutenzione e Risoluzione dei problem ............................................................................. 182 
1 Manutenzione a carico dell’utente ................................................................................ 182 
2 Risoluzione dei problemi .............................................................................................. 185 
3 Smaltimento a fine attività ............................................................................................ 185 
Test di funzionamento ............................................................................................................. 186 
Messaggi di errore ................................................................................................................... 186 
Caratteristiche tecniche .......................................................................................................... 187 
1 Info chart duration of treatment .................................................................................... 188 
Norme di sicurezza e prestazioni ........................................................................................... 188 
Dettagli EMC ............................................................................................................................. 189 
Produttore e contatto .............................................................................................................. 192 

1650751-42

15

1 Voorwoord

Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Endopuls 811.

Deze handleiding is een geïntegreerd onderdeel van het apparaat. Deze moet bij het apparaat worden

bewaard en te allen tijde toegankelijk zijn voor iedereen die bevoegd is om het apparaat te bedienen.

De handleiding bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud,

alsmede informatie over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw unit te

optimaliseren dient u deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de

bedieningsorganen en de accessoires voordat u de unit bedient.

De in deze handleiding gegeven specificaties waren geldig op het moment van publicatie. Omdat Enraf-

Nonius B.V. een beleid van continue verbetering hanteert, kunnen deze specificaties echter op elk

moment zonder verplichtingen voor Enraf-Nonius B.V. worden gewijzigd.

2 Productaansprakelijkheid

In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht. Deze wet houdt onder

meer in dat de fabrikant 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht niet langer aansprakelijk kan

worden gesteld voor mogelijke gebreken aan het product.

Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of haar leveranciers

of verkopers in geen geval aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele of gevolgschade

voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het product, met

inbegrip van maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill, werkonderbreking,

computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs indien Enraf-Nonius op

de hoogte is gesteld van de mogelijkheid daarvan en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract,

onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van de

bepalingen van deze overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan

het bedrag dat Enraf-Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor

ondersteuning van het product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteunings-

overeenkomst zijn ontvangen. In geval van overlijden of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid

van Enraf-Nonius geldt deze bepaling niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke

beperking verbiedt.

De wederpartij (productgebruiker of vertegenwoordiger daarvan) is gehouden Enraf-Nonius te vrijwaren

voor alle claims van derden, van welke aard en met welke relatie tot de wederpartij dan ook.

3 Beschrijving symbolen

In de gebruiksaanwijzing duidt dit symbool op Gevaar.

Let op!

In de gebruikershandleiding geeft dit symbool " Let op" aan met betrekking tot

mogelijke schade aan het apparaat.

Aansluiting voor handstuk

Aansluiting voor voetschakelaar

1650751-42

16

Toegepast deel Type BF

Volg de gebruiksaanwijzing

Gebruiksaanwijzing

Serienummer

Artikelnummer

Fabrikant

Datum van productie

Dit symbool wijst op gevaarlijke zones op het apparaat

Niet-continue werking: 4 minuten aan, 15 minuten uit

Zekering specificatie

4 Voorzorgsvoorschriften

In dit gedeelte vindt u algemene waarschuwingen en voorzorgen die u in acht dient te nemen wanneer u

de Endopuls 811 gebruikt. Zie ook hoofdstuk 7.3 voor waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die

toepassingsspecifiek zijn.

Waarschuwing:

• In de VS mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een bevoegd arts

('licensed practitioner'). Dit apparaat dient alleen te worden gebruikt onder continue supervisie

van een bevoegd arts.

• Zorg ervoor dat het apparaat elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard

stopcontact dat voldoet aan de toepasselijke plaatselijke elektriciteitsvoorschriften.

• Gebruik de unit niet in een omgeving waarin kortegolf- of microgolfdiathermie wordt toegepast,

aangezien dit kan resulteren in brandwonden onder de elektrodes.

• Voorzichtigheid is geboden wanneer deze apparatuur in de buurt van andere apparatuur wordt

gebruikt. Potentieel kan dan elektromagnetische of andere interferentie optreden bij deze of de

1650751-42

17

andere apparatuur. Probeer deze interferentie tot een minimum te beperken door deze

apparatuur niet samen met andere apparatuur te gebruiken.

• Elektronische bewakingsapparatuur (zoals ECG-monitors en ECG-alarmen) zal mogelijk niet

goed werken wanneer elektrische stimulatie wordt toegepast.

• Deze apparatuur is niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van een ontvlambaar

anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.

• Dit apparaat dient buiten bereik van kinderen te worden gehouden.

• In uitzonderlijke gevallen is de maximale behandelingstijd beperkt tot 4 minuten, gevolgd door

een pauze van ten minste 15 minuten. Bij overschrijding van de behandelingstijd kan het

handstuk oververhit raken.

• Behandelingsinstructies met betrekking tot de locatie, de duur en de intensiteit vereisen

medische kennis en mogen alleen worden gegeven door gediplomeerde artsen, therapeuten en

leden van de ondersteunende medische beroepen.

