Storz CALCULASE II User manual

Brand: Storz

Model: CALCULASE II

Type: User manual

GEBRAUCHSANWEISUNG

27 7502 20-1 CALCULASE II

INSTRUCTION MANUAL

27 7502 20-1 CALCULASE II

ŸŽƁƂƀƃźƆŸƏ ſž ƍźƁſŻƃŰƂŰƆŸŸ

27 7502 20-1 CALCULASE II / ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ

ƣƠƞƛƞƓƘƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ CALCULASE II (ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ ƀƄ)

III

Wichtiger Hinweis für die

Benutzer von KARL|STORZ

Geräten und Instrumenten

Es wird empfohlen, vor der Verwendung die

Eignung der Produkte für den geplanten

Eingriff zu überprüfen.

Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen

KARL|STORZ. Auch in diesem Produkt steckt

unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und

Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und

hochwertiges Gerät der Firma KARL|STORZ

entschieden.

Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll helfen,

den KARL|STORZ CALCULASE|II richtig aufzustel-

len, anzuschließen und zu bedienen. Alle notwendi-

gen Einzelheiten und Handgriffe werden anschau-

lich erklärt. Bitte lesen Sie deshalb diese Anleitung

sorgfältig durch; bewahren Sie sie zum etwaigen

Nachlesen in der mitgelieferten Schutzhülle an gut

sichtbarer Stelle beim Gerät auf.

Alle Produktabbildungen, Produktbeschrei-

bungen und Texte sind geistiges Eigentum der

KARL|STORZ GmbH & Co. KG. Weiterverwen-

dungen und Vervielfältigung durch Dritte bedür-

fen der ausdrücklichen Genehmigung der

KARL|STORZ GmbH & Co. KG.

It is recommended to check the suitability of

the product for the intended procedure prior

to use.

Thank you for your expression of confidence in

the KARL|STORZ brand name. Like all of our

other products, this product is the result of years

of experience and great care in manufacture. You

and your organization have decided in favor of

a modern, high-quality item of equipment from

KARL|STORZ.

This instruction manual is intended to serve as an

aid in the proper setup, installation, and operation

of the KARL|STORZ CALCULASE|II. All essential

details of the equipment and all actions required

on your part are clearly presented and explained.

We thus ask that you read this manual carefully

before proceeding to work with the equipment.

Insert this manual in its protective wallet and keep

it available for ready reference in a convenient and

conspicuous location near the equipment.

All product illustrations, product descriptions and

texts are the intellectual property of KARL|STORZ

GmbH & Co. KG. Their use and reproduction

by third parties require the express approval of

KARL|STORZ GmbH & Co. KG.

ſƕƠƕƔ ƘơƟƞƛƬƗƞƒƐƝƘƕƜ ƘƗƔƕƛƘƙ ƠƕƚƞƜƕƝƔƣƕƢ-

ơƯ ƟƠƞƒƕƠƘƢƬ Ƙƥ ƝƐ ƟƠƘƓƞƔƝƞơƢƬ ƔƛƯ ƟƠƕƔƟƞ-

ƛƐƓƐƕƜƞƙ ƞƟƕƠƐƦƘƘ.

űƛƐƓƞƔƐƠƘƜ ŲƐơ ƗƐ ƔƞƒƕƠƘƕ ƚ ƜƐƠƚƕ KARL|STORZ.

źƐƚ Ƙ ƒơƯ ƝƐƨƐ ƟƠƞƔƣƚƦƘƯ, ƔƐƝƝƞƕ ƘƗƔƕƛƘƕ

ƯƒƛƯƕƢơƯ ƠƕƗƣƛƬƢƐƢƞƜ ƝƐƨƕƓƞ ƞƟƫƢƐ Ƙ ƚƠƞƟƞƢ-

ƛƘƒƞƙ ƠƐƑƞƢƫ. Ųƫ Ƙ ŲƐƨƐ ƞƠƓƐƝƘƗƐƦƘƯ ƒƫƑƠƐƛƘ

ơƞƒƠƕƜƕƝƝƫƙ Ƙ ƒƫơƞƚƞƚƐƧƕơƢƒƕƝƝƫƙ ƟƠƘƑƞƠ

ƚƞƜƟƐƝƘƘƘ KARL|STORZ.

ŽƐơƢƞƯƩƐƯ ƘƝơƢƠƣƚƦƘƯ ƟƞƜƞƖƕƢ ŲƐƜ ƟƠƐƒƘƛƬƝƞ

ƣơƢƐƝƐƒƛƘƒƐƢƬ, ƟƞƔƚƛƮƧƐƢƬ Ƙ ƭƚơƟƛƣƐƢƘƠƞƒƐƢƬ

ƟƠƘƑƞƠ CALCULASE II / ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ ƣƠƞ-

ƛƞƓƘƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ CALCULASE II (ƢƞƛƬƚƞ

ƔƛƯ ƀƄ) ƟƠƞƘƗƒƞƔơƢƒƐ KARL|STORZ. Ųơƕ Ɲƕ-

ƞƑƥƞƔƘƜƫƕ ƟƞƔƠƞƑƝƞơƢƘ Ƙ ƔƕƙơƢƒƘƯ ƝƐƓ

ƛƯƔƝƞ

ƠƐƗƪƯơƝƯƮƢơƯ. ſƞƭƢƞƜƣ ƒƝƘƜƐƢƕƛƬƝƞ ƟƠƞƧƢƘƢƕ

ƔƐƝƝƣƮ ƘƝơƢƠƣƚƦƘƮ; ƥƠƐƝƘƢƕ ƕƕ ƔƛƯ ƒƞƗƜƞƖƝƞƓƞ

ƟƞƒƢƞƠƝƞƓƞ ƟƠƞƧƢƕƝƘƯ ƒ ƟƠƘƛƐƓƐƕƜƞƙ ƗƐƩƘƢƝƞƙ

ƟƐƟƚƕ ƝƐ ƒƘƔƝƞƜ ƜƕơƢƕ ƠƯƔƞƜ ơ ƟƠƘƑƞƠƞƜ.

Ųơƕ ƘƛƛƮơƢƠƐƦƘƘ Ƙ ƞƟƘơƐƝƘƯ ƟƠƞƔƣƚƦƘƘ, Ɛ ƢƐƚ-

Ɩƕ ƒơƕ ƢƕƚơƢƫ ƯƒƛƯƮƢơƯ ƘƝƢƕƛƛƕƚƢƣƐƛƬƝƞƙ ơƞƑ-

ơƢƒƕƝƝƞơƢƬƮ ƚƞƜƟƐƝƘƘƘ KARL|STORZ GmbH|&

Co. KG. ŴƐƛƬƝƕƙƨƕƕ ƘơƟƞƛƬƗƞƒƐƝƘƕ Ƙ ƢƘƠƐƖƘ-

ƠƞƒƐƝƘƕ ơƞ ơƢƞƠƞƝƫ ƢƠƕƢƬƘƥ ƛƘƦ ƢƠƕƑ

ƣƮƢ ƟƘơƬ-

ƜƕƝƝƞƓƞ ƠƐƗƠƕƨƕƝƘƯ ƚƞƜƟƐƝƘƘƘ KARL|STORZ

GmbH & Co. KG.

Ųơƕ ƟƠƐƒƐ ƗƐƩƘƩƕƝƫ.

CAUTION: Federal (USA) law restricts this device

to sale by or on the order of a physician.

Important information

for users of KARL|STORZ

devices

ŲƐƖƝƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ ƔƛƯ ƛƘƦ,

ƟƞƛƬƗƣƮƩƘƥơƯ ƟƠƘƑƞƠƐƜƘ Ƙ

ƘƝơƢƠƣƜƕƝƢƐƜƘ KARL|STORZ

Version 1.4.1 – 04/2017 96136015 DER

Geräteabbildungen Images of the unit ƁƞƟƠƞƒƞƔƘƢƕƛƬƝƫƕ

ƘƛƛƮơƢƠƐƦƘƘ

]

Geräteabbildungen Images of the unit ƁƞƟƠƞƒƞƔƘƢƕƛƬƝƫƕ

ƘƛƛƮơƢƠƐƦƘƘ

}

e i

{

VII

Bedienungselemente,

Anzeigen, Anschlüsse

und ihre Funktionen

Controls, displays,

connectors,

and their uses

ƍƛƕƜƕƝƢƫ ƣƟƠƐƒƛƕƝƘƯ,

ƘƝƔƘƚƐƦƘƯ, ƠƐƗƪƕƜƫ

Ƙ Ƙƥ ƤƣƝƚƦƘƘ

Q Schlüsselschalter (0, 1)

Not-Aus-Schalter

±|Tasten zum Einstellen der Helligkeit

des Pilotlasers

±|Tasten zum Einstellen der Frequenz

LED-Anzeige der Frequenz

±|Tasten zum Einstellen der Puls-Energie

LED-Anzeige der Puls-Energie

Ready (Bereit)/Standby-Taste

LED-Anzeige für READY (Bereit)-Modus

LED-Anzeige für STANDBY-Modus

{

LED-Anzeige »rot« für fehlende Faser/

LED-Anzeige »gelb« für LASER ACTIVE

}

Anschlussbuchse für Fußschalter

Faseranschlussbuchse/Laseraustrittsöffnung

Potentialausgleichsanschluss

Netzanschlussbuchse

Netzschalter zum Ein- bzw. Ausschalten

des Gerätes (abgesichert mit 16 A)

Sicherungen für internes 24 V Modul

Fernunterbrechungsanschluss

SCB-Anschlüsse

Serviceschnittstelle (nur für Servicezwecke)

Beschilderung nach IEC|60825

Faserspitze

[

Schutzhülle um die Laserfaser

]

Faseranschluss

Sterilisationszähler

(bei wieder verwendbarer Faser)

Fußschalter mit Schutzbügel

Keyswitch (0, 1)

Emergency Stop Switch

±|keys to set aiming beam brightness

±|keys to set frequency

LED frequency display

±|keys to set pulse energy

LED pulse energy display

Ready/Standby key

LED display for READY mode

LED display for STANDBY mode

{

‘Red’ LED display to indicate no fiber/

‘Yellow’ LED display to indicate LASER ACTIVE

}

Footswitch connection socket

Fiber connector/Laser outlet aperture

Potential equalization connector

Power supply cord receptacle

Power switch for turning the unit on and off

(fused with 16 A)

Fuses for internal 24 V module

Remote interlock connection

SCB sockets

Service port (for service purposes only)

Label acc. to IEC|60825

Fiber tip

[

Protective cover around laser fiber

]

Fiber connector

Sterilization counter

(on reusable fiber)

Footswitch with guard

źƛƮƧ ƒƚƛƮƧƕƝƘƯ (0, 1)

