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Start Date: 09/19/22
10/03/22
9:45 AM
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STERIS Corporation
Products/Prolystica 2X HP/Dye & Fragrance/Design/ 1C23-06NAF
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Prolystica® HP Enzymatic Manual Cleaner is a neutral pH enzymatic liquid detergent that contains dye
and fragrance for use in manual and ultrasonic applications (without spray arms). This product may
be used on medical devices, such as surgical instruments, flexible endoscopes, rigid endoscopes,
select soft metals and apparatus where blood, protein, carbohydrates, mucus and lipids form hard to
remove soils. This product is compatible with stainless steel, plastics and soft metals, including
aluminium. Consult the manufacturer’s recommended reprocessing instructions to determine any
additional procedures necessary to clean their particular medical device. Medical devices should be
sterilized or disinfected by appropriate means in a separate subsequent step.
DIRECTIONS: Manual/Ultrasonic Application: Fill sink or basin with warm water
to the appropriate level to fully immerse surgical instruments. Dilute product
1/8 - 1/2 fl. oz. per gallon (1-4 mL per Liter) of warm water, depending on soil
load. Soak for a minimum of 1-5 minutes. Cleaning times may be longer with
dried on soil. After cleaning, all surfaces should be thoroughly rinsed with warm
water. Solutions should be discarded daily or when visibly soiled. This is a
complete product. Do not add other chemicals, such as bleach or detergents.
Added chemicals may destroy the effectiveness of this product.
STORAGE: When dispensing, store in a cool place below 90°F (32°C).
DISPOSAL: Thoroughly rinse empty container and deposit in waste receptacle for removal.
DANGER
CONTAINS: Subtilisins (proteolytic enzymes) (CAS # 9014-01-1) (0.1–1.0%), 1-Octanamine, N,N-
dimethyl-,N-oxide (CAS# 2605-78-9) (1-3%). Causes skin irritation. Causes eye irritation. May cause
allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled. This may occur with prolonged or
frequent exposure to dried dusts or aerosol foam of the concentrated product. May cause respiratory
irritation. Avoid breathing mist, spray, vapours. Wash hands thoroughly after handling. Use only in
well-ventilated area. Wear eye protection, protective clothing, protective gloves. In case of
inadequate ventilation, wear respiratory protection. IF ON SKIN: Wash with plenty of soap and water.
IF INHALED: Remove person to fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing. IF IN
EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to
do. Continue rinsing. If skin irritation occurs: Get medical attention. If eye irritation persists: Get
medical attention. If experiencing respiratory symptoms: Call a POISON CENTER or doctor/physician.
Take off contaminated clothing and wash it before reuse. For hospital and professional use only. Not
for home use. See Safety Data Sheet for additional information. Product Made in U.S.A.
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REORDER #: 1C2308
CONTENTS: 3.78 LITERS (1 GAL.)
63619 1C23-06NAF(922)
SO MUCH MORE THAN CLEANTM
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MANUAL CLEANER
ENZYMATIC
SINK
PMS 308 BLUE ICON
PMS 200 RED COLOR BAND, TEXT BOX & HAZARD DIAMONDS
PMS 877 SILVER
PMS 363 GREEN
REST BLACK
SCAN ME!
La solution enzymatique HP de nettoyage Prolystica® pour système manuel est un détergent liquide contenant du
colorant et du parfum pour utilisation dans des applications manuelles et ultrasoniques (sans bras gicleurs). Ce produit
peut être utilisé pour les dispositifs médicaux, tels que les instruments chirurgicaux, les endoscopes souples, les
endoscopes rigides, certains métaux mous et les appareils sur lesquels le sang, les matières protéiques, les glucides, les
muqueuses ou les graisses forment des traces difficiles à éliminer. Ce produit est compatible avec l’acier inoxydable, les
matières plastiques et les métaux mous, y compris l’aluminium. Consulter les instructions de traitement recommandées
par les fabricants pour déterminer les éventuelles procédures supplémentaires nécessaires pour nettoyer leurs dispositifs
médicaux spécifiques. Les dispositifs médicaux doivent être stérilisés ou désinfectés selon une méthode appropriée au
cours d’une étape ultérieure distincte.
INSTRUCTIONS : Application manuelle/à ultrasons : remplir un évier ou un bassin avec de l’eau tiède jusqu’à ce que les
instruments chirurgicaux soient complètement immergés. Diluer de 1 à 4 mL de produit par Litre d’eau tiède, selon le
degré de salissure. Laisser tremper pendant au moins 1 à 5 minutes. Prolonger les temps de nettoyage en présence de
dépôts séchés. Après le nettoyage, rincer abondamment toutes les surfaces à l’eau tiède. Les solutions doivent être
éliminées chaque jour ou lorsqu’elles sont visiblement souillées. Cette solution est complète. Ne pas ajouter d’autres
produits chimiques, comme de l’eau de javel ou des détergents. L’efficacité de la solution risque d’en être altérée.
STOCKAGE : pendant l’utilisation, entreposer dans un endroit frais à une température inférieure à 32 °C.