• De patiënt mag tijdens de behandeling niet zonder toezicht zijn.

• Personen die een behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan, moeten een zorgverlener

raadplegen over een mogelijke stopzetting van deze behandeling, aangezien het gebruik van

radiale schokgolven gemakkelijk kan leiden tot verhoogde bloedingen en kneuzingen.

• Schokgolven worden sterk verspreid in met lucht gevulde gebieden en produceren reflecties die

negatieve effecten kunnen hebben. Voer daarom geen directe behandeling uit over de long

(intercostale ruimte) of het gastro-intestinale gebied.

Let op:

• Het is belangrijk dat u de voorzorgs- en bedieningsvoorschriften doorleest, begrijpt en in acht

neemt. Wees u bewust van de beperkingen en gevaren in verband met het gebruik van een

elektrisch stimulatieapparaat. Let op de stickers met betrekking tot voorzorgen en bediening die

op de unit zijn aangebracht.

• Deze unit dient te worden bediend bij temperaturen tussen 10 en 25 °C (50 en 77°F) met een

relatieve luchtvochtigheid variërend van 20%-80%

• Stel de unit niet bloot aan direct zonlicht, warmte van een radiator, overmatige hoeveelheden

stof, vocht, trillingen en mechanische schokken.

• In het geval van binnengedrongen vloeistoffen moet de unit van het lichtnet worden losgekoppeld

en moet deze worden gecontroleerd door een geautoriseerd persoon (zie de paragraaf over

technisch onderhoud).

• Voordat patiënten mogen worden behandeld dient u bekend te zijn met de bedieningsprocedures

voor elke beschikbare behandelingsmodus en met de indicaties, contra-indicaties,

waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Raadpleeg andere bronnen voor aanvullende

informatie met betrekking tot de toepassing van shockwavetherapie.

• Het vervangen van de lithiumbatterij door ongetraind personeel kan leiden tot gevaren.

Zekeringen en andere reserveonderdelen mogen alleen door getraind servicepersoneel worden

vervangen.

• Om het risico van een elektrische schok te vermijden, mag dit apparaat alleen worden

aangesloten op een voedingsnet met randaarde.

• Voor een veilige ontkoppeling van het apparaat met de stroomvoorziening dient u de

netsnoeraansluiting van de behuizing of van het stopcontact los te trekken.

5 Beoogd gebruik

The Endopuls 811 is een geavanceerd innovatief apparaat voor het verstrekken van

schokgolfbehandeling. De radiale, ballistische schokgolfbehandeling is een procedure met een breed

scala aan toepassingen, variërend van de behandeling van oppervlakkige orthopedische problemen tot

de behandeling van myofasciale triggerpoints.

Het apparaat is uitsluitend bedoeld om te worden gebruikt door of onder toezicht van personen die de

medische apparatuur gebruiken bij hun werk en in het kader van professionele activiteiten in de

gezondheidszorg en die inzicht hebben in de voordelen en beperkingen van schokgolftherapie, d.w.z.

'professionele gebruikers'.

1650751-42

18

6 Productbeschrijving

Wat doet de Endopuls 811?

Het genereren van schokgolven met behulp van een ergonomisch handstuk en de overdracht van de

schokgolven via speciale applicators. De Endopuls 811 heeft een maximum penetratiediepte van

ongeveer 35 mm in menselijk weefsel.

De technologie:

Er wordt een elektromagnetisch veld gegenereerd via een spoel in de achterkant van het handstuk.

Als gevolg van dit veld wordt een projectiel versneld; deze raakt de applicator aan de voorzijde van het

handstuk en genereert schokgolven die zich radiaal verspreiden door het weefsel.

Het voordeel:

De innovatieve technologie maakt een compact ontwerp mogelijk, zonder de noodzaak voor een

compressor. De heldere en moderne kleurendisplay toont alle relevante parameters voor de behandeling

en de moderne touch-bediening zorgt voor plezier en motivatie bij het verstrekken van de behandeling.

De individuele startconfiguratie van het programma en de duidelijke, simpele menu-navigatie maken de

bediening voor de gebruikers van het apparaat eenvoudig en handig.

Traploos variabele frequenties en verschillende applicators maken het mogelijk de behandeling aan te

passen aan de specifieke toestand van de patiënt.

Het compacte ontwerp bespaart ruimte in de praktijk en is uiterst geschikt voor huisbezoeken.

Opmerking: Het apparaat mag alleen worden gebruikt door medisch specialisten (zoals artsen,

therapeuten en paramedisch personeel).

De Endopuls 811 is uitsluitend ontworpen en bedoeld voor de behandeling van oppervlakkige

orthopedische problemen bij mensen en dieren.

Combinaties:

Voor EndoPuls 811 worden geen combinaties van apparaten door de fabrikant geleverd.

Wie in strijd met deze specificatie, apparaten combineert en dus een medisch systeem bedient, doet dat

op eigen risico.

Page is loading ...

Enraf-Nonius Endopuls 811 User manual

Enraf-Nonius Endopuls 811 User manual

in other languages

Related papers

Other documents