ŰƒƐƠƘƙƝƫƙ ƒƫƚƛƮƧƐƢƕƛƬ

źƝƞƟƚƘ ±| ƔƛƯ ƝƐơƢƠƞƙƚƘ ƯƠƚƞơƢƘ ƟƘƛƞƢƝƞƓƞ

ƛƐƗƕƠƐ

źƝƞƟƚƘ ± ƔƛƯ ƝƐơƢƠƞƙƚƘ ƧƐơƢƞƢƫ

ƁƒƕƢƞƔƘƞƔƝƐƯ ƘƝƔƘƚƐƦƘƯ ƧƐơƢƞƢƫ

źƝƞƟƚƘ ± ƔƛƯ ƝƐơƢƠƞƙƚƘ ƭƝƕƠƓƘƘ ƘƜƟƣƛƬơƐ

ƁƒƕƢƞƔƘƞƔƝƐƯ ƘƝƔƘƚƐƦƘƯ ƭƝƕƠƓƘƘ ƘƜƟƣƛƬơƐ

źƝƞƟƚƐ ƠƕƖƘƜƐ ƓƞƢƞƒƝƞơƢƘ ƚ ƠƐƑƞƢƕ/

ƠƕƖƘƜƐ ƞƖƘƔƐƝƘƯ

ƁƒƕƢƞƔƘƞƔƝƐƯ ƘƝƔƘƚƐƦƘƯ ƠƕƖƘƜƐ

ųžƂžŲŽžƁƂŸ ƚ ƠƐƑƞƢƕ

ƁƒƕƢƞƔƘƞƔƝƐƯ ƘƝƔƘƚƐƦƘƯ ƠƕƖƘƜƐ

žŶŸŴŰŽŸƏ

{

«źƠƐơƝƫƙ» ơƒƕƢƞƔƘƞƔ ƟƠƘ ƞƢơƣƢơƢƒƘƘ ƒƞƛƞ-

ƚƞƝƝƞƓƞ ơƒƕƢƞƢƞƒƞƔƐ/

«ŶƕƛƢƫƙ» ơƒƕƢƞƔƘƞƔ ƟƠƘ ŰźƂŸŲŽžż ŻŰŷŵƀŵ

}

ųƝƕƗƔƞ

ƟƞƔƚƛƮƧƕƝƘƯ

ƝƞƖƝƞƓƞ ƟƕƠƕƚƛƮƧƐƢƕƛƯ

ųƝƕƗƔƞ ƟƞƔƚƛƮƧƕƝƘƯ ƒƞƛƞƚƞƝƝƞƓƞ ơƒƕƢƞƒƞƔƐ/

ŲƫƥƞƔƝƞƕ ƞƢƒƕƠơƢƘƕ ƛƐƗƕƠƐ

ƀƐƗƪƕƜ ƔƛƯ ƒƫƠƐƒƝƘƒƐƝƘƯ ƟƞƢƕƝƦƘƐƛƞƒ

e ųƝƕƗƔƞ ƟƞƔƚƛƮƧƕƝƘƯ ƚƐƑƕƛƯ ƭƛƕƚƢƠƞƟƘƢƐƝƘƯ

ƁƕƢƕƒƞƙ ƟƕƠƕƚƛƮƧƐƢƕƛƬ ƔƛƯ ƒƚƛƮƧƕƝƘƯ ƘƛƘ

ƒƫƚƛƮƧƕƝƘƯ ƟƠƘƑƞƠƐ (ƟƠƕƔƞƥƠƐƝƘƢƕƛƬ 16|Ű)

ſƠƕƔƞƥƠƐƝƘƢƕƛƘ ƔƛƯ ƒƝƣƢƠƕƝƝƕƓƞ ƜƞƔƣƛƯ 24 V

ƀƐƗƪƕƜ ƔƛƯ ƔƘơƢƐƝƦƘƞƝƝƞƓƞ ƟƠƕƠƫƒƐƢƕƛƯ

ƀƐƗƪƕƜƫ SCB

ſƞƠƢ ƔƛƯ ơƕƠƒƘơƝƞƓƞ ƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƯ

(ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ ơƕƠƒƘơƝƞƓƞ ƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƯ(

ƂƐƑƛƘƧƚƘ ơƞƓƛƐơƝƞ

żƍź

|60825

źƞƝƕƦ ƒƞƛƞƚƞƝƝƞƓƞ ơƒƕƢƞƒƞƔƐ

[

ŷƐƩƘƢƝƐƯ ƞƑƞƛƞƧƚƐ ƛƐƗƕƠƝƫƥ ƒƞƛƞƚƞƝ

]

ƀƐƗƪƕƜ

ƒƞƛƞƚƞƝƝƞƓƞ

ơƒƕƢƞƒƞƔƐ

ƁƧƕƢƧƘƚ ơƢƕƠƘƛƘƗƐƦƘƘ (ƣ

ƒƞƛƞƚƞƝƝƫƥ

ơƒƕƢƞ-

ƒƞƔƞƒ ƜƝƞƓƞƚƠƐƢƝƞƓƞ ƟƠƘƜƕƝƕƝƘƯ)

ŽƞƖƝƞƙ ƟƕƠƕƚƛƮƧƐƢƕƛƬ ơ ƟƠƕƔƞƥƠƐƝƘƢƕƛƬ-

Ɲƞƙ ơƚƞƑƞƙ

Das Gerät 27 7502 20-1 beinhaltet

die KARL|STORZ SCB Schnittstelle

(KARL|STORZ|Communication Bus).

(siehe

)

The device 27 7502 20-1 contains

the KARL|STORZ SCB interface

(KARL|STORZ|Communication Bus).

(see

)

ſƠƘƑƞƠ 27 7502 20-1 ƞơƝƐƩƕƝ

ƘƝƢƕƠƤƕƙơƞƜ KARL|STORZ SCB

(KARL|STORZ Communication Bus).

(ơƜ.

)

VIII

Symbolerläuterungen Symbols employed ſƞƯơƝƕƝƘƕ ơƘƜƒƞƛƞƒ

Gebrauchsanweisung befolgen

Laserstrahlung!

Potentialausgleichsanschluss

Fernunterbrechungsanschluss

Serviceschnittstelle

Fußschalteranschluss

Faser (Laserfaser)

(Symbol über LASER ACTIVE LED)

Ready/Standby-Taste

Symbol über STANDBY-LED

Symbol über READY-LED

Energie

Frequenz

Pilotlaser dunkel

Pilotlaser hell

Laser Not-Aus

Grad des Schutzes gegen elektrischen

Schlag: Anwendungsteil des Typs B

Dieses Gerät ist entsprechend der

europäischen Richtlinie über Elektro-

und Elektronik-Alt geräte (waste electri-

cal and electronic equipment – WEEE)

gekennzeichnet.

Hersteller

Follow instructions for use

Laser radiation

Potential equalization connector

Remote interlock connection

Service port

Footswitch connection

Fiber (laser fiber)

(symbol over LASER ACTIVE LED)

Ready/Standby button

Symbol above STANDBY LED

Symbol above READY LED

Energy

Frequency

Aiming beam dark

Aiming beam bright

Laser Emergency stop

Degree of protection against electric

shock: Applied part type B

This device has been labelled in

Accordance with the European

Directive on waste electrical and

electronic equipment (WEEE).

Manufacturer

ƁƛƕƔƣƙƢƕ ƣƚƐƗƐƝƘƯƜ ƘƝơƢƠƣƚƦƘƘ Ɵƞ

ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƘ

ŻƐƗƕƠƝƞƕ ƘƗƛƣƧƕƝƘƕ!

ƀƐƗƪƕƜ ƔƛƯ ƒƫƠƐƒƝƘƒƐƝƘƯ

ƟƞƢƕƝƦƘƐƛƞƒ

ƀƐƗƪƕƜ ƔƛƯ ƟƞƔƚƛƮƧƕƝƘƯ

ƔƘơƢƐƝƦƘƞƝƝƞƓƞ ƟƠƕƠƫƒƐƢƕƛƯ

ſƞƠƢƫ ƔƛƯ ơƕƠƒƘơƝƞƓƞ ƞƑơƛƣƖƘƒƐ-

ƝƘƯ

ſƞƔƚƛƮƧƕƝƘƕ ƝƞƖƝƞƓƞ ƟƕƠƕƚƛƮƧƐƢƕƛƯ

ƁƒƕƢƞƒƞƔ (ƛƐƗƕƠƝƞƕ ƒƞƛƞƚƝƞ) (ơƘƜƒƞƛ

ƝƐƔ ơƒƕƢƞƔƘƞƔƞƜ ŰźƂŸŲŽžųž ŻŰŷŵƀŰ)

źƝƞƟƚƐ ƠƕƖƘƜƐ ƓƞƢƞƒƝƞơƢƘ ƚ ƠƐƑƞ-

Ƣƕ/ƠƕƖƘƜƐ ƞƖƘƔƐƝƘƯ

ƁƘƜƒƞƛ ƝƐƔ ơƒƕƢƞƔƘƞƔƞƜ ƠƕƖƘƜƐ

žŶŸŴŰŽŸƏ

ƁƘƜƒƞƛ ƝƐƔ ơƒƕƢƞƔƘƞƔƞƜ

ųžƂžŲŽžƁƂŸ ƚ ƠƐƑƞƢƕ

ƍƝƕƠƓƘƯ

ƇƐơƢƞƢƐ

ſƘƛƞƢƝƫƙ ƛƐƗƕƠ – ƢƕƜƝƫƙ

ſƘƛƞƢƝƫƙ ƛƐƗƕƠ – ơƒƕƢƛƫƙ

ŰƒƐƠƘƙƝƞƕ ƒƫƚƛƮƧƕƝƘƕ ƛƐƗƕƠƐ

ƁƢƕƟƕƝƬ ƗƐƩƘƢƫ ƞƢ ƣƔƐƠƐ ƭƛƕƚƢƠƘƧƕ-

ơƚƘƜ ƢƞƚƞƜ: ƭƛƕƜƕƝƢ ƟƠƘƜƕƝƕƝƘƯ ƢƘƟƐ B

ŴƐƝƝƫƙ ƟƠƘƑƞƠ ƜƐƠƚƘƠƞƒƐƝ ƒ ơƞƞƢ-

ƒƕƢơƢƒƘƘ ơ ŵƒƠƞƟƕƙơƚƞƙ ŴƘƠƕƚƢƘƒƞƙ

ƞƑ ƞƢƥƞƔƐƥ ƭƛƕƚƢƠƘƧƕơƚƞƓƞ Ƙ ƭƛƕƚ-

ƢƠƞƝƝƞƓƞ ƞƑƞƠƣƔƞƒƐƝƘƯ (WEEE).

ſƠƞƘƗƒƞƔƘƢƕƛƬ

Inhalt Contents ƁƞƔƕƠƖƐƝƘƕ

Important information for users of

KARL|STORZ devices ........................................III

Images of the unit ..............................................V

Controls, displays, connectors,

and their uses .................................................. VII

Symbols employed .......................................... VIII

System descripton ........................... 3

General information .............................................3

Ho:YAG laser theory ............................................4

Safety instructions ........................... 5

Warnings and cautions ........................................5

Safety precautions at the site of installation ........9

Safety precautions when operating

the system...........................................................9

Operator's responsibility ....................................11

Intended use .....................................................12

Improper use .....................................................12

Organizational measures ...................................13

Informal safety measures ...................................13

Laser area .........................................................14

Personal safety ..................................................14

Patient safety .....................................................15

Safety features of the system ............................16

Keyswitch ..........................................................16

Emergency stop switch .....................................17

Remote interlock connection ............................17

Fault detection ...................................................18

Installation and operating

instructions ..................................... 19

Unpacking and inspection .................................19

Basic equipment ...............................................19

Installing and connecting up the unit .................20

Emergency stop switch .....................................22

Switching the unit on .........................................22

Connecting the fiber ..........................................23

Removing the fiber ............................................28

Trimming the fiber ..............................................29

ŲƐƖƝƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ ƔƛƯ ƛƘƦ, ƟƞƛƬƗƣƮƩƘƥơƯ

ƟƠƘƑƞƠƐƜƘ Ƙ ƘƝơƢƠƣƜƕƝƢƐƜƘ KARL|STORZ ......III

ƁƞƟƠƞƒƞƔƘƢƕƛƬƝƫƕ ƘƛƛƮơƢƠƐƦƘƘ .....................V

ƍƛƕƜƕƝƢƫ ƣƟƠƐƒƛƕƝƘƯ, ƘƝƔƘƚƐƦƘƯ,

ƠƐƗƪƕƜƫ Ƙ Ƙƥ ƤƣƝƚƦƘƘ ................................... VII

ſƞƯơƝƕƝƘƕ ơƘƜƒƞƛƞƒ ..................................... VIII

žƟƘơƐƝƘƕ ơƘơƢƕƜƫ ......................... 3

žƑƩƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ .......................................... 3