ÉLIMINATION : rincer soigneusement le contenant vide et le placer dans un conteneur à déchets en vue de son élimination.
DANGER
CONTENU : subtilisines (enzymes protéolytiques) (numéro CAS : 9014-01-1) (0,1 à 1,0 %), N,N-diméthyl N-oxyde
1-Octanamine (numéro CAS : 2605-78-9) (1 à 3 %). Provoque une irritation cutanée. Provoque une irritation des yeux.
Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. Cela peut se
produire en cas d’exposition prolongée ou fréquente aux poussières desséchées ou mousses d’aérosol du produit
concentré. Peut irriter les voies respiratoires. Éviter de respirer les brouillards, aérosols ou vapeurs. Se laver les mains
soigneusement après manipulation. Utiliser seulement dans un endroit bien ventilé. Porter un équipement de protection
des yeux, des vêtements de protection et des gants de protection. Lorsque la ventilation du local est insuffisante, porter
un équipement de protection respiratoire. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : laver abondamment à l’eau et au savon.
EN CAS D’INHALATION : transporter la personne à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut
confortablement respirer. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs
minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à
rincer. En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin. Si l’irritation oculaire persiste : consulter un médecin. En cas de
symptômes respiratoires : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver
avant réutilisation. Pour un usage hospitalier et professionnel uniquement. Non destiné à un usage domestique. Consulter
la fiche signalétique pour plus d’informations. Produit fabriqué aux États-Unis.
El limpiador enzimático manual Prolystica® HP es un detergente líquido que contiene tinte y fragancia para uso en
aplicaciones manuales y de ultrasonido (sin brazos rociadores). Este producto puede utilizarse en dispositivos médicos
como instrumental quirúrgico, endoscopios flexibles, endoscopios rígidos, determinados metales blandos y aparatos en
los que se acumulan restos de sangre, proteínas, carbohidratos, mucosa y lípidos difíciles de eliminar. Este producto es
compatible con acero inoxidable, plástico y metales blandos, incluido el aluminio. Consulte las instrucciones de
reprocesamiento recomendadas por el fabricante para determinar los procedimientos adicionales necesarios para limpiar
el dispositivo médico específico. Los dispositivos médicos se deben esterilizar o desinfectar con medios apropiados en
un proceso posterior e independiente.
INSTRUCCIONES: Aplicación manual/ultrasónica: Llene una pila o un recipiente con una cantidad de agua templada
adecuada para sumergir totalmente el instrumental quirúrgico. Diluya de 1 a 4 mL de producto por Litro de agua templada,
en función de la cantidad de suciedad. Déjelo en remojo de 1 a 5 minutos como mínimo. Los tiempos de limpieza pueden
ser más prolongados con suciedad solidificada. Después de la limpieza, todas las superficies deben enjuagarse
minuciosamente con agua templada. Las soluciones deben desecharse a diario o cuando estén visiblemente sucias. Se
trata de un producto completo. No añada otros productos químicos, como lejía o detergentes. Si lo hace, puede anularse
la eficacia de este producto.
ALMACENAMIENTO: Cuando se dispense, almacene a temperaturas inferiores a 32 °C (90 °F).
ELIMINACIÓN: Enjuague completamente el recipiente vacío y deposítelo en un contenedor de residuos.
PELIGRO
CONTIENE: Subtilisinas (enzimas proteolíticas) (N.º CAS 9014-01-1) (0,1 - 1,0 %), 1-octanamina, N,N-dimetil-,
N-óxido (N.º CAS 2605-78-9) (1 - 3 %). Provoca irritación cutánea. Provoca irritación ocular. Puede provocar síntomas
de alergia o asma o dificultades respiratorias si se inhala. Esto puede suceder con una exposición prolongada o
frecuente a polvo seco o espuma de aerosol del producto concentrado. Puede irritar las vías respiratorias. Evitar
respirar nieblas/vapores/aerosoles. Lavarse las manos cuidadosamente después de la manipulación. Utilizar
únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los
ojos/la cara. En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de protección respiratoria. EN CASO DE CONTACTO CON
LA PIEL: Lavar suavemente con agua y jabón abundantes. EN CASO DE INHALACIÓN: Si respira con dificultad,
transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar. EN CASO DE
CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto,
si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. En caso de irritación cutánea:
consultar a un médico. Si la irritación ocular persiste: consultar a un
médico. En caso de síntomas respiratorios: llamar a un CENTRO DE
TOXICOLOGÍA/médico. Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de
volverla a usar. Destinado exclusivamente a uso profesional y hospitalario.
No destinado a uso doméstico. Consulte la ficha de datos de seguridad
para obtener información adicional. Producto fabricado en EE. UU.
Manufactured by:
STERIS Corporation
7501 Page Avenue
St. Louis, MO 63133 n USA
800-548-4873
www.steris.com
Distributed by:
STERIS Canada Sales ULC
6-88B East Beaver Creek Road
Richmond Hill, ON n L4B 4W2
Canada n 1-844-348-5636
Patent No. US 8,293,174
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