ųƞƛƬƜƘƕƒƫƙ (Ho:YAG) ƛƐƗƕƠ: ƢƕƞƠƘƯ ................. 4

ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ

ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ ................................... 5

ſƠƕƔƣƟƠƕƔƘƢƕƛƬƝƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ .....................5

żƕƠƫ ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ ƝƐ ƜƕơƢƕ ƣơƢƐƝƞƒƚƘ ......... 9

żƕƠƫ ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ ƟƠƘ ƠƐƑƞƢƕ ơ ơƘơƢƕƜƞƙ ...9

žƢƒƕƢơƢƒƕƝƝƞơƢƬ ƟƞƛƬƗƞƒƐƢƕƛƯ ......................11

Ɔƕƛƕƒƞƕ ƝƐƗƝƐƧƕƝƘƕ ........................................12

ŸơƟƞƛƬƗƞƒƐƝƘƕ ƟƠƘƑƞƠƐ Ɲƕ Ɵƞ ƝƐƗƝƐƧƕƝƘƮ ... 12

ſƞƔƓƞƢƞƒƘƢƕƛƬƝƫƕ ƜƕƠƫ .................................13

ŽƕƤƞƠƜƐƛƬƝƫƕ ƟƠƐƒƘƛƐ ƟƠƕƔƞơƢƞƠƞƖƝƞơƢƘ

... 13

ŷƞƝƐ ƛƐƗƕƠƝƞƓƞ ƒƞƗƔƕƙơƢƒƘƯ .......................... 14

ŻƘƧƝƐƯ ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƬ ...................................... 14

űƕƗƞƟƐơƝƞơƢƬ ƟƐƦƘƕƝƢƐ .................................. 15

ſƐƠƐƜƕƢƠƫ ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ ơƘơƢƕƜƫ ................16

ŲƫƚƛƮƧƐƢƕƛƬ ơ ƚƛƮƧƞƜ ................................... 16

ŰƒƐƠƘƙƝƫƙ ƒƫƚƛƮƧƐƢƕƛƬ ................................. 17

ŴƘơƢƐƝƦƘƞƝƝƞƕ ƟƠƕƠƫƒƐƝƘƕ ........................... 17

žƑƝƐƠƣƖƕƝƘƕ ƞƨƘƑƞƚ......................................18

ƃơƢƐƝƞƒƚƐ Ƙ

ƣƚƐƗƐƝƘƯ Ɵƞ ƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƮ ....... 19

ƀƐơƟƐƚƞƒƚƐ Ƙ ƞơƜƞƢƠ ƟƠƘƑƞƠƐ ....................... 19

žơƝƞƒƝƞƕ ƞơƝƐƩƕƝƘƕ ...................................... 19

ƃơƢƐƝƞƒƚƐ Ƙ ƟƞƔƚƛƮƧƕƝƘƕ ƟƠƘƑƞƠƐ ................ 20

ŰƒƐƠƘƙƝƫƙ ƒƫƚƛƮƧƐƢƕƛƬ ................................. 22

ŲƚƛƮƧƕƝƘƕ ƟƠƘƑƞƠƐ ........................................ 22

ſƞƔơƞƕƔƘƝƕƝƘƕ ơƒƕƢƞƒƞƔƐ ..............................23

žƢơƞƕƔƘƝƕƝƘƕ ơƒƕƢƞƒƞƔƐ ................................28

ſƠƕƟƐƠƐƦƘƞƝƝƐƯ ƞƑƠƐƑƞƢƚƐ ƒƞƛƞƚƝƐ .............29

Wichtiger Hinweis für die Benutzer von

KARL|STORZ Geräten und Instrumenten ...........III

Geräteabbildungen ..............................................V

Bedienungselemente, Anzeigen,

Anschlüsse und ihre Funktionen ....................... VII

Symbolerläuterungen ....................................... VIII

Systembeschreibung ....................... 3

Allgemeines ......................................................... 3

Ho:YAG Lasertheorie ...........................................4

Sicherheitshinweise ......................... 5

Warn- und Vorsichtshinweise ...............................5

Sicherheitsmaßnahmen am Aufstellort .................9

Sicherheitsmaßnahmen beim Einsatz

des Systems .......................................................9

Betreiberverantwortlichkeit .................................11

Zweckbestimmung ............................................ 12

Sachwidrige Verwendung ..................................12

Organisatorische Maßnahmen ...........................13

Informelle Sicherheitsmaßnahmen .....................13

Laserbereich ......................................................14

Personensicherheit ............................................14

Patientensicherheit ............................................15

Sicherheitsmerkmale des Systems ....................16

Schlüsselschalter ...............................................16

Not-Aus-Schalter ...............................................17

Fernunterbrechung ............................................ 17

Fehlererkennung ................................................ 18

Aufstellen und

Bedienungshinweise ..................... 19

Auspacken und Begutachten ............................19

Grundausstattung ..............................................19

Gerät aufstellen und anschließen .......................20

Not-Aus-Schalter ...............................................22

Einschalten des Gerätes ....................................22

Anschließen der Faser .......................................23

Entfernen der Faser ...........................................28

Präparieren der Faser ........................................29

Contents ƁƞƔƕƠƖƐƝƘƕ

Lasermedizinisches Zubehör ........ 30

Laser-Schutzbrillen ............................................30

Instandhaltung ................................ 31

Sicherungswechsel ............................................31

Aufbereitung ...................................................... 32

Manuelle Wischdesinfektion .............................33

Wartung und

Sicherheitstechnische Kontrolle .........................34

Instandsetzung .................................................. 36

Entsorgung ........................................................36

Reparaturprogramm ..........................................36

Verantwortlichkeit ..............................................37

Garantie ............................................................37

Technische Beschreibung ............. 38

Allgemein ...........................................................38

Fehlersuchliste ...................................................38

Technische Daten ..............................................42

Technische Unterlagen ......................................44

Blockschaltbild ..................................................45

Ersatzteile, Zubehör ....................... 46

Ersatzteile/Zubehör ............................................46

Anhang ............................................ 49

Hinweise zur elektromagnetischen

Verträg lichkeit (EMV) .........................................49

Niederlassungen ................................ 63

Inhalt

ſƠƘƝƐƔƛƕƖƝƞơƢƘ ƚ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƜ

ƛƐƗƕƠƝƫƜ ƐƟƟƐƠƐƢƐƜ ................... 30

ŷƐƩƘƢƝƫƕ ƞƧƚƘ ................................................ 30

ƃƥƞƔ ƗƐ ƞƑƞƠƣƔƞƒƐƝƘƕƜ .............. 31

ŷƐƜƕƝƐ ƟƠƕƔƞƥƠƐƝƘƢƕƛƕƙ ................................ 31

žƑƠƐƑƞƢƚƐ ........................................................32

ƀƣƧƝƐƯ ƔƕƗƘƝƤƕƚƦƘƯ ƟƣƢƕƜ ƟƠƞƢƘƠƐƝƘƯ ........33

ƂƕƥƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƕ Ƙ

ƚƞƝƢƠƞƛƬ ƢƕƥƝƘƧƕơƚƞƓƞ ơƞơƢƞƯƝƘƯ .................. 34

ƀƕƜƞƝƢ .............................................................36

ƃƢƘƛƘƗƐƦƘƯ .......................................................36

ƀƕƜƞƝƢƝƐƯ ƟƠƞƓƠƐƜƜƐ ..................................... 36

žƢƒƕƢơƢƒƕƝƝƞơƢƬ ..............................................37

ųƐƠƐƝƢƘƯ ........................................................... 37

ƂƕƥƝƘƧƕơƚƞƕ ƞƟƘơƐƝƘƕ ................. 38

žƑƩƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ ........................................ 38

ſƞƘơƚ ƝƕƘơƟƠƐƒƝƞơƢƕƙ .................................... 38

ƂƕƥƝƘƧƕơƚƘƕ ƔƐƝƝƫƕ ........................................ 42

ƂƕƥƝƘƧƕơƚƐƯ ƔƞƚƣƜƕƝƢƐƦƘƯ .............................44

űƛƞƚ-ơƥƕƜƐ ......................................................45

ŷƐƟƧƐơƢƘ, ƟƠƘƝƐƔƛƕƖƝƞơƢƘ ........ 46

ŷƐƟƧƐơƢƘ/ƟƠƘƝƐƔƛƕƖƝƞơƢƘ .............................. 48

ſƠƘƛƞƖƕƝƘƕ ................................... 49

ƃƚƐƗƐƝƘƯ Ɵƞ ƭƛƕƚƢƠƞƜƐƓƝƘƢƝƞƙ

ơƞƒƜƕơƢƘƜƞơƢƘ (ƍżƁ) ....................................49

ƄƘƛƘƐƛƫ ........................................... 63

Laser surgical accessories ........... 30

Laser protective eyewear ...................................30

Maintenance .................................. 31

Fuse replacement ..............................................31

Reprocessing ....................................................32

Manual wipe-down disinfection .........................33

Maintenance and

safety inspection................................................34

Servicing and repair ...........................................36

Disposal ............................................................36

Repair program ................................................36

Limitation of liability ............................................37

Manufacturer’s warranty ...................................37

Technical description ..................... 38

General ..............................................................38

Troubleshooting guides ......................................38

Technical data ...................................................42

Technical documentation ...................................44

Block diagram ...................................................45

Spare parts, accessories ............... 46

Spare parts, accessories ...................................47

Appendix ......................................... 49

Electromagnetic compatibility (EMC)

information .......................................................49

Subsidiaries ....................................... 63

Allgemeines

Der KARL|STORZ CALCULASE|II

(Art.-Nr.:|27 7502 20-1) ist ein Ho:YAG-Desktop-

Laser. Er sendet Strahlen im mittleren Infrarot-

Bereich mit einer Wellenlänge von 2080 nm aus.

Die Laserenergie wird über eine fiberoptische

Faser auf das Gewebe übertragen, wobei die

maximale Laserleistung 20|W beträgt. Die vom

CALCULASE|II-System erzeugte Laserenergie

ermöglicht die Steindesintegration aller

Steinkompositionen im menschlichen Körper und

die Weichgewebebehandlung wie beispielsweise

die Ablation von Strikturen, Stenosen und Tumoren.

Das Gerät ist aufgrund seines Desktop-Designs

sehr mobil und kann mit Hilfe von speziellen, ver-

senkbaren Handgriffen leicht transportiert werden.

Alle Bedienelemente und Anzeigen, die für den

Betrieb des Gerätes erforderlich sind, befinden sich

an der Frontseite des CALCULASE|II. Der Laser

hat ein anwenderfreundliches Bedienfeld und leicht

ablesbare LED-Anzeigen, die die Bedienung des

Gerätes sehr leicht und sicher macht.

General information

The KARL|STORZ CALCULASE|II (Art. no.:

27 7502 20-1) is a Ho:YAG desktop laser. It emits a

mid-infrared beam at a wavelength of 2080 nm.

The laser energy is transmitted into the tissue

via a fiberoptic fiber, the maximum laser power

being 20 W. The laser energy generated by

the CALCULASE|II system enables the optimal

lithotripsy of all calculus compositions in the human

body and soft tissue treatment such as the ablation

of strictures, stenoses, and tumors, for example.

Thanks to its desktop design the unit is extremely

mobile and is easy to transport using special,

retractable handles.

All controls and displays required for operating the

unit are located on the front of the CALCULASE|II.

The laser has a user-friendly control panel and

easy-to-read LED displays, which make the unit

very easy to operate, and safe.

Systembeschreibung System description

žƑƩƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ

ſƠƘƑƞƠ KARL|STORZ CALCULASE|II /

ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ ƣƠƞƛƞƓƘƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕ-

ƒƫƙ CALCULASE II (ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ ƀƄ) (Ǌ ƘƗƔ.

27 7502 20-1) ƟƠƕƔơƢƐƒƛƯƕƢ ơƞƑƞƙ ƝƐơƢƞƛƬƝƫƙ

ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ (Ho:YAG) ƛƐƗƕƠ. žƝ ƘƗƛƣƧƐƕƢ ƛƣƧƘ

ƒ ơƠƕƔƝƕƜ ƘƝƤƠƐƚƠƐơƝƞƜ ƔƘƐƟƐƗƞƝƕ ơ ƔƛƘƝƞƙ

ƒƞƛƝƫ 2080 ƝƜ.

ŻƐƗƕƠƝƐƯ ƭƝƕƠƓƘƯ ƟƞƔƐƕƢơƯ ƝƐ ƢƚƐƝƬ ƧƕƠƕƗ

ƞƟƢƘƧƕơƚƞƕ ƒƞƛƞƚƝƞ, ƜƐƚơƘƜƐƛƬƝƐƯ ƜƞƩƝƞơƢƬ

ƛƐƗƕƠƐ ơƞơƢƐƒƛƯƕƢ|ƟƠƘ ƭƢƞƜ 20|ŲƢ. ſƞƔ ƒƞƗƔƕƙ-

ơƢƒƘƕƜ ƛƐƗƕƠƝƞƙ ƭƝƕƠƓƘƘ, ƓƕƝƕƠƘƠƣƕƜƞƙ ơƘơƢƕ-

Ɯƞƙ CALCULASE|II / ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ ƣƠƞ

ƛƞ-

ƓƘƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ CALCULASE II (ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ

ƀƄ) , ƟƠƞƘơƥƞƔƘƢ ƠƐơƩƕƟƛƕƝƘƕ ƛƮƑƫƥ ƚƐƜƝƕƙ ƒ

ƞƠƓƐƝƘƗƜƕ ƧƕƛƞƒƕƚƐ, Ɛ ƢƐƚƖƕ ƛƕƧƕƝƘƕ ƗƐƑƞƛƕ-

ƒƐƝƘƙ ƜƯƓƚƘƥ ƢƚƐƝƕƙ, ƚƐƚ ƝƐƟƠƘƜƕƠ, ƛƘƚƒƘƔƐƦƘƯ

ơƢƠƘƚƢƣƠ, ơƢƕƝƞƗƐ Ƙ ƞƟƣƥƞƛƕƙ.

űƛƐƓƞƔƐƠƯ ƝƐơƢƞƛƬƝƞƜƣ ƔƘƗƐƙƝƣ ƟƠƘƑƞƠ Ɵƞƛ-

ƝƞơƢƬƮ ƜƞƑƘƛƕƝ Ƙ ƜƞƖƕƢ ƛƕƓƚƞ ƟƕƠƕƝƞơƘƢƬơƯ ơ

ƟƞƜƞƩƬƮ ơƟƕƦƘƐƛƬƝƫƥ ƣƑƘƠƐƮƩƘƥơƯ ƠƣƧƕƚ.

Ųơƕ ƭƛƕƜƕƝƢƫ ƣƟƠƐƒƛƕƝƘƯ Ƙ ƘƝƔƘƚƐƢƞƠƫ, Ɲƕ-

ƞƑƥƞƔƘƜƫƕ ƔƛƯ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƘ ƟƠƘƑƞƠƐ, ƠƐơƟƞ-

ƛƞƖƕƝƫ ƝƐ ƟƕƠƕƔƝƕƙ ƟƐƝƕƛƘ CALCULASE|II /

ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ ƣƠƞ

ƛƞƓƘƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ

CALCULASE II (ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ ƀƄ). ſƠƞơƢƐƯ ƒ ƞƑ-

ƠƐƩƕƝƘƘ ƟƐƝƕƛƬ ƣƟƠƐƒƛƕƝƘƯ Ƙ ƛƕƓƚƞ ƧƘƢƐƕƜƫƕ

ơƒƕƢƞƔƘƞƔƝƫƕ ƘƝƔƘƚƐƢƞƠƫ ƔƕƛƐƮƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ

ƟƠƘƑƞƠ ƧƠƕƗƒƫƧƐƙƝƞ ƟƠƞơƢƫƜ Ƙ ƝƐƔƕƖƝƫƜ ƒ

ƘơƟƞƛƬƗƞƒƐƝƘƘ.

žƟƘơƐƝƘƕ ơƘơƢƕƜƫ

Schutzrechte

Dieses Produkt ist in den USA geschützt durch

(mindestens eines der folgenden) US-Patent/e

5,788,688; 6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.

Property rights

This product is protected in the USA by

(at least one of the following) US|Patent no(s)

5,788,688; 6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.

ŷƐƩƘƢƐ ƟƠƐƒ

ŴƐƝƝƞƕ ƘƗƔƕƛƘƕ ƞƥƠƐƝƯƕƢơƯ ƒ ƁƈŰ

ƐƜƕƠƘƚƐƝơƚƘƜ(Ƙ) ƟƐƢƕƝƢƞƜ (ƟƐƢƕƝƢƐƜƘ) (ƚƐƚ

ƜƘƝƘƜƣƜ ƞƔƝƘƜ ƘƗ ƟƕƠƕƧƘơƛƕƝƝƫƥ) 5,788,688;

6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.

System descriptionSystembeschreibung

Ho:YAG-Lasertheorie

Der CALCULASE|II ist ein Ho:YAG-Laser, der

Strahlung im mittleren Infrarot-Bereich aussendet.

Ein mit Holmium dotierter Laserstab wird durch

eine Blitzlampe optisch angeregt, wobei Energie

in den Kristall übertragen wird. Diese Energie führt

dazu, dass Elektronen im Holmium auf ein höheres

Energieniveau angehoben werden. Sobald diese

Elektronen auf ihr ursprüngliches Energieniveau

zurückfallen, werden Photonen mit genau definier-

ter Energiedifferenz (Holmium Wellenlänge|2,1|m)

frei. Im Lasermedium Ho:YAG führen diese

Photonen dazu, dass durch den Prozess der

» stimulierten Emission« weitere Photonen frei

werden, so dass sich lawinenartig ein Strahl aus

Photonen gleicher Richtung, Wellenlänge, Phase

und Polarisation bildet. Zur Verstärkung dieses

Effektes, wird der Strahl im Laserresonator wieder-

holt gespiegelt und ein kleiner Teil als Laserstrahl

über eine Faser freigegeben.

Ho:YAG laser theory

The CALCULASE|II is a Ho:YAG laser, which emits

a mid-infrared beam.

A laser rod, coated with Holmium, is optically

excited by a flash lamp, causing energy to be

transmitted into the crystal. This energy excites

electrons in the Holmium to a higher level of energy.

As soon as these electrons revert to their original

level of energy, photons with a precisely defined

energy difference (Holmium wavelength|2.1|m) are

released. As a result of a process of ‘stimulated

emission’, these photons in the Ho:YAG lasing

medium cause other photons to be released,

inducing, in a snowball effect, the formation of a

beam of photons of identical direction of travel,

wavelength, phase and polarization. To amplify

this effect the beam is passed back and forth

between mirrors in the laser resonator and a small

percentage is released via a fiber in the form of a

laser beam.

žƟƘơƐƝƘƕ ơƘơƢƕƜƫ

ųƞƛƬƜƘƕƒƫƙ (Ho:YAG) ƛƐƗƕƠ:

ƢƕƞƠƘƯ

CALCULASE|II / ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ ƣƠƞƛƞƓƘƧƕ-

ơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ CALCULASE II (ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ ƀƄ)

ƟƠƕƔơƢƐƒƛƯƕƢ ơƞƑƞƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ (Ho:YAG) ƛƐƗƕƠ

ơƠƕƔƝƕƓƞ Ÿź-ƔƘƐƟƐƗƞƝƐ.

ƁƢƕƠƖƕƝƬ ƛƐƗƕƠƐ ơ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƜ ƛƕƓƘƠƞƒƐƝƘƕƜ

ƞƟƢƘƧƕơƚƘ ƟƠƘƒƞƔƘƢơƯ ƒ ƐƚƢƘƒƝƞƕ ơƞơƢƞƯƝƘƕ ơ

ƟƞƜƞƩƬƮ ƘơƟƣƛƬơƝƞƙ ƛƐƜƟƫ, ƭƝƕƠƓƘƯ ƟƠƘ ƭƢƞƜ

ƟƕƠƕƔƐƕƢơƯ ƚƠƘơƢƐƛƛƣ. ƍƢƐ ƭƝƕƠƓƘƯ ƟƠƘƒƞƔƘƢ

ƚ ƢƞƜƣ, ƧƢƞ ƭƛƕƚƢƠƞƝƫ ƒ ƓƞƛƬƜƘƕ ƟƞƔƝƘƜƐƮƢơƯ

ƝƐ Ƒƞƛƕƕ ƒƫơƞƚƘƙ ƭƝƕƠƓƕƢƘƧƕơƚƘƙ ƣƠƞƒƕƝƬ. źƐƚ

ƢƞƛƬƚƞ ƭƢƘ ƭƛƕƚƢƠƞƝƫ ƒƞƗƒƠƐƩƐƮƢơƯ ƝƐ ơƒƞƙ

ƟƕƠƒƞƝƐƧƐƛƬƝƫƙ ƭƝƕƠƓƕƢƘƧƕơƚƘƙ ƣƠƞƒƕƝƬ, ƒƫơ-

ƒƞƑƞƖƔƐƮƢơƯ ƤƞƢƞƝƫ ơ ƢƞƧƝƞ ƞƟƠƕƔƕƛƕƝƝƞƙ

ƠƐƗƝƞơƢƬƮ ƭƝƕƠƓƘƘ ƜƕƖƔƣ ƒƞƗƑƣƖƔƕƝƝƫƜ Ƙ ƞơ-

ƝƞƒƝƫƜ ơƞơƢƞƯƝƘƯƜƘ (ƔƛƘƝƐ ƒƞƛƝƫ ƓƞƛƬƜƘƯ 2,1

Ɯ). Ų ƛƐƗƕƠƝƞƙ ơƠƕƔƕ Ho:YAG ƭƢƘ ƤƞƢƞƝƫ ƟƠƘ-

ƒƞƔƯƢ ƚ ƢƞƜƣ, ƧƢƞ ƒ ƥƞƔƕ ƟƠƞƦƕơơƐ «ƒƫƝƣƖƔƕƝ-

Ɲƞƙ ƭƜƘơơƘƘ» ƒƫơƒƞƑƞƖƔƐƮƢơƯ Ɲƞƒƫƕ ƤƞƢƞƝƫ,

ƒ ƠƕƗƣƛƬƢƐƢƕ ƧƕƓƞ ƛƐƒƘƝƞƞƑƠƐƗƝƞ ƞƑƠƐƗƣƕƢơƯ

ƘƗƛƣƧƕƝƘƕ ƘƗ ƤƞƢƞƝƞƒ ƞƔƝƞƓƞ ƝƐƟƠƐƒƛƕƝƘƯ, ƞƔ-

Ɲƞƙ ƔƛƘƝƫ ƒƞƛƝƫ, ƞƔƝƞƙ ƤƐƗƫ Ƙ ƟƞƛƯƠƘƗƐƦƘƘ.

ŴƛƯ ƣơƘƛƕƝƘƯ ƭƢƞƓƞ ƭƤƤƕƚƢƐ ƛƣƧ ƒ ƛƐƗƕƠƝƞƜ

ƠƕƗƞƝƐƢƞƠƕ ƜƝƞƓƞƚƠƐƢƝƞ ƞƢƠƐƖƐƕƢơƯ, Ɛ ƕƓƞ Ɲƕ-

ƑƞƛƬƨƐƯ ƧƐơƢƬ ƒƫơƒƞƑƞƖƔƐƕƢơƯ Ƙ ƟƕƠƕƔƐƕƢơƯ

ƧƕƠƕƗ ƒƞƛƞƚƝƞ ƒ ƒƘƔƕ ƛƐƗƕƠƝƞƓƞ ƛƣƧƐ.

Warn- und Vorsichtshinweise

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorg-

fältig durch und beachten Sie die Anwei sungen

genau. Die Bezeichnungen Warnung, Vorsicht

und Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo

immer sie in der Gebrauchsanweisung verwen-

det werden, lesen Sie den nachfolgenden Text

genau, um einen sicheren und effizienten Be trieb

des Gerätes zu gewährleisten. Zur deutlicheren

Hervorhebung steht diesen Bezeichnungen zusätz-

lich ein Piktogramm voran.

Warnings and cautions

Please read this manual and follow the instructions

carefully. The words Warning, Caution, and Note

convey special meanings. Wherever they are used

in this manual, they should be carefully reviewed

to ensure the safe and effective operation of the

device. To make the words stand out more clearly,

they are accompanied by a pictogram.

Sicherheitshinweise Safety instructions ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ

ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

WARNING: A Warning indicates that the

personal safety of the patients or physician

may be involved.

Disregarding a Warning or improper use of

the laser could result in injury to the patient

or physician.

CAUTION: A Caution indicates that par-

ticular service procedures or precautions

must be followed to avoid possible damage

to the unit.

NOTE: A Note indicates special information

about operating the unit, or clariƂ es important

information.

WARNUNG: Warnung macht auf eine

Ge fährdung der Patienten oder des Arztes

aufmerksam.

Die Nichtbeach tung einer Warnung bzw.

der unsachgemäße Gebrauch des Lasers

kann ein Gesund heitsrisiko des Patienten

oder des Arztes zur Folge haben.

VORSICHT: Vorsicht macht darauf auf-

merksam, dass bestimmte Wartungs- oder

Sicherheitsmaßnahmen zu treffen sind,

um eine Beschädigung des Gerätes zu

vermeiden.

HINWEIS: Hinweise enthalten spezielle Infor-

mationen zur Bedienung des Gerätes oder sie

erklären wichtige Informationen.

ſƠƕƔƣƟƠƕƔƘƢƕƛƬƝƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ

ŲƝƘƜƐƢƕƛƬƝƞ ƟƠƞƧƘƢƐƙƢƕ ƔƐƝƝƣƮ ƘƝơƢƠƣƚ-

ƦƘƮ Ɵƞ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƘ Ƙ ơƢƠƞƓƞ ơƞƑƛƮƔƐƙƢƕ

ơƞƔƕƠƖƐƩƘƕơƯ ƒ Ɲƕƙ ƣƚƐƗƐƝƘƯ. žƑƞƗƝƐƧƕƝƘƯ

«ſƠƕƔƣƟƠƕƖƔƕƝƘƕ», «žơƢƞƠƞƖƝƞ» Ƙ

«ƃƚƐƗƐƝƘƕ» ƘƜƕƮƢ ơƟƕƦƘƐƛƬƝƞƕ ƝƐƗƝƐƧƕƝƘƕ. ųƔ ƕ

Ƒƫ ƞƝƘ Ɲƕ ƒơƢƠƕƧƐƛƘơƬ ƒ ƘƝơƢƠƣƚƦƘƘ, ơƛƕƔƣƕƢ

ƒƝƘƜƐƢƕƛƬƝƞ ƞƗƝƐƚƞƜƘƢƬơƯ ơƞ ơƛƕƔƣƮƩƘƜ ƗƐ

ƝƘƜƘ ƢƕƚơƢƞƜ, ƧƢƞƑƫ ƞƑƕơƟƕƧƘƢƬ ƑƕƗƞƟƐơƝƣƮ Ƙ

ƭƤƤƕƚƢƘƒƝƣƮ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƮ ƟƠƘƑƞƠƐ. ŴƛƯ Ƒƞƛƕƕ

ƗƐƜƕƢƝƞƓƞ ƒƫƔƕƛƕƝƘƯ ƟƕƠƕƔ ƞƑƞƗƝƐƧƕƝƘƯƜƘ Ɣƞ-

Ɵƞ

ƛƝƘƢƕƛƬƝƞ ơƢƞƘƢ ƟƘƚƢƞƓƠƐƜƜƐ.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: «ſƠƕƔƣƟƠƕƖƔƕ-

ƝƘƕ» ƞƑƠƐƩƐƕƢ ƒƝƘƜƐƝƘƕ ƝƐ ơƣƩƕơƢƒƣƮ-

ƩƣƮ ƞƟƐơƝƞơƢƬ ƔƛƯ ƟƐƦƘƕƝƢƐ ƘƛƘ ƒƠƐƧƐ.

ŽƕơƞƑƛƮƔƕƝƘƕ ƟƠƕƔƣƟƠƕƖƔƕƝƘƯ ƘƛƘ Ɲƕ-

ƝƐƔƛƕƖƐƩƕƕ ƟƠƘƜƕƝƕƝƘƕ ƛƐƗƕƠƐ ƜƞƖƕƢ

ƟƠƘƒƕơƢƘ ƚ ƢƠƐƒƜƘƠƞƒƐƝƘƮ ƟƐƦƘƕƝƢƐ

ƘƛƘ ƒƠƐƧƐ.

žƁƂžƀžŶŽž: «žơƢƞƠƞƖƝƞ» ƞƑƠƐƩƐƕƢ

ƒƝƘƜƐƝƘƕ ƝƐ ƝƕƞƑƥƞƔƘƜƞơƢƬ ƟƠƞƒƕ-

ƔƕƝƘƯ ƞƟƠƕƔƕƛƕƝƝƫƥ ƜƕƠƞƟƠƘƯƢƘƙ Ɵƞ

ƢƕƥƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƮ ƘƛƘ ƟƠƘƝƯƢƘƯ ƜƕƠ Ɵƞ

ƞƑƕơƟƕƧƕƝƘƮ ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ, ƧƢƞƑƫ ƟƠƕ-

ƔƞƢƒƠƐƢƘƢƬ ƟƞƒƠƕƖƔƕƝƘƕ ƟƠƘƑƞƠƐ.

ƃźŰŷŰŽŸŵ: ƃƚƐƗƐƝƘƯ ơƞƔƕƠƖƐƢ ơƟƕƦƘ-

ƐƛƬƝƫƕ ơƒƕƔƕƝƘƯ Ɵƞ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƘ ƟƠƘƑƞƠƐ

ƘƛƘ ƠƐƗƪƯơƝƯƮƢ ƒƐƖƝƣƮ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƮ.

WARNUNG: Lesen Sie diese Gebrauchs-

anwei sung genau durch, bevor Sie das

CALCULASE|II System in Be trieb nehmen.

Lesen Sie besonders das Kapitel Sicher-

heitshinweise aufmerksam durch, um Ge-

fährdungen Ihrer Patienten, Ihres Perso nals,

sowie Ihrer eigenen Person zu vermeiden.

WARNING: Read this instruction manual

thoroughly and be familiar with its contents

prior to using the CALCULASE|II system.

Read the section on safety instructions

carefully to avoid putting your patients,

personnel, or yourself at risk.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ſƕƠƕƔ ƒƒƞƔƞƜ

ơƘơƢƕƜƫ CALCULASE|II ƒ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƮ

ƒƝƘƜƐƢƕƛƬƝƞ ƟƠƞƧƘƢƐƙƢƕ ƔƐƝƝƣƮ ƘƝơƢƠƣƚ-

ƦƘƮ. žơƞƑƕƝƝƞ ƒƝƘƜƐƢƕƛƬƝƞ ƟƠƞƧƘƢƐƙƢƕ

ƓƛƐƒƣ «ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ ƑƕƗƞƟƐơƝƞ-

ơƢƘ», ƧƢƞƑƫ ƘƗƑƕƖƐƢƬ ƞƟƐơƝƞơƢƕƙ, ơƣƩƕ-

ơƢƒƣƮƩƘƥ ƔƛƯ ŲƐƨƘƥ ƟƐƦƘƕƝƢƞƒ, ŲƐƨƕƓƞ

ƟƕƠơƞƝƐƛƐ, Ɛ ƢƐƚƖƕ ƛƘƧƝƞ ƔƛƯ ŲƐơ.

WARNUNG: Achtung – Benutzung der

Bedieneinrichtungen oder Einstellmöglich-

keiten in einer anderen Weise, als hier be-

schrieben, kann zu gefährlicher Bestrahlung

führen.

WARNING: Caution – Use of the operator

controls or setting options in ways other

than those described here can result in

dangerous irradiation.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ŲƝƘƜƐƝƘƕ – Ƙơ-

ƟƞƛƬƗƞƒƐƝƘƕ ƭƛƕƜƕƝƢƞƒ ƣƟƠƐƒƛƕƝƘƯ ƘƛƘ

ƒƞƗƜƞƖƝƞơƢƕƙ ƝƐơƢƠƞƙƚƘ ƘƝƫƜ ƞƑƠƐƗƞƜ,

ƧƕƜ ƞƟƘơƫƒƐƕƢơƯ ƗƔƕơƬ, ƜƞƖƕƢ ƟƠƘƒƕơƢƘ

ƚ ƞƟƐơƝƞƜƣ ƘƗƛƣƧƕƝƘƮ.

WARNUNG: Bei Verwendung zündfähiger Nar-

kosegase in der unmittelbaren Umgebung des

CALCULASE|II Systems besteht Explosionsgefahr.

WARNUNG: Das Gerät nicht öffnen! Gefahr eines

elektrischen Schlages. Lassen Sie Service arbeiten

nur durch autorisiertes Personal durchführen.

WARNUNG: Das Gerät ist nur dann zuverlässig

geerdet, wenn es an einer einwandfrei installier-

ten Schutzkontakt-Steckdose angeschlossen ist.

Stecker und Kabel routine mäßig prüfen und bei

Beschädigung nicht verwenden.

WARNING: Risk of explosion if the CALCULASE|II

system is used in the presence of ƃ ammable

anesthetics.

WARNING: To avoid the risk of electrical shock,

do not open the unit! Refer servicing to qualiƂ ed

personnel.

WARNING: Grounding reliability for the unit can

only be achieved when the equipment is connected

to a ‘Hospital Only’ or ‘Hospital Grade’ outlet (i.e.

approved for use in an operating room environ-

ment). Routinely inspect the electrical plug and

cord. Do not use if inspection reveals damage.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ſƠƘ ƘơƟƞƛƬƗƞƒƐƝƘƘ

ƒƞơƟƛƐƜƕƝƯƮƩƘƥơƯ ƝƐƠƚƞƗƝƫƥ ƓƐƗƞƒ ƝƕƟƞơƠƕƔ-

ơƢƒƕƝƝƞ ƒƑƛƘƗƘ ơƘơƢƕƜƫ CALCULASE|II ơƣƩƕơƢ-

ƒƣƕƢ ƞƟƐơƝƞơƢƬ ƒƗƠƫƒƐ.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: Žƕ ƒơƚƠƫƒƐƢƬ ƟƠƘƑƞƠ!

žƟƐơƝƞơƢƬ ƟƞƠƐƖƕƝƘƯ ƭƛƕƚƢƠƘƧƕơƚƘƜ ƢƞƚƞƜ.

ƀƐƑƞƢƫ Ɵƞ ƢƕƥƞƑơƛƣƖƘƒƐƝƘƮ ƠƐƗƠƕƨƐƕƢơƯ ƟƠƞ-

ƒƞƔƘƢƬ ƢƞƛƬƚƞ ƣƟƞƛƝƞƜƞƧƕƝƝƞƜƣ ƟƕƠơƞƝƐƛƣ.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ſƠƘƑƞƠ ƢƞƛƬƚƞ ƢƞƓƔƐ

ƝƐƔƕƖƝƞ ƗƐƗƕƜƛƕƝ, ƕơƛƘ ƞƝ ƟƞƔơƞƕƔƘƝƕƝ ƚ ƑƕƗ-

ƣƟƠƕƧƝƞ ƣơƢƐƝƞƒƛƕƝƝƞƙ ƠƞƗƕƢƚƕ ơ ƗƐƩƘƢƝƫƜ

ƚƞƝƢƐƚƢƞƜ. ſƕƠƘƞƔƘƧƕơƚƘ ƟƠƞƒƕƠƯƙƢƕ ƨƢƕƚƕƠ Ƙ

ƚƐƑƕƛƬ Ƙ Ɲƕ ƘơƟƞƛƬƗƣƙƢƕ Ƙƥ ƟƠƘ ƟƞƒƠƕƖƔƕƝƘƘ.

Sicherheitshinweise

Warn- und Vorsichtshinweise

Safety instructions

Warnings and cautions

ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ

ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

ſƠƕƔƣƟƠƕƔƘƢƕƛƬƝƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ

WARNUNG: Bei dem KARL|STORZ CALCULASE|II

handelt es sich um einen Laser der Klasse 4 ent-

sprechend der IEC|60825-1. Der Laser darf nur in

ausgewiesenen Laserbereichen unter der Verant-

wortung eines Medi ziners betrieben werden.

WARNUNG: Der Laser darf erst nach einer Einwei-

sung durch KARL|STORZ oder einen autorisierten

Vertreter auf Grundlage dieser Gebrauchsan-

weisung in Betrieb genommen werden. Weitere

Vorschriften vor der ersten Inbetriebnahme sind auf

S. 13 zu Ƃ nden.

WARNUNG: Da der ZIELSTRAHL denselben Weg

durch das Laser-Übertragungssystem nimmt wie

der ARBEITSSTRAHL, bietet er eine gute Methode,

die Unversehrtheit des Laser-Übertragungssystems

zu überprüfen. Falls der ZIELFLECK am dista-

len Ende des Laser-Übertragungssystems nicht

erscheint, seine Intensität schwach ist oder wenn

er diffus aussieht, so ist dies ein möglicher Hinweis

auf ein beschädigtes oder nicht sauber arbeitendes

Laser-Übertragungssystem.

WARNUNG: Die Gebrauchsanweisungen und die

SchnittstellenspeziƂ kationen der in Kombination

verwendeten Medizinprodukte und/oder System-

komponenten sind genauestens zu beachten.

WARNUNG: Eine sicherheitstechnische Unbedenk-

lichkeit bei Kombinationen von Medizinprodukten ist

nur dann gegeben, wenn

• diese in den jeweiligen Gebrauchsan wei sungen

als solche ausgewiesen sind oder

• die Zweckbestimmung und die Schnittstellenspe-

ziƂ kation der in der Kombination verwende ten

Produkte dies zulässt (vgl. IEC|60601-1-1 bzw.

Absatz|16 der 3.|Edition der IEC|60601-1).

WARNING: The KARL|STORZ CALCULASE|II is a

Class 4 laser according to IEC|60825-1. The laser

may only be operated in designated laser areas on

the authority of a surgeon.

WARNING: The laser may only be operated after re-

ceiving instruction by KARL|STORZ or an authorized

representative on the basis of this instruction manual.

Further instructions to be followed before operating

the unit for the Ƃ rst time are given on p.|13.

WARNING: As the AIMING BEAM follows the same

path through the laser transmission system as the

WORKING BEAM, it offers a good means of check-

ing the integrity of the laser transmission system. If

the AIMING DOT does not appear at the distal end

of the laser transmission system, its intensity is too

weak, or if it appears diffuse, this is a possible sign

that the laser transmission system is damaged or

not functioning cleanly.

WARNING: The instructions and interface speci-

Ƃ cations for medical devices and/or system com-

ponents used in combination must be observed

precisely.

WARNING: Combinations of medical devices are

only assured to be safe if

• they are identiƂ ed as such in the respective

instruction manuals or

• the intended purpose and interface speciƂ cations

of the devices used in combination permit this

(cf.|IEC 60601-1-1 or para 16 of the 3rd|edition of

the IEC|60601-1).

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: KARL|STORZ

CALCULASE|II ƟƠƕ

ƔơƢƐƒƛƯƕƢ ơƞƑƞƙ ƛƐƗƕƠ ƚƛƐơơƐ

4 ơƞƓƛƐơƝƞ żƍź 60825-1. ŻƐƗƕƠ ƜƞƖƝƞ ƭƚơƟƛƣƐ-

ƢƘƠƞƒƐƢƬ ƢƞƛƬƚƞ ƒ ơƟƕƦƘƐƛƬƝƫƥ ƞƢƒƕƔƕƝƝƫƥ ƔƛƯ

ƭƢƞƓƞ ƜƕơƢƐƥ. žƢƒƕƢơƢƒƕƝƝƞơƢƬ ƗƐ ƕƓƞ ƭƚơƟƛƣƐƢƐ-

ƦƘƮ ƝƕơƕƢ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƙ ƠƐƑƞƢƝƘƚ.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ŻƐƗƕƠ ƠƐƗƠƕƨƐƕƢơƯ

ƭƚơƟƛƣƐƢƘƠƞƒƐƢƬ ƛƘƨƬ Ɵƞơƛƕ ƘƝơƢƠƣƚƢƐƖƐ

ƚƞƜƟƐƝƘƕƙ KARL|STORZ ƘƛƘ ƣƟƞƛƝƞƜƞƧƕƝƝƫƜ

ƟƠƕƔơƢƐƒƘƢƕƛƕƜ ƝƐ ƞơƝƞƒƕ ƝƐơƢƞƯƩƕƙ ƘƝơƢƠƣƚ-

ƦƘƘ Ɵƞ ƭƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƘ. Ųơƕ ƢƠƕƑƞƒƐƝƘƯ, ơƒƯƗƐƝ-

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ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: źƞƜƑƘƝƐƦƘƯ ƠƐƗƛƘƧƝƫƥ

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ƘƗƔƕƛƘƙ (ơƠ. żƍź|60601-1-1 ƘƛƘ ƠƐƗƔƕƛ|16 3-Ɠƞ

ƘƗƔƐƝƘƯ żƍź| 60601-1).

VORSICHT: Ein Eindringen von Flüssigkeit in das

Gerät ist unbedingt zu vermeiden. Keine Flüssigkeit

auf oder über dem Gerät lagern.

VORSICHT: Den CALCULASE|II nur mit der auf

dem Typenschild angegebenen Spannung betrei-

ben.

VORSICHT: Laser und andere medizinische Hoch-

leistungsgeräte bedürfen speziellem Wissen und

Sicherheit im Umgang mit dem Gerät. Der Laser

darf nur von Ärzten bedient werden, die gründlich

im Umgang mit dem Gerät vertraut sind und denen

der therapeutische Effekt und die möglichen Risiken

bekannt sind.

HINWEIS: Beschädigungen des Gerätes, die

aufgrund von Fehlbedienungen entstehen, fal-

len nicht unter die Gewährleistungsan sprüche.

CAUTION: Avoid allowing ƃ uids to enter the unit.

Do not store liquids on or above the unit.

CAUTION: Only operate the CALCULASE|II with

the voltage indicated on the nameplate.

CAUTION: A laser unit, just as any other high per-

formance medical device, requires special knowl-

edge and care with regards to handling and use.

The laser may only be operated by physicians who

have been thoroughly trained in handling the device

in accordance with this operating manual and are

familiar with its therapeutic effect and possible risks.

NOTE: Any damage to the unit resulting from

incorrect operation is not covered by the

manufacturer’s warranty.

žƁƂžƀžŶŽž: Žƕ ƔƞƟƣơƚƐƙƢƕ ƟƞƟƐƔƐƝƘƯ ƖƘƔ-

ƚƞơƢƘ ƒ ƚƞƠƟƣơ ƟƠƘƑƞƠƐ. Žƕ ơƢƐƒƘƢƬ ơƞơƣƔƫ ơ

ƖƘƔƚƞơƢƬƮ ƝƐ ƟƠƘƑƞƠ ƘƛƘ ƝƐƔ ƝƘƜ.

žƁƂžƀžŶŽž: ƍƚơƟƛƣƐƢƘƠƞƒƐƢƬ CALCULASE|II

ƠƐƗƠƕƨƐƕƢơƯ ƢƞƛƬƚƞ ƟƞƔ ƝƐƟƠƯƖƕƝƘƕƜ, ƣƚƐƗƐƝ-

ƝƫƜ ƝƐ ƢƐƑƛƘƧƚƕ ơ ƢƕƥƝƘƧƕơƚƘƜƘ ƔƐƝƝƫƜƘ.

žƁƂžƀžŶŽž: ŻƐƗƕƠ Ƙ ƔƠƣƓƘƕ ƒƫơƞƚƞƜƞƩƝƫƕ

ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƕ ƟƠƘƑƞƠƫ ƢƠƕƑƣƮƢ ơƟƕƦƘƐƛƬ-

Ɲƫƥ ƗƝƐƝƘƙ Ƙ ƝƐƒƫƚƞƒ ƒ ƞƑƠƐƩƕƝƘƘ ơ ƝƘƜƘ.

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ƚƞƢƞƠƫƕ ƘƜƕƮƢ ƞƟƫƢ ƟƠƐƚƢƘƧƕơƚƞƓƞ ƘơƟƞƛƬƗƞ-

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ƃźŰŷŰŽŸŵ: ſƞƒƠƕƖƔƕƝƘƯ ƟƠƘƑƞƠƐ,

ƒƞƗƝƘƚƨƘƕ ƒ ƠƕƗƣƛƬƢƐƢƕ ƝƕƟƠƐƒƘƛƬƝƞƓƞ ƞƑ-

ƠƐƩƕƝƘƯ ơ ƝƘƜ, Ɲƕ ƟƞƚƠƫƒƐƮƢơƯ ƓƐƠƐƝƢƘƕƙ.

WARNUNG: Die elektrischen Installationen des

Operationssaals, in dem das Gerät angeschlossen

und betrieben wird, müssen die Anforderungen der

geltenden IEC-Normen oder equivalenter nationaler

Vorschriften erfüllen.

WARNUNG: Das Gerät außerhalb der Reichweite

von Patienten aufstellen.

WARNUNG: Vor sämtlichen Wartungsarbeiten am

Gerät die Netzverbindung trennen.

WARNUNG: Achtung – Benutzung der Bedien-

einrichtungen oder Einstellmöglichkeiten in einer

anderen Weise, als hier beschrieben, kann zu

gefährlicher Bestrahlung führen.

WARNING: The electrical installations in the

operating room in which the unit is connected and

operated must comply with the applicable IEC

standards or equivalent national regulations.

WARNING: Keep the unit out of reach of patients.

WARNING: Always unplug the unit before doing

any maintenance work on it (e.g. clean ing).

WARNING:

Caution – Use of the operator controls

or setting options in ways other than those described

here can result in dangerous irradiation.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ƍƛƕƚƢƠƞƟƠƞƒƞƔƚƐ ƞƟƕ-

ƠƐƦƘƞƝƝƞƓƞ ƗƐƛƐ, ƓƔƕ ƟƞƔơƞƕƔƘƝƕƝ Ƙ ƭƚơƟƛƣƐƢƘ-

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ƔƕƙơƢƒƣƮƩƘƥ ƝƞƠƜ żƍź ƘƛƘ ƠƐƒƝƞƗƝƐƧƝƫƥ

ƟƠƕƔƟƘơƐƝƘƙ ƝƐƦƘƞƝƐƛƬƝƞƓƞ ƗƐƚƞƝƞƔƐƢƕƛƬơƢƒƐ.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ƃơƢƐƝƐƒƛƘƒƐƢƬ ƟƠƘƑƞƠ

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ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ſƕƠƕƔ ƟƠƞƒƕƔƕƝƘƕƜ

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ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ŲƝƘƜƐƝƘƕ – ƘơƟƞƛƬƗƞƒƐ-

ƝƘƕ ƭƛƕƜƕƝƢƞƒ ƣƟƠƐƒƛƕƝƘƯ ƘƛƘ ƒƞƗƜƞƖƝƞơƢƕƙ

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ƗƔƕơƬ, ƜƞƖƕƢ ƟƠƘƒƕơƢƘ ƚ ƞƟƐơƝƞƜƣ ƘƗƛƣƧƕƝƘƮ.

WARNUNG: Versehentliche Aktivierung des

Fußschalters im READY-Modus kann Laser pulse

auslösen. Aus Sicherheits gründen sollte der Laser

zwischen den Behandlungen vom READY-Modus in

den STANDBY-Modus umgeschaltet werden.

WARNING: Inadvertent activation of the footswitch

in READY Mode can trigger laser pulses. For safety

reasons, the laser device should be switched from

READY Mode into STANDBY Mode between treat-

ments.

ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ŽƕƟƠƕƔƝƐƜƕƠƕƝƝƞƕ ƐƚƢƘ-

ƒƘƠƞƒƐƝƘƕ ƝƞƖƝƞƓƞ ƟƕƠƕƚƛƮƧƐƢƕƛƯ ƒ ƠƕƖƘƜƕ

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ơƕƐƝơƐƜƘ ƛƕƧƕƝƘƯ ƘƗ ƠƕƖƘƜƐ ųžƂžŲŽžƁƂŸ ƒ

ƠƕƖƘƜ žŶŸŴŰŽŸƏ.

Sicherheitshinweise

Warn- und Vorsichtshinweise

Safety instructions

Warnings and cautions

ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ

ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

ſƠƕƔƣƟƠƕƔƘƢƕƛƬƝƐƯ ƘƝƤƞƠƜƐƦƘƯ

Sicherheitshinweise Safety instructions

Der KARL|STORZ CALCULASE|II wurde speziell

darauf ausgelegt, das Risiko, sich unbeabsich-

tigt gefährlicher Strahlung auszusetzen, auf ein

Minimum zu beschränken. Der Holmium-Laser-

strahl wird hauptsächlich im Wasser absor biert.

Während der Behandlung wird eine Kontakt-

Lithotripsie angewendet. Dies bedeutet, dass

es zum direkten Kontakt zwischen Laserfaser

und Stein kommt und die Laser-Energie direkt

auf den Stein übertragen wird. Dies geschieht

über kurze|Pulssequenzen mit einer Dauer von

ca.|1-2|Sekunden.

Das Lasergerät ist mit einem zusätzlichen grünen

Pilotlaser der Wellenlänge 532 nm ausgestattet, der

dem Operateur beim Zielen des Laserstrahls hilft.

Gefahr der direkten und indirekten

Laserstrahlung in die Augen

Während der Anwendung emittiert der Laser hohe

Strahlenleistungen im unsichtbaren Spektralbereich

von 2080|nm. Diese Strahlung ist für das mensch -

liche Auge und die Haut gefährlich.

Als Sicherheitsvorkehrung dagegen, dass der abgege-

bene Laserstrahl oder dessen Reflexionen versehent-

lich in die Augen gelangen, müssen alle Mitarbeiter

und Patienten geeignete Schutzbrillen tragen.

Schauen Sie nicht in den Laserstrahl, und achten

Sie darauf, dass er nicht von einer Ober fläche

reflektiert wird. Auch raue Metalloberflächen

können den Laserstrahl reflektieren.

WARNUNG: Blicken Sie niemals in die

Faserspitzen. Um Hautverbrennungen zu

vermeiden, den Laser strahl nicht direkt auf

ungeschützte Haut richten.

WARNUNG: Blicken Sie auch niemals

direkt in den Pilotlaserstrahl. Achten Sie

auch darauf, dass der Pilotlaser niemals

auf die Augen eines Menschen gerichtet

ist. Obwohl es sich um einen energiearmen

Laserstrahl handelt, kann es gefährlich sein,

wenn der Strahl in die Augen gelangt.

The KARL|STORZ CALCULASE|II has been

specially designed to minimize accidental exposure

to hazardous laser radiation. The Holmium laser

beam is mainly absorbed in water.

During treatment, contact lithotripsy is the method

used, meaning that there is direct contact between

the laser fiber and calculus, and the laser energy is

transmitted directly onto the calculus. The method

employs short pulse sequences of a duration of

approx. 1-2 seconds.

The laser unit is also equipped with a visible, green

aiming beam with a wavelength of 532 nm, which

helps the surgeon to aim the laser beam.

Reflected and direct eye exposure

hazard

During the procedure the laser emits high radiation

power in the invisible spectral range of 2080|nm

that is hazardous to the human eye and skin.

As a precaution against accidental exposure to the

output laser beam or its reflections, all personnel

and patients must use appropriate safety eyewear.

Do not stare into the laser beam or allow it to be

reflected from any surface. Even rough metal can

reflect the laser beam.

WARNING: Do not stare into the tip of the

Ƃ ber. To prevent skin burns, do not aim the

laser beam directly at unprotected skin.

WARNING: Do not stare directly into the

aiming laser beam either. Also ensure

that the aiming beam is not directed at

anyone's eyes. Although the beam is low

powered, direct exposure can be hazard-

ous to the eyes.

ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ

ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

KARL|STORZ

CALCULASE|II

ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠ-

Ɲƫƙ ƣƠƞƛƞƓƘƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ CALCULASE II

(ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ ƀƄ)

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ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ: ŽƘ ƒ ƚƞƕƜ ơƛƣƧƐƕ

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ƢƕƜ, ƧƢƞƑƫ ƛƐƗƕƠƝƫƙ ƛƣƧ Ɲƕ Ƒƫƛ ƝƐƟƠƐƒ-

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ƞƟƐơƝƞƕ ƒƞƗƔƕƙơƢƒƘƕ ƟƠƘ ƟƞƟƐƔƐƝƘƘ ƒ

ƓƛƐƗ ƧƕƛƞƒƕƚƐ.

Sicherheitshinweise

Sicherheitsmaßnahmen am

Aufstellort

Das System darf nur in medizinisch genutzten

Räumen benutzt werden, deren elektrische Anlagen

nach den national gültigen Vorschriften installiert

sind.

Es ist nicht für den Betrieb in explosions ge-

fährdeten Bereichen bestimmt. Dies bedeutet u. a.:

Bei Verwendung von leicht brennbaren und explo-

sionsfähigen Inhalations-Anästhesiemitteln und

deren Gemischen darf das System nicht in der dar-

gestellten Gefahrenzone betrieben werden. Dieses

gilt auch für leicht brennbare und explosionsfä-

hige Chemikalien, z. B. Hautdesin fektions- und

Flächenschnelldesinfektionsmittel.

Das Gerät ist mit einer Steckvorrichtung für

den Potentialausgleich ausgerüstet. Diese nach

Maßgabe der national gültigen Vorschriften

anschließen.

Safety precautions at the site of

installation

The system may only be used in medical rooms in

which the electrical equipment has been installed in

accordance with applicable national regulations.

It is not intended for use in hazardous zones.

This means, for example, that when using easily

combustible and explosive inhalation anesthetics

or mixtures thereof, the system must not be

operated inside the demarcated hazard zone. This

also applies to highly combustible and potentially

explosive chemicals, e.g., skin disinfectants and

fast-acting surface disinfectants.

The unit is equipped with a connector for attaching

a ground line. It should be connected up in

accordance with national regulations.

Sicherheitsmaßnahmen beim

Einsatz des Systems

Der Anwender hat sich vor der Anwendung des

Systems von der Funktionssicherheit und dem

ordnungsgemäßen Zustand des Systems zu über-

zeugen.

Während der Behandlung mit dem CALCULASE|II

System muss der Patient mit der üblichen medi-

zinischen Sorgfalt behandelt und beobach tet

werden. Dies schließt die Verlaufskontrolle des

Behandlungs vorganges, die Überwachung der

Vitalwerte und der Narkose mit ein.

Jeder Behandlungsvorgang darf nur durch geführt

werden, wenn die visuelle Beobachtung der

Gerätewirkung sichergestellt ist.

Safety instructions

Safety precautions when

operating the system

It is the user’s responsibility to make sure the

system is safe and operates properly before using

it.

During treatment with the CALCULASE|II system

the patient must be treated and kept under

observation with the usual medical care. This

includes keeping a check on the progress of

treatment, as well as monitoring the vital levels and

the anesthetic.

Any treatment may only be performed if there is

visual observation of the action of the unit.

żƕƠƫ ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ ƝƐ

ƜƕơƢƕ ƣơƢƐƝƞƒƚƘ

ƍƚơƟƛƣƐƢƐƦƘƯ ơƘơƢƕƜƫ ƒ ƟƞƜƕƩƕƝƘƯƥ, ƘơƟƞƛƬƗƣ-

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ƢƞƜ ơƛƣƧƐƕ, ƕơƛƘ ƘƜƕƮƩƕƕơƯ ƒ ƝƘƥ ƭƛƕƚƢƠƞƞƑƞ-

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ƟƘơƐƝƘƯƜƘ, ƔƕƙơƢƒƣƮƩƘƜƘ ƒ ƔƐƝƝƞƙ ơƢƠƐƝƕ.

ƁƘơƢƕƜƐ Ɲƕ ƟƠƕƔƝƐƗƝƐƧƕƝƐ ƔƛƯ ƠƐƑƞƢƫ ƒƞ ƒƗƠƫ-

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ƟƠƘ ƘơƟƞƛƬƗƞƒƐƝƘƘ ƛƕƓƚƞƒƞơƟƛƐƜƕƝƯƮƩƘƥơƯ Ƙ

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ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

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ſƕƠƕƔ ƟƠƘƜƕƝƕƝƘƕƜ ơƘơƢƕƜƫ ƟƞƛƬƗƞƒƐƢƕƛƬ Ɣƞƛ-

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Ųƞ ƒƠƕƜƯ ƟƠƞƦƕƔƣƠƫ ơ ƟƠƘƜƕƝƕƝƘƕƜ

CALCULASE|II / ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠƝƫƙ ƣƠƞƛƞƓƘ-

ƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ CALCULASE II (ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ

ƀƄ) ơ ƟƐƦƘƕƝƢƞƜ ƝƕƞƑƥƞƔƘƜƞ ƞƑƠƐƩƐƢƬơƯ Ƙ

ƝƐƑƛƮƔƐƢƬ ƗƐ ƝƘƜ ơ ƔƞƛƖƝƫƜ ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƜ

ƒƝƘƜƐƝƘƕƜ. ƍƢƞ ƒƚƛƮƧƐƕƢ ƒ ơƕƑƯ ƚƞƝƢƠƞƛƬ ƗƐ

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ƝƕƝƝƞ ƒƐƖƝƫƜƘ ƟƞƚƐƗƐƢƕƛƯƜƘ Ƙ ƚƞƝƢƠƞƛƬ ƗƐ

ƢƕƧƕƝƘƕƜ ƝƐƠƚƞƗƐ.

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ƗƣƐƛƬƝƞƓƞ ƞơƜƞƢƠƐ ƔƕƙơƢƒƘƯ ƟƠƘƑƞƠƐ.

60°

Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den

EMV-Grenzwerten gemäß der Medizinprodukte-

Richtlinie 93/42/EWG (CISPR 11 Klasse B und

EN|60601-1-2). Beachten Sie die Hinweise zur

Elektromagnetischen Verträglichkeit im Anhang

(S.|49-62).

CE marked equipment has been tested and found

to comply with the EMC limits for the Medical

Device Directive 93/42/EEC (EN 55011 Class B

and EN 60601-1-2).

Please read the Electromagnetic Compatibility

Information in the appendix (p. 49-62).

ŴƐƝƝƫƙ ƟƠƘƑƞƠ ƟƠƞƒƕƠƕƝ Ƙ ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƣƕƢ

ƟƠƕƔƕƛƬƝƞ ƔƞƟƣơƢƘƜƫƜ ƗƝƐƧƕƝƘƯƜ ƭƛƕƚƢƠƞƜƐƓ-

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ƦƘƝơƚƘƥ ƘƗƔƕƛƘƯƥ 93/42/ŵƍƁ (CISPR 11, ƚƛƐơơ

B Ƙ EN 60601-1-2). ƁƞƑƛƮƔƐƙƢƕ ƣƚƐƗƐƝƘƯ Ɵƞ

ƭƛƕƚƢƠƞƜƐƓƝƘƢƝƞƙ ơƞƒƜƕơƢƘƜƞơƢƘ ƒ ƟƠƘƛƞƖƕ-

ƝƘƘ (ơƢƠ. 49-62).

Safety instructionsSicherheitshinweise

Die Laserstrahlung des CALCULASE|II hat eine

Leistung von max. 20|Watt und eine Wellen-

länge von 2080 nm, die für das menschliche

Auge unsichtbar ist (der Pilotstrahl, Farbe grün, ist

bei einer Wellenlänge von 532 nm sichtbar). Bei

unsachgemäßer Handhabung können auch bei

unfokussierter Bestrahlung Ver brennungen dritten

Grades verursacht werden.

Brennbare Tücher, Operationsbekleidung, Gaze und

andere leicht entzündliche Materialien dürfen sich

nicht im Applikationsbereich befinden.

Zur Verwendung von nicht entflammbaren

Materialien und Instrumenten wird dringend

geraten. Schwer entflammbare OP-Tücher,

Operationsbekleidung usw. werden empfohlen.

WARNUNG: Es besteht Feuer- oder Explo-

sionsgefahr, wenn die LASERSTRAHLUNG

in Gegenwart von brennbaren Materialien,

Lösungen oder Gasen oder in einer mit

Sauerstoff angereicherten Umgebung be-

nutzt wird. Einige Materialien, zum Beispiel

Baumwolle, die mit Sauerstoff gesättigt

sind, können bei den hohen Temperaturen

entzündet werden, die beim BESTIM-

MUNGSGEMÄßEN GEBRAUCH der Laser-

einrichtung entstehen. Den Lösemitteln von

Klebstoffen und brennbaren Lösungen, die

zur Reinigung und Desinfektion eingesetzt

werden, sollte Zeit zur Verdunstung gelas-

sen werden, bevor die Lasereinrichtung

eingesetzt wird. Die Aufmerksamkeit sollte

auch darauf gerichtet werden, dass körper-

eigene Gase entƃ ammen können.

WARNUNG: Laserrauch könnte lebensfä-

hige Gewebepartikel enthalten.

Bei Anwendungen, die Rauchgas

erzeugen, ist eine Rauchgasabsaugung zu

verwenden.

The laser radiation of the CALCULASE|II has a

power of 20 Watts max. and a wavelength of

2080|nm which is invisible to the human eye (the

green aiming beam operates on a wavelength of

532 nm and is visible to the human eye). Incorrect

use may lead to third degree burns even if the

irradiation is unfocussed.

Flammable drapes, surgical gowns, gauze and

other ignitable materials must be kept clear of the

laser beam path.

The use of non-flammable materials and

instruments is advised. Flame retardant surgical

drapes, gowns, etc., are recommended.

WARNING: There is a risk of Ƃ re or explo-

sion if the LASER BEAM is used in the

presence of ƃ ammable materials, solutions

or gases or in an oxygenated environment.

Some materials which are saturated with

oxygen, for example, cotton, may ignite

when exposed to the high temperatures

produced during the INTENDED USE of

the laser device. The solvents in adhesives

and ƃ ammable solutions, which are used

for cleaning and disinfection, should be

allowed sufƂ cient time to evaporate before

the laser equipment is used. Please note

that endogenous gases are ƃ ammable.

WARNING: Laser smoke can contain

viable tissue particles.

Smoke evacuation is necessary for

applications which produce smoke gas.

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ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

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Safety instructionsSicherheitshinweise ŸƝơƢƠƣƚƦƘƯ Ɵƞ ƢƕƥƝƘƚƕ

ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

Betreiberverantwortlichkeit

Der Betreiber und die Sicherheitsbeauftragten

sind verant wortlich für die Durchführung aller

Sicherheits maßnahmen, so dass Patient, behan-

delnder Arzt und anwesende Personen während

des Laser betriebs nicht gefährdet werden können.

In Deutschland ist in diesen Punkten die DGUV

Vorschrift|11 »Laserstrahlung« zu beachten.

Darüber hinaus sind die für den Einsatzort gelten-

den Regeln und Vorschriften zur Unfallverhütung zu

beachten.

Folgende Unterlagen sind in Deutschland

vom Betreiber stets zugänglich zu halten bzw.

regelmäßig zu führen:

• Bestandsverzeichnis

• Gerätebuch bzw. Gerätekarte

• Gebrauchsanweisung

Unfall- und Schadensanzeigen nach Personen-

schäden sind unverzüglich der zuständigen

Behörde zu melden.

Operator’s responsibility

The operator and safety officer have responsibility

for carrying out all the safety measures to prevent

any risk to the patient, attending physician and

other people present during use of the laser. In this

respect, the German Social Accident Insurance

(DGUV) regulation|11 on laser radiation must be

observed (Germany only). In addition, the accident

prevention rules and regulations applicable to the

place of use must be adhered to.

The operator must keep the following documents

accessible at all times and must update them

regularly (Germany only).

• Inventor list

• Equipment book and/or equipment chart

• Instruction manual

Accidents and personal injury must be reported to

the responsible authorities without delay.

žƢƒƕƢơƢƒƕƝƝƞơƢƬ ƟƞƛƬƗƞƒƐƢƕƛƯ

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ƝƕơƧƐơƢƝƫƥ ơƛƣƧƐƕƒ (DGUV).

źƠƞƜƕ ƭƢƞƓƞ ƝƕƞƑ-

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ƟƠƕƔƣƟƠƕƖƔƕƝƘƮ ƝƕơƧƐơƢƝƫƥ ơƛƣƧƐƕƒ, ƔƕƙơƢƒƣƮ-

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ƘƗƒƕơƢƝƞơƢƬ ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƣƮƩƘƙ ƞƠƓƐƝ.

Sicherheitshinweise Safety instructions

Zweckbestimmung

Der Laser dient zur Erzeugung von

Laserenergie zur Steinzerstörung und/oder zur

Softtissuebehandlung z. B. Gewebeschnitte,

Eröffnung von Stenosen und Strikturen bei endos-

kopischen urologischen Anwendungen.

VORSICHT: Das CALCULASE|II-System

darf nur mit von KARL|STORZ zugelasse-

nem Zubehör verwendet werden.

Inkompatibles Zubehör kann Schäden am Gerät

verursachen, nicht alle Geäteparameter sind

einstellbar oder die Therapie ist nicht möglich.

Kontraindikationen

Die Verwendung des CALCULASE|II ist

kontraindiziert, wenn die Steintherapie oder

Weichgewebsbehandlung mit einem Laser

kontraindiziert sind und nach Meinung des

verantwortlichen Arztes eine Anwendung eine

Gefährdung des Patienten hervorrufen würde, z. B.

aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten.

Sachwidrige Verwendung

WARNUNG: Unsachgemäße Verwen-

dung, die nicht mit dem Inhalt der

Gebrauchsanweisung übereinstimmt, kann

gefährliche Strahlung zur Folge haben.

Eine Verwendung anders als oben beschrieben ist

nicht zulässig.

Intended use

The laser is used to create laser energy for

the destruction of calculi and/or for soft tissue

treatments such as the cutting of tissue and

the opening of stenoses and strictures during

endoscopic urological applications.

CAUTION: The CALCULASE II system

may only be used with accessories autho-

rized by KARL|STORZ.

Incompatible accessories can cause damage to

the unit, not all unit parameters can be set, or the

treatment is not possible.

Contraindications

The use of the CALCULASE II is contraindicated

if calculus treatment or soft tissue treatment with

a laser is contraindicated, and if in the opinion of

the attending physician such an application would

endanger the patient, e.g., due to the general

condition of the patient.

Improper use

WARNING: Improper use which does not

comply with the contents of the instruction

manual may result in dangerous radiation.

Use in fields other than those indicated above is

not allowed.

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ƑƕƗƞƟƐơƝƞơƢƘ

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ƔƞƛƖƝƐ ƘơƟƞƛƬƗƞƒƐƢƬơƯ ƢƞƛƬƚƞ ƒƜƕơƢƕ

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ƚƞƜƟƐƝƘƕƙ KARL|STORZ.

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ſƠƞƢƘƒƞƟƞƚƐƗƐƝƘƯ

ſƠƘƜƕƝƕƝƘƕ CALCULASE|II / ŰƟƟƐƠƐƢ ƛƐƗƕƠ-

Ɲƫƙ ƣƠƞƛƞƓƘƧƕơƚƘƙ ƓƞƛƬƜƘƕƒƫƙ CALCULASE II

(ƢƞƛƬƚƞ ƔƛƯ ƀƄ) ơƧƘƢƐƕƢơƯ ƟƠƞƢƘƒƞƟƞƚƐƗƐƝƝƫƜ,

ƚƞƓƔƐ ƟƠƞƢƘƒƞƟƞƚƐƗƐƝƐ ƛƐƗƕƠƝƐƯ ƛƘƢƞƢƠƘƟơƘƯ ƒ

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ƞƢ ƒƫƨƕƘƗƛƞƖƕƝƝƫƥ ƦƕƛƯƥ, ƝƕƔƞƟƣơƢƘƜƞ.

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Storz CALCULASE II User manual

Brand: Storz

Model: CALCULASE II

Type: User manual

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Deutsch: Storz CALCULASE II Benutzerhandbuch

Storz CALCULASE II User manual

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